Cereset Research 探索的研究

この非盲検探索的研究の主な目的は、ストレス、不安、または不眠症の症状を持つ参加者の自律神経系心血管調節を改善するための CR の効果を評価することです。

第 2 の目的は、さまざまな自己申告による症状インベントリに対する CR の効果を評価することです。

第 3 の目的は、CR の使用に関連する転帰に対する選択された薬剤の影響、特定の併存症状または関心のある状態も報告する参加者のサブグループにおける効果の大きさ、および同様に作業するための予期しない課題または障壁を調査することです。 後者には、TBI、PTSD、高血圧、ほてり、慢性疼痛、または脳卒中の既往がある人が含まれます。

方法: これは、ストレス、不安、または不眠症の自己報告された症状があり、自己報告された在庫のしきい値スコアを満たす 11 歳以上の人々を登録する、単一施設、非盲検、パイロット臨床試験です。 最大150名の参加者が登録されます。 参加者は、現在の脳波活動 (CR) をエコーする可聴音の 6 ～ 12 セッションを受け取ります。 参加者は、研究を通じて他の現在のケアを継続します。 主要な結果としても役立つ、生理学的結果 (BP、HR、および心拍変動と圧反射感度によって評価される自律的心血管調節の測定値) の介入前および介入後のデータ収集があります。 収集される二次的な結果には、不眠症 (不眠症重症度指数、ISI; ピッツバーグ睡眠の質指数、PSQI)、うつ病 (疫学研究センター - うつ病スケール、CES-D)、不安 (全般性不安障害-7、GAD- 7)、ストレス (知覚ストレス スケール、PSS)、外傷性ストレス (民間人向けの PTSD チェックリスト、PCL-C、または軍隊向け、PCL-M)、および全体的な生活の質 (QOLS)。 身体活動 (International Physical Activity Questionnaire、IPAQ-SF)、および身体活動の満足度に関する質問についても、その他の二次的結果インベントリが収集されます。 また、特定の併存症状または関心のある状態を自己報告する参加者は、追加の状態固有の結果測定を完了する場合があります。 すべての測定値は登録訪問 (V1) で収集され、その後 0 ～ 14 日後に介入が開始されます。 平均コントラストを使用して、V1 から V3 への自律性心血管調節の測定値の変化、主要な結果、および二次的な結果を比較します。 時間の経過とともに繰り返される評価による被験者内相関に対応できる線形混合モデルを使用して、95% 信頼区間とともに効果サイズの点推定値を生成します。