健康な参加者におけるエンパグリフロジン錠の生物学的同等性研究。

包含基準:

1. 18 歳から 50 歳までの健康な男女。
2. 体重は雄で50kg以上、雌で45kg以上。 すべての参加者の体格指数 (BMI) は 19 ～ 26 です。
3. 被験者は十分な情報を得て、自発的にこの研究に参加することに同意します。
4. ボランティアは、研究者とうまくコミュニケーションを取り、この研究の要件を順守することができます。

除外基準:

1. 食道疾患、胃炎、胃潰瘍、腸炎、活発な消化管出血などの慢性または活動的な消化器疾患を患っている、または3年以内に消化管手術を受けた人。
2. 循環器系、内分泌系、神経系、消化器系、呼吸器系、血液学、免疫学、精神医学、および代謝異常を以前または現在患っており、研究者が検査の結果を妨げる可能性があると考えている疾患。
3. 薬物、食物、またはその他の物質に対するアレルギーの病歴。
4. 嚥下障害、採血やハロー針の採取困難、めまいの病歴。
5. 治験開始から4週間以内に手術を受けた者、または治験期間中に手術を予定している者。
6. 試験前14日以内に何らかの薬（ビタミン剤、漢方薬を含む）を服用した者。
7. 試験前30日以内に肝代謝を阻害又は誘導するものを使用した者。
8. 治験前3ヶ月以内に治験に参加した者。
9. -研究前3か月以内に大量の血液を寄付または失う人（> 450 ml）。
10. 妊娠中および授乳中の女性。
11. 男性被験者（またはそのパートナー）または女性被験者は、スクリーニング前2週間以内および治験終了後6ヶ月以内に無防備なセックスまたは妊娠計画を立てていた. G.研究中の完全な禁欲、避妊リング、パートナー結紮など）。
12. 薬物乱用者、または治験の 3 か月前からソフトドラッグを使用していた人、または治験の 1 年前にハードドラッグを服用していた人。
13. 食事制限があり、均一な食事ができない方。
14. -喫煙者、または研究の3か月前に1日5本以上のタバコを吸っていた人。
15. 研究前の6か月間のアルコール依存症または定期的な飲酒者、つまり、週に14単位以上のアルコールを飲む人。
16. お茶、コーヒー、カフェイン入り飲料を 1 日 8 杯以上 (1 カップ = 250 mL) 過剰に飲む人、または研究期間中にお茶、コーヒー、カフェイン入り飲料を飲むのをやめることに同意しない人。
17. 薬物代謝に影響を与える可能性のある薬物または食品（グレープフルーツまたはグレープフルーツ製品、ドラゴンフルーツ、マンゴー、ザボン、オレンジ、イエロープリンダイエットを含む）を摂取している者、または薬物の吸収、分布、代謝および排泄に影響を与える他の影響があると研究者は考えていますまたは、研究中に食事をやめることを拒否します。
18. 身体検査、心電図、臨床検査、バイタルサイン、および臨床的に重要な検査に関連する検査に異常がある者。
19. 臨床的に重要なバイタルサイン、尿スクリーニング検査陽性、アルコール呼気検査陽性、女性尿妊娠陽性の患者。
20. 研究参加前に急性疾患または併用薬を服用している者。
21. 医学研究者の意見では、被験者が研究に参加することを妨げるその他の理由。