A beszédterápia hatékonysága enyhe obstruktív alvási apnoe szindrómában szenvedő, rezisztens hipertóniás betegeknél
2018. november 21. frissítette: Alessandra Bastos de Sousa, Universidade Federal do Rio de Janeiro
A tanulmány célja a logopédiai kezelés életminőségre, alvásminőségre, nappali álmosságra és apnoe-hypopnoe indexre gyakorolt hatásának elemzése enyhe obstruktív apnoe szindrómában szenvedő, hipertóniás betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az adatbázis tartalmazni fogja a demográfiai jellemzőket, a szív- és érrendszeri kockázati tényezőket és a célszerv-károsodásokat.
Az antropometrikus méréseket (magasság, súly, valamint a has és a nyak kerülete) regisztrálják.
A nappali álmosságot, az alvás minőségét és az életminőséget a megfelelő kérdőívek segítségével értékelik: Epworth álmossági skála, Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI) és SF-36.
A légutak értékeléséhez a Mallampati fokozatot a Guimarães (2009) adaptált értékelési protokollja mellett használják.
A végső pontszám és a kiindulási pontszám közötti különbségek kiszámítása és kiigazítása az egyes kérdőívekben található alapérték alapján történik.
Végezetül újra elkészül az analízis, amely kizárja azokat a betegeket, akiknél a logopédiai kezelés szuboptimális adherenciája (kevesebb mint 85%) a kontrollcsoporthoz képest.
Ha a logopédiai kezelésnek előnyei vannak, azt a klinikai vizsgálat befejezése után a kontrollcsoportnak is felajánlják.
A statisztikai elemzés az SPSS 19.0-s verziójú statisztikai csomagban történik (SPSS Inc.
Chicago, Illinois, USA).
A megszerzett adatok hasznosak lehetnek a jövőbeli betegek számára, és csak statisztikai célokra használhatók fel.
Az összegyűjtött információk bizalmas kezelése garantált lesz, így biztosítva az adatok titkosságát és titkosságát.
Ezen túlmenően, a megszerzett adatokat nem használjuk fel más, a jegyzőkönyvben nem szereplő célokra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazília, 21941-913
- Hospital Universitario Clementino Fraga Filho
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Universitário Clementino Fraga Filho Kórház - UFRJ - Hypertonia Program (ProHart) nyomon követése alatt álló betegek legalább hat hónapig;
- Poliszomnográfiával kimutatott rezisztens hipertóniában és enyhe obstruktív alvási apnoéban szenvedő beteg;
- Minden résztvevő, aki írásos beleegyezését adja.
Kizárási kritériumok:
- Életkor > 85 év;
- Kognitív hiány, amely megakadályozza a beszédterápiát;
- Súlyos klinikai események az elmúlt 6 hónapban;
- a beteg megtagadása a vizsgálatban való részvételtől;
- Terhesség;
- A CPAP korábbi és rendszeres használata;
- Neurológiai betegségre utaló klinikai adatok kognitív és/vagy motoros következményekkel, craniofacialis fejlődési rendellenesség, súlyos felső légúti elzáródás, idegrendszeri betegség, hipnotikus szerek használói
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Logopédiai csoport
25 beteget látunk el logopédiai kezeléssel, hetente egyszer, 40 percben 12 héten keresztül.
A szájgarat gyakorlatokat logopédus felügyelete mellett végezzük.
A betegek minden nap otthon végzik az oropharyngealis gyakorlatokat.
|
A szájgarat gyakorlatokat logopédus felügyelete mellett végezzük.
|
|
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
25 beteg végez belégzési és kilégzési gyakorlatokat rekeszizmot toborozva.
|
Belégzési és kilégzési gyakorlatok a rekeszizmokat toborozva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az Epworth álmossági skálában
Időkeret: Öt hónap
|
Változások a pontszámban 12 hét után a kontrollcsoportban és a logopédiai csoportban.
Az ESS méri az EDS-szinteket, és pontokat rendel (0-tól 3-ig) az alvási lehetőség szerint minden említett helyzetben.
