Bioekvivalensstudie av Empagliflozin-tablett hos friska deltagare.

Inklusionskriterier:

1. Friska män eller kvinnor i åldern 18 till 50 år, inklusive.
2. Hanens kroppsvikt är inte mindre än 50 kg, och honan är inte mindre än 45 kg. Alla deltagares kroppsmassaindex (BMI) är mellan 19~26.
3. Försökspersonerna är fullt informerade och samtycker frivilligt till att delta i denna studie.
4. Volontärer kan kommunicera bra med forskare och uppfylla kraven i denna studie.

Exklusions kriterier:

1. Alla med kroniska eller aktiva gastrointestinala sjukdomar som matstrupssjukdomar, gastrit, magsår, enterit, aktiv gastrointestinal blödning eller genomgått någon mag-tarm-operation inom tre år.
2. Alla sjukdomar som tidigare eller för närvarande lider av cirkulationssystemet, endokrina systemet, nervsystemet, matsmältningssystemet, andningssystemet, hematologi, immunologi, psykiatri och metabola avvikelser, och som forskarna tror kan störa testresultaten.
3. Någon historia av allergi mot droger, mat eller andra ämnen.
4. Dysfagi, svårigheter att samla blod eller halo nål, historia av yrsel.
5. De som har opererats under de första fyra veckorna av prövningen eller är planerade att utföra operation under studieperioden.
6. De som har tagit något läkemedel (inklusive vitaminprodukter, kinesiska örter) inom 14 dagar före studien.
7. De som använder någon hämmar eller inducerar levermetabolism inom 30 dagar före studien.
8. De som deltog i någon klinisk läkemedelsprövning inom 3 månader före prövningen.
9. De som donerat eller förlorar massivt blod inom 3 månader före studien (> 450 ml).
10. Gravida och ammande kvinnor.
11. Manliga försökspersoner (eller deras partner) eller kvinnliga försökspersoner hade oskyddade sex- eller graviditetsplaner inom 2 veckor före screening och 6 månader efter prövningens slut, De som är ovilliga att använda en eller flera icke-läkemedelsbaserade preventivmedel (t. G. Fullständig abstinens, preventivmedelsring, partnerligering, etc.) under studien.
12. Narkotikamissbrukare eller de som har använt lätta droger i 3 månader före rättegången eller som tagit hårda droger ett år före studien.
13. De som har särskilda krav på kost och inte kan följa en enhetlig diet.
14. Rökare eller de som rökte mer än 5 cigaretter om dagen 3 månader före studien.
15. En alkoholist eller regelbunden drickare i sex månader före studien, det vill säga en person som dricker mer än 14 enheter alkohol i veckan.
16. Personer som dricker stora mängder te, kaffe och/eller koffeinhaltiga drycker (mer än 8 koppar, 1 kopp =250 ml) per dag eller som inte går med på att sluta dricka te, kaffe och/eller koffeinhaltiga drycker under studieperioden.
17. De som tar droger eller mat som kan påverka läkemedlets ämnesomsättning (inklusive grapefrukt eller grapefruktprodukter, drakfrukt, mango, pomelo, apelsin, gul purin). Eller så tror forskarna att det finns andra som påverkar läkemedlets absorption, distribution, metabolism och utsöndring av kosten. Eller vägra att sluta äta kosten under studien.
18. De med onormal fysisk undersökning, elektrokardiogram, laboratorieundersökning, vitala tecken och testrelaterad undersökning med klinisk betydelse.
19. De som har vitala tecken med klinisk betydelse, positivt urinscreeningstest, positivt alkoholutandningstest eller positiv kvinnlig uringraviditet.
20. De som har akut sjukdom eller samtidig medicinering inträffade innan de deltog i studien.
21. Andra skäl som, enligt den medicinska utredaren, skulle hindra försökspersonen från att delta i studien.