重度の症候性大動脈弁狭窄症におけるValvosoftのファースト・イン・マン研究

包含基準:

1. -重度の症候性大動脈弁狭窄症に苦しんでいる被験者（二尖弁を持つ被験者を含む）。
2. 患者は TAVR/SAVR の対象外です。
3. 年齢は18歳以上。
4. -研究に参加する前に、書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供する被験者。
5. -研究のフォローアップまたはその他の研究要件を順守できる被験者。

6. 臨床審査委員会による被験者適格

   -

除外基準:

1. -電気機器が埋め込まれた被験者。
2. -治療によって制御されていない不安定な不整脈のある被験者。
3. -任意の位置に機械弁が埋め込まれているか、大動脈位置に生体弁が埋め込まれている被験者。
4. -複雑な先天性心疾患のある被験者。
5. 胸の変形。
6. 心原性ショック。
7. 心臓移植の歴史。
8. -他の心臓手術手順（バイパスグラフト手術、僧帽弁手術、三尖弁手術）を必要とする被験者 治療後1か月以内。
9. 心臓の血栓。
10. -登録前1か月以内の急性心筋梗塞（MI）、脳卒中または一過性脳虚血発作（TIA）*。
11. -妊娠中または授乳中の被験者。

12. -主要評価項目に達していない別の調査研究に参加している被験者。

    -