A 0 és 6 közötti pontszám normálisnak tekinthető; 7-től 9-ig limittrof; 10-14, enyhe álmosság; 15-20, mérsékelt álmosság; és felette súlyos álmosság.
A ≥11 értékek általában alvászavarokhoz kapcsolódnak.
|
Öt hónap
|
|
Változások az SF-36-ban
Időkeret: Öt hónap
|
Változások a pontszámban 12 hét után a kontrollcsoportban és a logopédiai csoportban.
Az SF-36 36 elemből áll, nyolc területre csoportosítva: funkcionális kapacitás, fizikai szempontok, fájdalom, általános egészségi állapot, vitalitás, szociális szempontok, érzelmi szempontok és mentális egészség.
A negatív (betegség vagy betegség) és a pozitív szempontokat (jólét) egyaránt értékeli, 0-tól 100-ig terjedő pontszámmal, ahol a nulla a legrosszabb egészségi állapot, a 100 pedig a legjobb, és minden dimenziót külön elemeznek.
|
Öt hónap
|
|
Változások a Pittsburgh-i alvásminőségi indexben (PSQI)
Időkeret: Öt hónap
|
Változások a pontszámban 12 hét után a kontrollcsoportban és a logopédiai csoportban.
O questionário de Pittsburgh permite avaliar o sono de forma qualitativa e quantitativa, de forma padronizada, ao determinar os "bons dormidores" és "maus dormidores".
O questionário avalia parâmetros quantitativos, tais como a duração do sono, latência do sono e número despertares; e parâmetros qualitativos, que são puramente subjetivos.
|
Öt hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Apnoe-hipopnoe index
Időkeret: Három hónappal a kezdeti klinikai értékelés után
|
A betegeket BrainNet BNT Polipolygraph segítségével poliszomnográfiának vetették alá, szakképzett szakember felügyelete mellett.
Elektroencefalogramot, elektrookulogramot, szubmentális elektromiogramot, nazális légáramlást, oximetriát, légzési erőfeszítést, elektrokardiogramot és anterior tibia elektromiogramot valósítottak meg.
A vizsgát videós megfigyeléssel egészítették ki.
Kizárták azokat a betegeket, akik 240 percnél kevesebbet aludtak éjszaka. A jelentést egy képzett egészségügyi szakember, alvásgyógyász szakorvos és a területen gyakorlati bizonyítvánnyal rendelkező szakember készítette, aki nem tudott a betegekről; klinikai adatok, az American Academy of Sleep Medicine kézikönyvében megállapított normák szerint.
|
Három hónappal a kezdeti klinikai értékelés után
|
|
A logopédiai értékelés kvalitatív értékelése
Időkeret: Négy hónap
|
Az orofaciális myofunctional változásai logopédiai kezelés után a terápiás csoportban és 12 héttel a kezdeti értékelés után a kontrollcsoportban.
Az adatokat az oromiofunkcionális beszéd-nyelv értékelési protokollból gyűjtöttük, az arc (szemek, orrlyukak, ajkak, orcák, állkapocs, nyelv és szájpadlás) és funkciók (légzés, rágás és beszéd) értékelésével.
A módosított Mallampati osztályozással értékelt UAW fizikai állapot a lágy szájpadlás és a nyelvtest és a garat hátsó fala közötti térbeli kapcsolat, valamint a fátyol és a hypopharynx szűkülete alapján ellenőrzi (1. osztály, a teljes palatopharyngealis fátyol és a uvula látható; 2. osztály: a uvula és a palatopharyngealis fátyolívek részben láthatók; a 3. osztály: a uvula vagy a palatopharyngealis fátyol nem látható; 4. osztály, az összes lágy szájpadlás nem látható).
