Bioekvivalensstudie av Empagliflozin-tablett hos friske deltakere.

Inklusjonskriterier:

1. Friske menn eller kvinner i alderen 18 til 50 år, inkludert.
2. Kroppsvekten til hannen er ikke mindre enn 50 kg, og hunnen er ikke mindre enn 45 kg. Alle deltakeres kroppsmasseindeks (BMI) er mellom 19~26.
3. Forsøkspersonene er fullstendig informert og samtykker frivillig til å delta i denne studien.
4. Frivillige kan kommunisere godt med forskere og oppfylle kravene i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Alle med kroniske eller aktive gastrointestinale sykdommer som spiserørssykdommer, gastritt, magesår, tarmbetennelse, aktiv gastrointestinal blødning eller har en fordøyelseskanaloperasjon innen tre år.
2. Enhver sykdom som tidligere eller for tiden lider av sirkulasjonssystemet, endokrine system, nervesystem, fordøyelsessystem, luftveier, hematologi, immunologi, psykiatri og metabolske abnormiteter, og som forskerne mener kan forstyrre resultatene av testen.
3. Enhver historie med allergi mot narkotika, mat eller andre stoffer.
4. Dysfagi, problemer med å samle blod eller halo-nål, historie med svimmelhet.
5. De som har blitt operert i løpet av de første fire ukene av forsøket eller er planlagt å utføre operasjon i løpet av studieperioden.
6. De som har tatt noe medikament (inkludert vitaminprodukter, kinesiske urter) innen 14 dager før studien.
7. De som bruker noe hemmer eller induserer levermetabolisme innen 30 dager før studien.
8. De som deltok i en hvilken som helst klinisk legemiddelutprøving innen 3 måneder før utprøvingen.
9. De som donerte eller mister massivt blod innen 3 måneder før studien (> 450 ml).
10. Gravide og ammende kvinner.
11. Mannlige forsøkspersoner (eller deres partnere) eller kvinnelige forsøkspersoner hadde ubeskyttet sex eller graviditetsplaner innen 2 uker før screening og 6 måneder etter slutten av forsøket, De som ikke er villige til å bruke en eller flere ikke-medikamentelle prevensjonsmetoder (f. G. Fullstendig abstinens, prevensjonsring, partnerligering, etc.) under studien.
12. Rusmisbrukere eller de som har brukt myke stoffer i 3 måneder før rettssaken eller som tok harde stoffer ett år før studien.
13. De som har spesielle krav til kosthold og ikke klarer å følge en enhetlig diett.
14. Røykere eller de som røykte mer enn 5 sigaretter om dagen 3 måneder før studien.
15. En alkoholiker eller vanlig drikker i seks måneder før studien, det vil si en person som drikker mer enn 14 enheter alkohol i uken.
16. Personer som drikker store mengder te, kaffe og/eller koffeinholdige drikker (mer enn 8 kopper, 1 kopp =250 ml) per dag eller som ikke godtar å slutte å drikke te, kaffe og/eller koffeinholdige drikker i løpet av studieperioden.
17. De som tar stoff eller mat som kan påvirke stoffskiftet (inkludert grapefrukt eller grapefruktprodukter, dragefrukt, mango, pomelo, appelsin, gul purin). Eller forskerne tror at det er andre som påvirker stoffets absorpsjon, distribusjon, metabolisme og utskillelse. av diett.Eller nekte å slutte å spise dietten under studien.
18. De med unormal fysisk undersøkelse, elektrokardiogram, laboratorieundersøkelse, vitale tegn og testrelatert undersøkelse med klinisk betydning.
19. De som har vitale tegn med klinisk betydning, positiv urinscreeningstest, positiv alkoholpustetest eller positiv kvinnelig uringraviditet.
20. De som har akutt sykdom eller samtidig medisinering oppstod før de deltok i studien.
21. Andre grunner som, etter den medisinske etterforskerens oppfatning, ville hindre forsøkspersonen fra å delta i studien.