軽度閉塞性睡眠時無呼吸症候群の難治性高血圧患者における言語療法の有効性
2018年11月21日 更新者：Alessandra Bastos de Sousa、Universidade Federal do Rio de Janeiro
この研究の目的は、軽度の閉塞性無呼吸症候群の高血圧患者の患者における生活の質、睡眠の質、日中の眠気のレベル、および無呼吸低呼吸指数に対する言語療法の効果を分析することです。
調査の概要
詳細な説明
データベースには、人口統計学的特徴、心血管リスク要因、および標的臓器の損傷が含まれます。
人体測定値（身長、体重、腹囲と首囲）が登録されます。
日中の眠気、睡眠の質、生活の質は、エプワース眠気尺度、ピッツバーグ睡眠質指数 (PSQI)、および SF-36 というそれぞれの質問票によって評価されます。
気道を評価するために、Guimarães (2009) の適合評価プロトコルに加えて、Mallampati グレードが使用されます。
最終スコアとベースライン スコアの差が計算され、適用された各アンケートで見つかったベースライン値によって調整されます。
最後に、対照群と比較して言語療法治療への順守が最適でない患者 (85% 未満) を除外した分析がやり直されます。
言語療法による治療の利点があれば、臨床試験の終了後に対照群にも提供されます。
統計分析は、統計パッケージ SPSS バージョン 19.0 パッケージ (SPSS Inc.
米国イリノイ州シカゴ）。
得られたデータは将来の患者に役立つ可能性があり、統計目的にのみ使用されます。
収集された情報の機密性は保証され、情報のプライバシーと機密性が保証されます。
さらに、得られたデータは、プロトコルで予見されていない他の目的には使用されません。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio de Janeiro、ブラジル、21941-913
- Hospital Universitario Clementino Fraga Filho
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -病院Universitário Clementino Fraga Filho - UFRJの高血圧プログラム（ProHart）でフォローアップ中の患者 少なくとも6か月;
- 睡眠ポリグラフィーによって検出された難治性高血圧症と軽度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群の患者。
- 書面によるインフォームドコンセントを与えるすべての参加者。
除外基準:
- 年齢 > 85 歳;
- 言語療法を妨げる認知障害;
- 過去6か月間の重度の臨床イベント;
- 患者の研究への参加の拒否;
- 妊娠;
- CPAPの以前および定期的な使用;
- 認知および/または運動の後遺症を伴う神経疾患、頭蓋顔面奇形、重度の上気道閉塞、神経筋疾患、催眠薬の使用者を示唆する臨床データ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：言語療法グループ
25 人の患者が言語療法を週に 1 回、40 分間、12 週間受けます。
口腔咽頭のエクササイズは、言語療法士の監督の下で行われます。
患者は毎日自宅で口腔咽頭運動を行います。
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口腔咽頭のエクササイズは、言語療法士の監督の下で行われます。
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偽コンパレータ：対照群
25人の患者が、横隔膜筋を動員する吸気および呼気運動を行います。
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横隔膜の筋肉を動員する吸気および呼気運動
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エプワース眠気尺度の変化
時間枠：5ヶ月
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対照群と言語療法群の 12 週間後にスコアに見られた変化。
ESS は EDS レベルを測定し、言及された各状況での睡眠の可能性に応じてスコア (0 から 3) を割り当てます。
0 ～ 6 のスコアは正常と見なされます。 7 から 9 まで、limitrophe; 10 ～ 14 歳、軽度の眠気。 15 から 20、中等度の眠気。以上、重度の眠気。
11 以上の値は、一般的に睡眠障害に関連しています。
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5ヶ月
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SF-36の変更点
時間枠：5ヶ月
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対照群と言語療法群の 12 週間後にスコアに見られた変化。
SF-36 は、機能的能力、身体的側面、痛み、一般的な健康状態、活力、社会的側面、感情的側面、精神的健康の 8 つのドメインにグループ化された 36 項目で構成されています。
負の側面 (病気または疾患) と正の側面 (幸福) の両方を評価し、0 から 100 までのスコアで評価します。0 は最悪の健康状態、100 は最良の状態であり、各次元が個別に分析されます。
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5ヶ月
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ピッツバーグの睡眠の質指数 (PSQI) の変化
時間枠：5ヶ月
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対照群と言語療法群の 12 週間後にスコアに見られた変化。
O questionário de Pittsburgh permite avaliar o sono de forma qualitativa e quantitativa, de forma padronizada, ao determinar os "bons dormidores" e "maus dormidores".