Az antropometrikus mérések: magasság és súly a BMI kiszámításához, nyak kerülete (41 cm-nél nagyobb nőknél és 43 cm-nél nagyobb férfiaknál) és derékbőség.
|
Négy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alessandra B de Sousa, Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Tanulmányi szék: Mariana P Brendim, Master, Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Tanulmányi igazgató: Elizabeth S Muxfeldt, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Mancia G, Fagard R, Narkiewicz K, Redon J, Zanchetti A, Bohm M, Christiaens T, Cifkova R, De Backer G, Dominiczak A, Galderisi M, Grobbee DE, Jaarsma T, Kirchhof P, Kjeldsen SE, Laurent S, Manolis AJ, Nilsson PM, Ruilope LM, Schmieder RE, Sirnes PA, Sleight P, Viigimaa M, Waeber B, Zannad F; Task Force Members. 2013 ESH/ESC Guidelines for the management of arterial hypertension: the Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens. 2013 Jul;31(7):1281-357. doi: 10.1097/01.hjh.0000431740.32696.cc. No abstract available.
- Peppard PE, Young T, Barnet JH, Palta M, Hagen EW, Hla KM. Increased prevalence of sleep-disordered breathing in adults. Am J Epidemiol. 2013 May 1;177(9):1006-14. doi: 10.1093/aje/kws342. Epub 2013 Apr 14.
- Cushman WC, Ford CE, Cutler JA, Margolis KL, Davis BR, Grimm RH, Black HR, Hamilton BP, Holland J, Nwachuku C, Papademetriou V, Probstfield J, Wright JT Jr, Alderman MH, Weiss RJ, Piller L, Bettencourt J, Walsh SM; ALLHAT Collaborative Research Group. Success and predictors of blood pressure control in diverse North American settings: the antihypertensive and lipid-lowering treatment to prevent heart attack trial (ALLHAT). J Clin Hypertens (Greenwich). 2002 Nov-Dec;4(6):393-404. doi: 10.1111/j.1524-6175.2002.02045.x.
- Chung F, Abdullah HR, Liao P. STOP-Bang Questionnaire: A Practical Approach to Screen for Obstructive Sleep Apnea. Chest. 2016 Mar;149(3):631-8. doi: 10.1378/chest.15-0903. Epub 2016 Jan 12.
- Netzer NC, Stoohs RA, Netzer CM, Clark K, Strohl KP. Using the Berlin Questionnaire to identify patients at risk for the sleep apnea syndrome. Ann Intern Med. 1999 Oct 5;131(7):485-91. doi: 10.7326/0003-4819-131-7-199910050-00002.
- Logan AG, Perlikowski SM, Mente A, Tisler A, Tkacova R, Niroumand M, Leung RS, Bradley TD. High prevalence of unrecognized sleep apnoea in drug-resistant hypertension. J Hypertens. 2001 Dec;19(12):2271-7. doi: 10.1097/00004872-200112000-00022.
- Kushida CA, Littner MR, Morgenthaler T, Alessi CA, Bailey D, Coleman J Jr, Friedman L, Hirshkowitz M, Kapen S, Kramer M, Lee-Chiong T, Loube DL, Owens J, Pancer JP, Wise M. Practice parameters for the indications for polysomnography and related procedures: an update for 2005. Sleep. 2005 Apr;28(4):499-521. doi: 10.1093/sleep/28.4.499.
- Epstein LJ, Kristo D, Strollo PJ Jr, Friedman N, Malhotra A, Patil SP, Ramar K, Rogers R, Schwab RJ, Weaver EM, Weinstein MD; Adult Obstructive Sleep Apnea Task Force of the American Academy of Sleep Medicine. Clinical guideline for the evaluation, management and long-term care of obstructive sleep apnea in adults. J Clin Sleep Med. 2009 Jun 15;5(3):263-76.
- Mollayeva T, Thurairajah P, Burton K, Mollayeva S, Shapiro CM, Colantonio A. The Pittsburgh sleep quality index as a screening tool for sleep dysfunction in clinical and non-clinical samples: A systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2016 Feb;25:52-73. doi: 10.1016/j.smrv.2015.01.009. Epub 2015 Feb 17.
