コントロールウォーキングスタディ
高齢者における運動学習と保持の脳ネットワーク
調査の概要
詳細な説明
老化は、特に障害物を越えるなどのより複雑な歩行作業の場合、歩行機能の大幅な低下につながることがよくあります。 これは、複雑な歩行 (座りがちなライフスタイル) の継続的な練習の欠如と、加齢に伴う脳構造の欠陥および脳ネットワークの完全性が組み合わさったことが原因の 1 つです。 ニューロリハビリテーションは、高齢者の失われた歩行機能の回復に寄与する可能性がありますが、主要かつ持続的な改善はとらえどころのないものです。 ニューロリハビリテーションの基礎は運動学習であり、練習や経験による運動課題を遂行する能力の永続的な変化として定義されます。 残念ながら、ほとんどの臨床環境では、十分に集中的な運動学習介入を提供するための時間と費用の要求は現実的ではありません。 神経リハビリテーションの有効性を改善するために、歩行の運動学習 (「自発運動学習」) を強化するための戦略を開発するための研究が必要です。
この研究の目的は、非侵襲的な脳刺激を使用して自発運動学習を増強し、運動能力が低下した高齢者の自発運動学習に関与する脳ネットワークを調査することです。 研究者は、前頭脳領域、特に前頭前皮質が複雑な歩行タスクの制御に重要であることを示しました。 研究者らのニューロイメージングとニューロモジュレーション研究は、前頭前皮質の構造とネットワーク接続が新しい運動能力の獲得と強化に重要であることも示しています。 ただし、歩行タスクの学習に関しては大きなギャップが存在します。 提案された研究は、このギャップに対処するように設計されています。 高齢者からの研究者のパイロットデータは、複雑な障害物歩行課題の学習中に投与された前頭前野経頭蓋直流刺激 (tDCS) が、課題遂行の数日間の保持に寄与することを示しています。 提案された研究では、研究者は、脳の構造、機能活動、およびネットワーク接続に関連するメカニズムも調査する本格的な試験を実施することにより、このパイロット作業に基づいて構築します。 調査員は、次の特定の目的に取り組みます。
特定の目的 1: 前頭前野 tDCS が、複雑な障害物歩行課題のパフォーマンスを維持するための課題練習の効果をどの程度増強するかを決定します。
特定の目的 2: パフォーマンスの保持が、ベースラインの個人差と脳の測定値の練習による変化 (灰白質の体積と脳のネットワークの分離を含む) にどの程度関連しているかを判断します。
特定の目的 3: tDCS が休止状態のネットワーク分離を変更する範囲を調査します。
研究者らは、前頭前野 tDCS が自発運動学習の保持を増強し、このデータが運動障害のある高齢者の自発運動学習/保持に関与する特定の脳メカニズムの最初の証拠を提供すると予想しています。 この新しい知識は、臨床的に実行可能な介入アプローチを提供するだけでなく、自発運動の学習と保持を強化するための将来の介入の機械的目標を明らかにします。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Dorian K Rose, PhD MS BS
- 電話番号:(352) 273-8307
- メール:Dorian.Rose@va.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前:David J Clark, DSc
- 電話番号:5244 (352) 376-1611
- メール:David.Clark1@va.gov
研究場所
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32608-1135
- 募集
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
コンタクト:
- Michael Merritt
- 電話番号:6476 (352) 548-6000
- メール:michael.merritt@va.gov
-
コンタクト:
- Margaret H McCallum
- 電話番号:5223 352-376-1611
- メール:Margaret.McCallum@va.gov
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主任研究者:
- David J. Clark, DSc
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 65歳以上
- 望ましい 10m 歩行速度 < 1.1 m/s
- 「1/4 マイル歩くとき、階段を 2 段上るとき、または家事をするときに疲れるなど、歩行作業が困難になる」との自己報告。
- -いずれかの研究グループに無作為に割り付けられ、研究評価と介入のすべての側面に参加する意欲
除外基準:
- 中枢神経系の神経障害または損傷の診断、またはそのような状態に一致する症状の観察 (アルツハイマー病、パーキンソン病、脳卒中など)
- 非侵襲的な脳刺激に対する禁忌(例:頭の金属、頭皮の傷)
- 磁気共鳴画像法への禁忌(例:体内の金属、閉所恐怖症など)。
- 中枢神経系に影響を与える薬の使用
- 関節置換を待っているなどの重度の関節炎
- 重度の肥満(BMI > 35)
- 現在の心血管疾患、肺疾患または腎疾患;糖尿病;末期症状
- -前年の心筋梗塞または主要な心臓手術
- 過去 1 年間のがん治療。ただし、非黒色腫皮膚がんおよび予後良好ながん(早期乳がんまたは前立腺がんなど)を除く
- 統合失調症、他の精神病性障害、または双極性障害の現在の診断
- 安静時の制御されていない高血圧(収縮期> 180 mmHgおよび/または拡張期> 100 mmHg)
- 過去 6 か月間の骨折または関節置換術
- -下肢機能または心肺リハビリテーションのための理学療法への現在の参加
- 臨床試験への現在の登録
- 研究担当者とのコミュニケーションが困難、および/または英語を話さない
- 留学期間中に県外への転居を予定している
- 安全性またはコンプライアンス違反に関する調査チームの臨床的判断
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:tDCS投与量A
複雑な歩行課題の練習中に脳の前頭領域に供給される軽度の電気刺激 (用量レベル「A」)
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障害物の上を歩く
脳の前頭部に送られる軽い電気刺激
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実験的:tDCS投与量B
複雑な歩行課題の練習中に脳の前頭領域に供給される軽度の電気刺激 (用量レベル「B」)
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障害物の上を歩く
脳の前頭部に送られる軽い電気刺激
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの歩行速度の変化
時間枠:フォローアップ来院時に測定 (ベースラインから約 3 週間後)
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複雑な歩行コースにおける安全な最速歩行速度の変化
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フォローアップ来院時に測定 (ベースラインから約 3 週間後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの前頭前皮質灰白質量の変化
時間枠:フォローアップ来院時に測定 (ベースラインから約 3 週間後)
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MRIで測定した前頭前皮質の灰白質の量の変化
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フォローアップ来院時に測定 (ベースラインから約 3 週間後)
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脳静止状態ネットワーク分離
時間枠:フォローアップ来院時に測定 (ベースラインから約 3 週間後)
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静止状態のネットワーク分離の変更。
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フォローアップ来院時に測定 (ベースラインから約 3 週間後)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:David J. Clark, DSc、North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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