前壁STEMI患者におけるステント留置の延期 (INNOVATIONCORE)

研究の背景 冠動脈のアテローム硬化性プラークの破裂または浸食による血栓形成および完全閉塞による急性ST上昇型心筋梗塞の主な治療法は、冠動脈インターベンションによる冠動脈の急速な開裂です。 梗塞関連の心外膜冠動脈は、一次冠動脈インターベンション後の患者の約 90% で心筋梗塞 (TIMI) 3 の血栓溶解に到達します。 しかし、これらの患者の多くは、心筋ブラシと ST セグメントの完全な応答によって評価される微小血管機能障害を有し、これらの患者の約 35% のみが、血流が心筋と組織にスムーズに送達される理想的な再灌流を達成しました。 「ノーリフロー」現象または微小血管閉塞は、微小血管機能障害の深刻な形態であり、再灌流を受けた患者の晩期死亡率が 1.9 倍から 7.1 倍に上昇します。 この現象が再梗塞の発生率と心筋梗塞のサイズを増加させ、数ヶ月後に左室リモデリングを誘発することもよく知られています。

現在までに、遠位微小血管塞栓症の治療には、手による血栓吸引とアブシキシマブの冠動脈内投与という 2 つの治療戦略が有効であることが証明されています。

最近、延期されたステント留置が微小血管閉塞を軽減できるという理論が提案されています。 仮説の理論的根拠は、抗血小板療法と抗凝固療法を延期期間延長することで、遠位塞栓術とその後の微小血管閉塞の基質である梗塞関連動脈の血栓負荷を解消できる可能性があるということです。 追加の理論的根拠は、心筋梗塞の初期段階で梗塞関連動脈内の活発な炎症の環境で機械的刺激を回避し、ステント留置前の集中的なスタチン療法への曝露を延長するための「血管冷却」と呼ばれるものです。

この理論に基づいて、4 つの無作為対照試験が最近発表されましたが、結果は異なっていました。 INNOVATION研究のサブグループ分析によると、前壁心筋梗塞の症例では、延期されたステント留置戦略は、梗塞サイズだけでなく、微小血管閉塞の発生率も減少させました。 これらの発見は、左前下行枝が他の血管よりも多くの微小血管床を持っていることを示唆しており、したがって、延期されたステント留置術の肯定的な結果が最大化される可能性があります。 ただし、これらのサブグループ解析の結果には、左前壁心筋梗塞において遅延ステント留置術が有益であると結論付けるのに十分な統計的検出力がありません。左前壁心筋梗塞のみを対象に選択された大規模な無作為対照試験で結果を再確認することが重要です。

この研究では、臨床的有効性と安全性に対する急性ST上昇前壁心筋梗塞患者における延期対即時ステント留置の影響を評価しようとしました。