- Bertolazi AN, Fagondes SC, Hoff LS, Dartora EG, Miozzo IC, de Barba ME, Barreto SS. Validation of the Brazilian Portuguese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index. Sleep Med. 2011 Jan;12(1):70-5. doi: 10.1016/j.sleep.2010.04.020. Epub 2010 Dec 9.
- Samsoon GL, Young JR. Difficult tracheal intubation: a retrospective study. Anaesthesia. 1987 May;42(5):487-90. doi: 10.1111/j.1365-2044.1987.tb04039.x.
- Calhoun DA, Jones D, Textor S, Goff DC, Murphy TP, Toto RD, White A, Cushman WC, White W, Sica D, Ferdinand K, Giles TD, Falkner B, Carey RM. Resistant hypertension: diagnosis, evaluation, and treatment. A scientific statement from the American Heart Association Professional Education Committee of the Council for High Blood Pressure Research. Hypertension. 2008 Jun;51(6):1403-19. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.108.189141. Epub 2008 Apr 7.
- Daugherty SL, Powers JD, Magid DJ, Tavel HM, Masoudi FA, Margolis KL, O'Connor PJ, Selby JV, Ho PM. Incidence and prognosis of resistant hypertension in hypertensive patients. Circulation. 2012 Apr 3;125(13):1635-42. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.068064. Epub 2012 Feb 29.
- Persell SD. Prevalence of resistant hypertension in the United States, 2003-2008. Hypertension. 2011 Jun;57(6):1076-80. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.170308. Epub 2011 Apr 18.
- Dantas RA, Sawada NO, Malerbo MB. [Research on quality of life: review of the scientific production of public universities from the state of Sao Paulo]. Rev Lat Am Enfermagem. 2003 Jul-Aug;11(4):532-8. doi: 10.1590/s0104-11692003000400017. Portuguese.
- AASM - American Academy of Sleep Medicine, International Classification of Sleep Disorders: diagnostic and coding manual, 2nd ed. Westchester, Ill: American Academy of Sleep Medicine; 2005.
- Acelajado MC, Calhoun DA. Aldosteronism and resistant hypertension. Int J Hypertens. 2011 Jan 20;2011:837817. doi: 10.4061/2011/837817.
- Barnes M, Houston D, Worsnop CJ, Neill AM, Mykytyn IJ, Kay A, Trinder J, Saunders NA, Douglas McEvoy R, Pierce RJ. A randomized controlled trial of continuous positive airway pressure in mild obstructive sleep apnea. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Mar 15;165(6):773-80. doi: 10.1164/ajrccm.165.6.2003166.
- Berger G, Berger R, Oksenberg A. Progression of snoring and obstructive sleep apnoea: the role of increasing weight and time. Eur Respir J. 2009 Feb;33(2):338-45. doi: 10.1183/09031936.00075408. Epub 2008 Nov 14. Erratum In: Eur Respir J. 2009 Apr;33(4):947.
- Berry RB, Gamaldo CE, Harding SM et al. The AASM Manual for the Scoring of Sleep and Associated Events: Rules, Terminology and Technical Specifications, Version 2.2. www.aasmnet.org. Darien, Illinois: Am Acad Sleep Med, 2015.
- Bertolazi AN, Fagondes SC, Hoff LS, Pedro VD, Menna Barreto SS, Johns MW. Portuguese-language version of the Epworth sleepiness scale: validation for use in Brazil. J Bras Pneumol. 2009 Sep;35(9):877-83. doi: 10.1590/s1806-37132009000900009. English, Portuguese.
- Bittencourt LRA, Togeiro SMGP, Bagnato MC. Diagnóstico da síndrome da apnéia e hipopnéia obstrutiva do sono. In: Stamm A. ed. Rinologia; 2002. São Paulo: Komedi, 2002: 103-111. Disponível em:<http://www.moreirajr.com.br/revistas.asp?fase=r003&id_materia=1628>
- Bloch KV, Melo AN, Nogueira AR. [Prevalence of anti-hypertensive treatment adherence in patients with resistant hypertension and validation of three indirect methods for assessing treatment adherence]. Cad Saude Publica. 2008 Dec;24(12):2979-84. doi: 10.1590/s0102-311x2008001200030. Portuguese.