O questionário avalia parametros quantitativos, tais como a duração do sono, latência do sono e número de despertares; e parametros qualitativos, que são puramente subjetivos.
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5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無呼吸低呼吸指数
時間枠：最初の臨床評価から 3 か月後
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患者は、BrainNet BNT Polipolygraph を使用して、有資格の専門家によって監督された睡眠ポリグラフに提出されました。
脳波、眼電図、オトガイ下筋電図、鼻気流、オキシメトリー、呼吸努力、心電図、前脛骨筋電図を実現しました。
試験は、ビデオ監視で補完されました。
夜間の睡眠が 240 分未満の患者は除外されました。レポートは、資格のある医療専門家、睡眠医学の専門家によって作成され、患者のことを知らなかった地域の診療証明書を持っていました。米国睡眠医学アカデミーのマニュアルで確立された基準に基づく臨床データ。
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最初の臨床評価から 3 か月後
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言語療法評価の質的評価
時間枠：4ヶ月
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治療群では言語療法後、対照群では最初の評価から 12 週間後の口腔顔面筋機能の変化。
データは、顔の評価 (目、鼻孔、唇、頬、顎、舌、口蓋) と機能 (呼吸、咀嚼、発話) とともに、oromiofunctional 音声言語評価プロトコルから収集されました。
修正された Mallampati 分類によって評価される UAW の身体的状態は、軟口蓋と咽頭後壁およびベールと下咽頭の狭窄を伴う舌体との間の空間的関係に従ってチェックします (クラス 1、口蓋咽頭ベールと口蓋垂全体が視覚化; クラス 2、口蓋垂および口蓋咽頭ベール アーチが部分的に視覚化; クラス 3、口蓋垂または口蓋咽頭ベールが視覚化されない; クラス 4、すべての軟口蓋が視覚化されない)。
人体測定: 身長と体重から BMI、首回り (女性は 41 cm 以上、男性は 43 cm 以上) と胴囲を計算します。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alessandra B de Sousa、Universidade Federal do Rio de Janeiro
- スタディチェア：Mariana P Brendim, Master、Universidade Federal do Rio de Janeiro
- スタディディレクター：Elizabeth S Muxfeldt、Universidade Federal do Rio de Janeiro
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Mancia G, Fagard R, Narkiewicz K, Redon J, Zanchetti A, Bohm M, Christiaens T, Cifkova R, De Backer G, Dominiczak A, Galderisi M, Grobbee DE, Jaarsma T, Kirchhof P, Kjeldsen SE, Laurent S, Manolis AJ, Nilsson PM, Ruilope LM, Schmieder RE, Sirnes PA, Sleight P, Viigimaa M, Waeber B, Zannad F; Task Force Members. 2013 ESH/ESC Guidelines for the management of arterial hypertension: the Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens. 2013 Jul;31(7):1281-357. doi: 10.1097/01.hjh.0000431740.32696.cc. No abstract available.
- Peppard PE, Young T, Barnet JH, Palta M, Hagen EW, Hla KM. Increased prevalence of sleep-disordered breathing in adults. Am J Epidemiol. 2013 May 1;177(9):1006-14. doi: 10.1093/aje/kws342. Epub 2013 Apr 14.
- Cushman WC, Ford CE, Cutler JA, Margolis KL, Davis BR, Grimm RH, Black HR, Hamilton BP, Holland J, Nwachuku C, Papademetriou V, Probstfield J, Wright JT Jr, Alderman MH, Weiss RJ, Piller L, Bettencourt J, Walsh SM; ALLHAT Collaborative Research Group. Success and predictors of blood pressure control in diverse North American settings: the antihypertensive and lipid-lowering treatment to prevent heart attack trial (ALLHAT). J Clin Hypertens (Greenwich). 2002 Nov-Dec;4(6):393-404. doi: 10.1111/j.1524-6175.2002.02045.x.
- Chung F, Abdullah HR, Liao P. STOP-Bang Questionnaire: A Practical Approach to Screen for Obstructive Sleep Apnea. Chest. 2016 Mar;149(3):631-8. doi: 10.1378/chest.15-0903. Epub 2016 Jan 12.
- Netzer NC, Stoohs RA, Netzer CM, Clark K, Strohl KP. Using the Berlin Questionnaire to identify patients at risk for the sleep apnea syndrome. Ann Intern Med. 1999 Oct 5;131(7):485-91. doi: 10.7326/0003-4819-131-7-199910050-00002.
- Logan AG, Perlikowski SM, Mente A, Tisler A, Tkacova R, Niroumand M, Leung RS, Bradley TD. High prevalence of unrecognized sleep apnoea in drug-resistant hypertension. J Hypertens. 2001 Dec;19(12):2271-7. doi: 10.1097/00004872-200112000-00022.
- Kushida CA, Littner MR, Morgenthaler T, Alessi CA, Bailey D, Coleman J Jr, Friedman L, Hirshkowitz M, Kapen S, Kramer M, Lee-Chiong T, Loube DL, Owens J, Pancer JP, Wise M. Practice parameters for the indications for polysomnography and related procedures: an update for 2005. Sleep. 2005 Apr;28(4):499-521. doi: 10.1093/sleep/28.4.499.
- Epstein LJ, Kristo D, Strollo PJ Jr, Friedman N, Malhotra A, Patil SP, Ramar K, Rogers R, Schwab RJ, Weaver EM, Weinstein MD; Adult Obstructive Sleep Apnea Task Force of the American Academy of Sleep Medicine. Clinical guideline for the evaluation, management and long-term care of obstructive sleep apnea in adults. J Clin Sleep Med. 2009 Jun 15;5(3):263-76.
- Mollayeva T, Thurairajah P, Burton K, Mollayeva S, Shapiro CM, Colantonio A. The Pittsburgh sleep quality index as a screening tool for sleep dysfunction in clinical and non-clinical samples: A systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2016 Feb;25:52-73. doi: 10.1016/j.smrv.2015.01.009. Epub 2015 Feb 17.
- Bertolazi AN, Fagondes SC, Hoff LS, Dartora EG, Miozzo IC, de Barba ME, Barreto SS. Validation of the Brazilian Portuguese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index. Sleep Med. 2011 Jan;12(1):70-5. doi: 10.1016/j.sleep.2010.04.020. Epub 2010 Dec 9.
- Samsoon GL, Young JR. Difficult tracheal intubation: a retrospective study. Anaesthesia. 1987 May;42(5):487-90. doi: 10.1111/j.1365-2044.1987.tb04039.x.
- Calhoun DA, Jones D, Textor S, Goff DC, Murphy TP, Toto RD, White A, Cushman WC, White W, Sica D, Ferdinand K, Giles TD, Falkner B, Carey RM. Resistant hypertension: diagnosis, evaluation, and treatment. A scientific statement from the American Heart Association Professional Education Committee of the Council for High Blood Pressure Research. Hypertension. 2008 Jun;51(6):1403-19. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.108.189141. Epub 2008 Apr 7.
- Daugherty SL, Powers JD, Magid DJ, Tavel HM, Masoudi FA, Margolis KL, O'Connor PJ, Selby JV, Ho PM. Incidence and prognosis of resistant hypertension in hypertensive patients. Circulation. 2012 Apr 3;125(13):1635-42. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.068064. Epub 2012 Feb 29.
- Persell SD. Prevalence of resistant hypertension in the United States, 2003-2008. Hypertension. 2011 Jun;57(6):1076-80. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.170308. Epub 2011 Apr 18.
- Dantas RA, Sawada NO, Malerbo MB. [Research on quality of life: review of the scientific production of public universities from the state of Sao Paulo]. Rev Lat Am Enfermagem. 2003 Jul-Aug;11(4):532-8. doi: 10.1590/s0104-11692003000400017. Portuguese.
- AASM - American Academy of Sleep Medicine, International Classification of Sleep Disorders: diagnostic and coding manual, 2nd ed. Westchester, Ill: American Academy of Sleep Medicine; 2005.
- Acelajado MC, Calhoun DA. Aldosteronism and resistant hypertension. Int J Hypertens. 2011 Jan 20;2011:837817. doi: 10.4061/2011/837817.
- Barnes M, Houston D, Worsnop CJ, Neill AM, Mykytyn IJ, Kay A, Trinder J, Saunders NA, Douglas McEvoy R, Pierce RJ. A randomized controlled trial of continuous positive airway pressure in mild obstructive sleep apnea. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Mar 15;165(6):773-80. doi: 10.1164/ajrccm.165.6.2003166.
- Berger G, Berger R, Oksenberg A. Progression of snoring and obstructive sleep apnoea: the role of increasing weight and time. Eur Respir J. 2009 Feb;33(2):338-45. doi: 10.1183/09031936.00075408. Epub 2008 Nov 14. Erratum In: Eur Respir J. 2009 Apr;33(4):947.
- Berry RB, Gamaldo CE, Harding SM et al. The AASM Manual for the Scoring of Sleep and Associated Events: Rules, Terminology and Technical Specifications, Version 2.2. www.aasmnet.org. Darien, Illinois: Am Acad Sleep Med, 2015.
- Bertolazi AN, Fagondes SC, Hoff LS, Pedro VD, Menna Barreto SS, Johns MW. Portuguese-language version of the Epworth sleepiness scale: validation for use in Brazil. J Bras Pneumol. 2009 Sep;35(9):877-83. doi: 10.1590/s1806-37132009000900009. English, Portuguese.
- Bittencourt LRA, Togeiro SMGP, Bagnato MC. Diagnóstico da síndrome da apnéia e hipopnéia obstrutiva do sono. In: Stamm A. ed. Rinologia; 2002. São Paulo: Komedi, 2002: 103-111. Disponível em:<http://www.moreirajr.com.br/revistas.asp?fase=r003&id_materia=1628>
- Bloch KV, Melo AN, Nogueira AR. [Prevalence of anti-hypertensive treatment adherence in patients with resistant hypertension and validation of three indirect methods for assessing treatment adherence]. Cad Saude Publica. 2008 Dec;24(12):2979-84. doi: 10.1590/s0102-311x2008001200030. Portuguese.
- Brown LK. Mild obstructive sleep apnea syndrome should be treated. Pro. J Clin Sleep Med. 2007 Apr 15;3(3):259-62. No abstract available.
- Burger RCP, Caixeta EC, Di Ninno CQMS. A relação entre apnéia do sono, ronco e respiração oral. Rev CEFAC 2004; 6(3):266-271. Disponível em: <http://cefac.br/revista/revista63/Artigo%206.pdf>.
- Ciconelli RM. et al. Tradução para o português e validação do questionário genérico de avaliação de qualidade de vida "medical outcome study 36-item shortform health survey (SF-36)". Tese (Doutorado em Reumatologia) - Universidade Federal de São Paulo, São Paulo; 1997. Disponível em: http://www.nutrociencia.com.br/upload_files/ artigos_download/qualidade.pdf.
- de Souza F, Muxfeldt ES, Salles GF. Prognostic factors in resistant hypertension: implications for cardiovascular risk stratification and therapeutic management. Expert Rev Cardiovasc Ther. 2012 Jun;10(6):735-45. doi: 10.1586/erc.12.58.
- Dudenbostel T, Calhoun DA. Resistant hypertension, obstructive sleep apnoea and aldosterone. J Hum Hypertens. 2012 May;26(5):281-7. doi: 10.1038/jhh.2011.47. Epub 2011 Jun 9.
- Finn L, Young T, Palta M, Fryback DG. Sleep-disordered breathing and self-reported general health status in the Wisconsin Sleep Cohort Study. Sleep. 1998 Nov 1;21(7):701-6.
- Friedman M, Wilson MN, Pulver T, Pandya H, Joseph NJ, Lin HC, Chang HW. Screening for obstructive sleep apnea/hypopnea syndrome: subjective and objective factors. Otolaryngol Head Neck Surg. 2010 Apr;142(4):531-5. doi: 10.1016/j.otohns.2009.12.038.
- Genta-Pereira DC, Pedrosa RP, Lorenzi-Filho G, Drager LF. Sleep disturbances and resistant hypertension: association or causality? Curr Hypertens Rep. 2014 Aug;16(8):459. doi: 10.1007/s11906-014-0459-3.
- Giles TL, Lasserson TJ, Smith BJ, White J, Wright J, Cates CJ. Continuous positive airways pressure for obstructive sleep apnoea in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jan 25;(1):CD001106. doi: 10.1002/14651858.CD001106.pub2.
- Guimarães K. Alterações no tecido mole de orofaringe em portadores da apnéia do sono obstrutiva. J Bras Fonoaudiol 1999; 1:69-75. Disponível em: <http://www.cefac.br/library/teses/48cf76d0f5fcc9cd822dc3a8bf181974.pdf>.
- Guimarães, KCC. Apnéia e Ronco: Tratamento Miofuncional Orofacial. São José dos Campos: Pulso; 2009.
- Hla KM, Young TB, Bidwell T, Palta M, Skatrud JB, Dempsey J. Sleep apnea and hypertension. A population-based study. Ann Intern Med. 1994 Mar 1;120(5):382-8. doi: 10.7326/0003-4819-120-5-199403010-00005.
- Hu X, Fan J, Chen S, Yin Y, Zrenner B. The role of continuous positive airway pressure in blood pressure control for patients with obstructive sleep apnea and hypertension: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Clin Hypertens (Greenwich). 2015 Mar;17(3):215-22. doi: 10.1111/jch.12472. Epub 2015 Jan 13.
- Johns MW. Sleepiness in different situations measured by the Epworth Sleepiness Scale. Sleep. 1994 Dec;17(8):703-10. doi: 10.1093/sleep/17.8.703.
- Karkoulias K, Lykouras D, Sampsonas F, Karaivazoglou K, Sargianou M, Drakatos P, Spiropoulos K, Assimakopoulos K. The impact of obstructive sleep apnea syndrome severity on physical performance and mental health. The use of SF-36 questionnaire in sleep apnea. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2013 Feb;17(4):531-6.
- Kryger MH, Roth T, Dement WC. Principles and Practice of Sleep Medicine. 5st ed. Elsevier; 2011.
- Ieto V, Kayamori F, Montes MI, Hirata RP, Gregorio MG, Alencar AM, Drager LF, Genta PR, Lorenzi-Filho G. Effects of Oropharyngeal Exercises on Snoring: A Randomized Trial. Chest. 2015 Sep;148(3):683-691. doi: 10.1378/chest.14-2953.
- Lim YH, Choi J, Kim KR, Shin J, Hwang KG, Ryu S, Cho SH. Sex-specific characteristics of anthropometry in patients with obstructive sleep apnea: neck circumference and waist-hip ratio. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2014 Jul;123(7):517-23. doi: 10.1177/0003489414526134.
- Martinez D, Gonçalves SC, Fuchs FD. Hipertensão arterial resistente e apneia do sono. Rev Bras Hipertens 2009; 16(3):178-182. Disponível em: <http://departamentos.cardiol.br/dha/revista/16-3/10-hipertensao.pdf>.
- McNicholas WT. Diagnosis of obstructive sleep apnea in adults. Proc Am Thorac Soc. 2008 Feb 15;5(2):154-60. doi: 10.1513/pats.200708-118MG.
- Minayo MC, Hartz ZM, Buss PM. Qualidade de vida e saúde: um debate necessário. Ciência & Saúde Coletiva 2000; 5(1): 7-18. Disponível em: <http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1413-81232000000100002&lng=en&nrm=iso&tlng=pt>
- Muxfeldt ES, Nogueira Ada R, Salles GF, Bloch KV. Demographic and clinical characteristics of hypertensive patients in the internal medicine outpatient clinic of a university hospital in Rio de Janeiro. Sao Paulo Med J. 2004 May 6;122(3):87-93. doi: 10.1590/s1516-31802004000300003. Epub 2004 Sep 16.
- Muxfeldt ES, Margallo VS, Guimaraes GM, Salles GF. Prevalence and associated factors of obstructive sleep apnea in patients with resistant hypertension. Am J Hypertens. 2014 Aug;27(8):1069-78. doi: 10.1093/ajh/hpu023. Epub 2014 Apr 4.
- Nadeem R, Molnar J, Madbouly EM, Nida M, Aggarwal S, Sajid H, Naseem J, Loomba R. Serum inflammatory markers in obstructive sleep apnea: a meta-analysis. J Clin Sleep Med. 2013 Oct 15;9(10):1003-12. doi: 10.5664/jcsm.3070.
- NICE - National Institute for Health and Care Excellence.Continuous positive airway pressure for the treatment of sleep apnoea/hypopnoea syndrome. Technology appraisal 139; 2008
- Nishiyama T, Mizuno T, Kojima M, Suzuki S, Kitajima T, Ando KB, Kuriyama S, Nakayama M. Criterion validity of the Pittsburgh Sleep Quality Index and Epworth Sleepiness Scale for the diagnosis of sleep disorders. Sleep Med. 2014 Apr;15(4):422-9. doi: 10.1016/j.sleep.2013.12.015. Epub 2014 Feb 22.
- Nobre MR. [Quality of life]. Arq Bras Cardiol. 1995 Apr;64(4):299-300. No abstract available. Portuguese.
- Nuckton TJ, Glidden DV, Browner WS, Claman DM. Physical examination: Mallampati score as an independent predictor of obstructive sleep apnea. Sleep. 2006 Jul;29(7):903-8. doi: 10.1093/sleep/29.7.903.
- Oliveira MFR, Souza TGG, Campiotto AR. Contribuição da fonoaudiologia no tratamento de indivíduos roncadores: relato de um caso. In: MarchesanIQ, Zorzi JL, Gomes ICD. Tópicos em fonoaudiologia 1997/1998. São Paulo: Lovise; 1998. p. 489-501.
- Palombini Lde O. [Pathophysiology of sleep-disordered breathing]. J Bras Pneumol. 2010 Jun;36 Suppl 2:4-9. doi: 10.1590/s1806-37132010001400003. Portuguese.
- Parati G, Lombardi C, Hedner J, Bonsignore MR, Grote L, Tkacova R, Levy P, Riha R, Bassetti C, Narkiewicz K, Mancia G, McNicholas WT; European Respiratory Society; EU COST ACTION B26 members. Position paper on the management of patients with obstructive sleep apnea and hypertension: joint recommendations by the European Society of Hypertension, by the European Respiratory Society and by the members of European COST (COoperation in Scientific and Technological research) ACTION B26 on obstructive sleep apnea. J Hypertens. 2012 Apr;30(4):633-46. doi: 10.1097/HJH.0b013e328350e53b.
- Pedrosa RP, Drager LF, Gonzaga CC, Sousa MG, de Paula LK, Amaro AC, Amodeo C, Bortolotto LA, Krieger EM, Bradley TD, Lorenzi-Filho G. Obstructive sleep apnea: the most common secondary cause of hypertension associated with resistant hypertension. Hypertension. 2011 Nov;58(5):811-7. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.179788. Epub 2011 Oct 3.
- Pinto, JA. Ronco e Apneia do Sono. Rio de Janeiro: Revinter; 2010. p. 2;25;40;60.
- Pitta BDS, Pessoa AF, Sampaio ALL, et al. Terapia miofuncional oral aplicada a dois casos de síndrome da apneia obstrutiva do sono grave. Arq Int Otorrinolaringol; 2007;3:350-4. Disponível em: <http://www.arquivosdeorl.org.br/conteudo/acervo_port.asp?Id=452.
- Ryan CM, Bradley TD. Pathogenesis of obstructive sleep apnea. J Appl Physiol (1985). 2005 Dec;99(6):2440-50. doi: 10.1152/japplphysiol.00772.2005.
- Somers VK, White DP, Amin R, Abraham WT, Costa F, Culebras A, Daniels S, Floras JS, Hunt CE, Olson LJ, Pickering TG, Russell R, Woo M, Young T. Sleep apnea and cardiovascular disease: an American Heart Association/American College of Cardiology Foundation Scientific Statement from the American Heart Association Council for High Blood Pressure Research Professional Education Committee, Council on Clinical Cardiology, Stroke Council, and Council on Cardiovascular Nursing. J Am Coll Cardiol. 2008 Aug 19;52(8):686-717. doi: 10.1016/j.jacc.2008.05.002. No abstract available.
- Tufik S, Santos-Silva R, Taddei JA, Bittencourt LR. Obstructive sleep apnea syndrome in the Sao Paulo Epidemiologic Sleep Study. Sleep Med. 2010 May;11(5):441-6. doi: 10.1016/j.sleep.2009.10.005. Epub 2010 Apr 1.
- Zancanella E, Haddad FM, Oliveira LAMP, et al. Apneia Obstrutiva do Sono e Ronco Primário: Diagnóstico. Projeto Diretrizes. Associação Médica Brasileira e Conselho Federal de Medicina; 2012. Disponível em: <http://www.projetodiretrizes.org.br/diretrizes12/apneia_obstrutiva_do_sono_e_ronco_primario_diagnostico.pdf>.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月21日
最初の投稿 (実際)
2018年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月21日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 62061716.1.0000.5257
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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