- Brown LK. Mild obstructive sleep apnea syndrome should be treated. Pro. J Clin Sleep Med. 2007 Apr 15;3(3):259-62. No abstract available.
- Burger RCP, Caixeta EC, Di Ninno CQMS. A relação entre apnéia do sono, ronco e respiração oral. Rev CEFAC 2004; 6(3):266-271. Disponível em: <http://cefac.br/revista/revista63/Artigo%206.pdf>.
- Ciconelli RM. et al. Tradução para o português e validação do questionário genérico de avaliação de qualidade de vida "medical outcome study 36-item shortform health survey (SF-36)". Tese (Doutorado em Reumatologia) - Universidade Federal de São Paulo, São Paulo; 1997. Disponível em: http://www.nutrociencia.com.br/upload_files/ artigos_download/qualidade.pdf.
- de Souza F, Muxfeldt ES, Salles GF. Prognostic factors in resistant hypertension: implications for cardiovascular risk stratification and therapeutic management. Expert Rev Cardiovasc Ther. 2012 Jun;10(6):735-45. doi: 10.1586/erc.12.58.
- Dudenbostel T, Calhoun DA. Resistant hypertension, obstructive sleep apnoea and aldosterone. J Hum Hypertens. 2012 May;26(5):281-7. doi: 10.1038/jhh.2011.47. Epub 2011 Jun 9.
- Finn L, Young T, Palta M, Fryback DG. Sleep-disordered breathing and self-reported general health status in the Wisconsin Sleep Cohort Study. Sleep. 1998 Nov 1;21(7):701-6.
- Friedman M, Wilson MN, Pulver T, Pandya H, Joseph NJ, Lin HC, Chang HW. Screening for obstructive sleep apnea/hypopnea syndrome: subjective and objective factors. Otolaryngol Head Neck Surg. 2010 Apr;142(4):531-5. doi: 10.1016/j.otohns.2009.12.038.
- Genta-Pereira DC, Pedrosa RP, Lorenzi-Filho G, Drager LF. Sleep disturbances and resistant hypertension: association or causality? Curr Hypertens Rep. 2014 Aug;16(8):459. doi: 10.1007/s11906-014-0459-3.
- Giles TL, Lasserson TJ, Smith BJ, White J, Wright J, Cates CJ. Continuous positive airways pressure for obstructive sleep apnoea in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jan 25;(1):CD001106. doi: 10.1002/14651858.CD001106.pub2.
- Guimarães K. Alterações no tecido mole de orofaringe em portadores da apnéia do sono obstrutiva. J Bras Fonoaudiol 1999; 1:69-75. Disponível em: <http://www.cefac.br/library/teses/48cf76d0f5fcc9cd822dc3a8bf181974.pdf>.
- Guimarães, KCC. Apnéia e Ronco: Tratamento Miofuncional Orofacial. São José dos Campos: Pulso; 2009.
- Hla KM, Young TB, Bidwell T, Palta M, Skatrud JB, Dempsey J. Sleep apnea and hypertension. A population-based study. Ann Intern Med. 1994 Mar 1;120(5):382-8. doi: 10.7326/0003-4819-120-5-199403010-00005.
- Hu X, Fan J, Chen S, Yin Y, Zrenner B. The role of continuous positive airway pressure in blood pressure control for patients with obstructive sleep apnea and hypertension: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Clin Hypertens (Greenwich). 2015 Mar;17(3):215-22. doi: 10.1111/jch.12472. Epub 2015 Jan 13.
- Johns MW. Sleepiness in different situations measured by the Epworth Sleepiness Scale. Sleep. 1994 Dec;17(8):703-10. doi: 10.1093/sleep/17.8.703.
- Karkoulias K, Lykouras D, Sampsonas F, Karaivazoglou K, Sargianou M, Drakatos P, Spiropoulos K, Assimakopoulos K. The impact of obstructive sleep apnea syndrome severity on physical performance and mental health. The use of SF-36 questionnaire in sleep apnea. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2013 Feb;17(4):531-6.
- Kryger MH, Roth T, Dement WC. Principles and Practice of Sleep Medicine. 5st ed. Elsevier; 2011.
- Ieto V, Kayamori F, Montes MI, Hirata RP, Gregorio MG, Alencar AM, Drager LF, Genta PR, Lorenzi-Filho G. Effects of Oropharyngeal Exercises on Snoring: A Randomized Trial. Chest. 2015 Sep;148(3):683-691. doi: 10.1378/chest.14-2953.
- Lim YH, Choi J, Kim KR, Shin J, Hwang KG, Ryu S, Cho SH. Sex-specific characteristics of anthropometry in patients with obstructive sleep apnea: neck circumference and waist-hip ratio. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2014 Jul;123(7):517-23. doi: 10.1177/0003489414526134.
- Martinez D, Gonçalves SC, Fuchs FD. Hipertensão arterial resistente e apneia do sono. Rev Bras Hipertens 2009; 16(3):178-182. Disponível em: <http://departamentos.cardiol.br/dha/revista/16-3/10-hipertensao.pdf>.
- McNicholas WT. Diagnosis of obstructive sleep apnea in adults. Proc Am Thorac Soc. 2008 Feb 15;5(2):154-60. doi: 10.1513/pats.200708-118MG.
- Minayo MC, Hartz ZM, Buss PM. Qualidade de vida e saúde: um debate necessário. Ciência & Saúde Coletiva 2000; 5(1): 7-18. Disponível em: <http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1413-81232000000100002&lng=en&nrm=iso&tlng=pt>
- Muxfeldt ES, Nogueira Ada R, Salles GF, Bloch KV. Demographic and clinical characteristics of hypertensive patients in the internal medicine outpatient clinic of a university hospital in Rio de Janeiro. Sao Paulo Med J. 2004 May 6;122(3):87-93. doi: 10.1590/s1516-31802004000300003. Epub 2004 Sep 16.
- Muxfeldt ES, Margallo VS, Guimaraes GM, Salles GF. Prevalence and associated factors of obstructive sleep apnea in patients with resistant hypertension. Am J Hypertens. 2014 Aug;27(8):1069-78. doi: 10.1093/ajh/hpu023. Epub 2014 Apr 4.
- Nadeem R, Molnar J, Madbouly EM, Nida M, Aggarwal S, Sajid H, Naseem J, Loomba R. Serum inflammatory markers in obstructive sleep apnea: a meta-analysis. J Clin Sleep Med. 2013 Oct 15;9(10):1003-12. doi: 10.5664/jcsm.3070.
- NICE - National Institute for Health and Care Excellence.Continuous positive airway pressure for the treatment of sleep apnoea/hypopnoea syndrome. Technology appraisal 139; 2008
- Nishiyama T, Mizuno T, Kojima M, Suzuki S, Kitajima T, Ando KB, Kuriyama S, Nakayama M. Criterion validity of the Pittsburgh Sleep Quality Index and Epworth Sleepiness Scale for the diagnosis of sleep disorders. Sleep Med. 2014 Apr;15(4):422-9. doi: 10.1016/j.sleep.2013.12.015. Epub 2014 Feb 22.
- Nobre MR. [Quality of life]. Arq Bras Cardiol. 1995 Apr;64(4):299-300. No abstract available. Portuguese.
- Nuckton TJ, Glidden DV, Browner WS, Claman DM. Physical examination: Mallampati score as an independent predictor of obstructive sleep apnea. Sleep. 2006 Jul;29(7):903-8. doi: 10.1093/sleep/29.7.903.
- Oliveira MFR, Souza TGG, Campiotto AR. Contribuição da fonoaudiologia no tratamento de indivíduos roncadores: relato de um caso. In: MarchesanIQ, Zorzi JL, Gomes ICD. Tópicos em fonoaudiologia 1997/1998. São Paulo: Lovise; 1998. p. 489-501.
- Palombini Lde O. [Pathophysiology of sleep-disordered breathing]. J Bras Pneumol. 2010 Jun;36 Suppl 2:4-9. doi: 10.1590/s1806-37132010001400003. Portuguese.
- Parati G, Lombardi C, Hedner J, Bonsignore MR, Grote L, Tkacova R, Levy P, Riha R, Bassetti C, Narkiewicz K, Mancia G, McNicholas WT; European Respiratory Society; EU COST ACTION B26 members. Position paper on the management of patients with obstructive sleep apnea and hypertension: joint recommendations by the European Society of Hypertension, by the European Respiratory Society and by the members of European COST (COoperation in Scientific and Technological research) ACTION B26 on obstructive sleep apnea. J Hypertens. 2012 Apr;30(4):633-46. doi: 10.1097/HJH.0b013e328350e53b.
- Pedrosa RP, Drager LF, Gonzaga CC, Sousa MG, de Paula LK, Amaro AC, Amodeo C, Bortolotto LA, Krieger EM, Bradley TD, Lorenzi-Filho G. Obstructive sleep apnea: the most common secondary cause of hypertension associated with resistant hypertension. Hypertension. 2011 Nov;58(5):811-7. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.179788. Epub 2011 Oct 3.
- Pinto, JA. Ronco e Apneia do Sono. Rio de Janeiro: Revinter; 2010. p. 2;25;40;60.
- Pitta BDS, Pessoa AF, Sampaio ALL, et al. Terapia miofuncional oral aplicada a dois casos de síndrome da apneia obstrutiva do sono grave. Arq Int Otorrinolaringol; 2007;3:350-4. Disponível em: <http://www.arquivosdeorl.org.br/conteudo/acervo_port.asp?Id=452.
- Ryan CM, Bradley TD. Pathogenesis of obstructive sleep apnea. J Appl Physiol (1985). 2005 Dec;99(6):2440-50. doi: 10.1152/japplphysiol.00772.2005.
- Somers VK, White DP, Amin R, Abraham WT, Costa F, Culebras A, Daniels S, Floras JS, Hunt CE, Olson LJ, Pickering TG, Russell R, Woo M, Young T. Sleep apnea and cardiovascular disease: an American Heart Association/American College of Cardiology Foundation Scientific Statement from the American Heart Association Council for High Blood Pressure Research Professional Education Committee, Council on Clinical Cardiology, Stroke Council, and Council on Cardiovascular Nursing. J Am Coll Cardiol. 2008 Aug 19;52(8):686-717. doi: 10.1016/j.jacc.2008.05.002. No abstract available.
- Tufik S, Santos-Silva R, Taddei JA, Bittencourt LR. Obstructive sleep apnea syndrome in the Sao Paulo Epidemiologic Sleep Study. Sleep Med. 2010 May;11(5):441-6. doi: 10.1016/j.sleep.2009.10.005. Epub 2010 Apr 1.
- Zancanella E, Haddad FM, Oliveira LAMP, et al. Apneia Obstrutiva do Sono e Ronco Primário: Diagnóstico. Projeto Diretrizes. Associação Médica Brasileira e Conselho Federal de Medicina; 2012. Disponível em: <http://www.projetodiretrizes.org.br/diretrizes12/apneia_obstrutiva_do_sono_e_ronco_primario_diagnostico.pdf>.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 21.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Alvászavarok, belső
- Disszomniák
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Jelek és tünetek, Légzőszervi
- Neurofejlődési zavarok
- Alvási apnoe szindrómák
- Alvási apnoe, obstruktív
- Magas vérnyomás
- Apnoe
- Kommunikációs zavarok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 62061716.1.0000.5257
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvási apnoe, obstruktív
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Beszédterápia
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)BefejezveStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
iTherapy, LLCNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)BefejezveAutizmus spektrum zavar | A beszéd apraxiájaEgyesült Államok
-
City University of New YorkToborzásStroke | BeszédzavarEgyesült Államok
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of TexasBefejezve
-
Northwestern UniversityStanford UniversityBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
University of British ColumbiaMég nincs toborzásGyakorlatterápia
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt