Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CONTROL Kävelytutkimus

torstai 18. syyskuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Vanhempien aikuisten liikunta-oppimisen ja säilyttämisen aivoverkot

Vanhemmilla aikuisilla on usein huomattavia puutteita kävelykyvyssä, erityisesti monimutkaisemmissa kävelytehtävissä, kuten esteiden ylityksessä. Tämä johtuu osittain aivoissa tapahtuvista muutoksista, jotka vaikeuttavat fyysisten ja kognitiivisten tehtävien suorittamista. Kuntoutus voi parantaa kävelykykyä, mutta tehokas kuntoutus on aikaa vievää ja kallista. Uusia lähestymistapoja tarvitaan kuntoutuksen tehostamiseen, jotta kävelykykyä voidaan parantaa laajasti. Lupaava strategia on keskittyä motorisen oppimisen tehostamiseen, mikä määritellään parantuneeksi kyvyksi suorittaa motorinen tehtävä harjoittelun tai kokemuksen ansiosta. Tutkijat tutkivat ei-invasiivisen aivostimulaation käyttöä motorisen oppimisen lisäämiseksi ja vasta opittujen kävelytaitojen säilyttämiseksi. Tutkijat käyttävät myös neurokuvausta arvioidakseen aivojen ominaisuuksia, jotka selittävät, kuinka motorinen oppiminen toimii. Tästä tutkimuksesta saadun tiedon odotetaan edistävän mekaanisten tavoitteiden ja interventiomenetelmien ymmärtämistä kävelyn kuntoutuksen parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ikääntyminen johtaa usein kävelytoimintojen huomattavaan heikkenemiseen, erityisesti monimutkaisemmissa kävelytehtävissä, kuten esteiden ylityksessä. Tämä johtuu osittain jatkuvan monimutkaisen kävelyn (istumisenesto) harjoittamisen puutteesta yhdistettynä ikään liittyviin aivojen rakenteen puutteisiin ja aivoverkostojen eheyteen. Neurorehabilitaatio voi osaltaan palauttaa menetetyt kävelytoiminnot vanhemmilla aikuisilla, mutta merkittäviä ja pysyviä parannuksia on vaikea saada aikaan. Neurorehabilitaation kulmakivi on motorinen oppiminen, joka määritellään pysyväksi muutokseksi kyvyssä suorittaa motorinen tehtävä harjoituksen tai kokemuksen vuoksi. Valitettavasti useimmissa kliinisissä tilanteissa riittävän intensiivisen motorisen oppimisen toimenpiteen toteuttamisen aika- ja kustannusvaatimukset eivät ole mahdollisia. Tarvitaan tutkimusta strategioiden kehittämiseksi kävelyn motorisen oppimisen ("liikkumisoppimisen") tehostamiseksi neurorehabilitaation tehokkuuden parantamiseksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää non-invasiivista aivostimulaatiota liikuntaoppimisen tehostamiseen ja tutkia aivoverkostoja, jotka ovat vastuussa liikuntarajoitteisten iäkkäiden aikuisten liikuntaoppimisesta. Tutkijat ovat osoittaneet, että etuaivojen alueet, erityisesti prefrontaalinen aivokuori, ovat ratkaisevia monimutkaisten kävelytehtävien hallinnassa. Tutkijoiden neurokuvaus- ja neuromodulaatiotutkimukset osoittavat myös, että prefrontaalisen aivokuoren rakenne ja verkkoyhteydet ovat tärkeitä uusien motoristen taitojen hankkimisessa ja vahvistamisessa. Kävelytehtävien oppimisessa on kuitenkin suuri aukko. Ehdotettu tutkimus on suunniteltu korjaamaan tämä aukko. Tutkijoiden pilottitiedot iäkkäiltä aikuisilta osoittavat, että prefrontaalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), jota annetaan monimutkaisen estekävelytehtävän oppimisen aikana, edistää tehtävän suorituskyvyn säilymistä useana päivänä. Ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat hyödyntävät tätä pilottityötä suorittamalla täyden mittakaavan kokeen, joka tutkii myös aivojen rakenteeseen, toiminnalliseen toimintaan ja verkkoyhteyksiin liittyviä mekanismeja. Tutkijat pyrkivät seuraaviin erityisiin tavoitteisiin:

Erityinen tavoite 1: Määritä, missä määrin prefrontaalinen tDCS lisää tehtäväharjoittelun vaikutusta suorituskyvyn säilyttämiseen monimutkaisessa estekävelytehtävässä.

Erityinen tavoite 2: Selvitä, missä määrin suorituskyvyn säilyttäminen liittyy yksilöllisiin eroihin lähtötilanteessa ja käytäntöjen aiheuttamissa muutoksissa aivomittauksissa (mukaan lukien harmaan aineen tilavuus ja aivoverkoston erottelu).

Erityinen tavoite 3: Tutki, missä määrin tDCS muuttaa lepotilan verkon erottelua.

Tutkijat odottavat, että prefrontaalinen tDCS lisää liikkumisoppimisen säilymistä ja että tiedot tarjoavat ensimmäiset todisteet tietyistä aivomekanismeista, jotka ovat vastuussa liikkumisvaikeuksista kärsivien iäkkäiden aikuisten liikuntaoppimisesta/säilytyksestä. Tämä uusi tieto tarjoaa kliinisesti toteuttamiskelpoisen interventiolähestymistavan sekä paljastaa mekaaniset tavoitteet tuleville interventioille, jotka parantavat liikkumisoppimista ja säilyttämistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608-1135
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 65 vuotta tai vanhempi
  • suositeltava 10 metrin kävelynopeus < 1,1 m/s
  • oma raportti "joistakin vaikeuksista kävelytehtävissä, kuten väsymys kävellessä neljäsosan mailin tai kiipeämällä kahta portaikkoa tai suoritettaessa kotitöitä".
  • Halukkuus satunnaistetuiksi jompaankumpaan tutkimusryhmään ja osallistua kaikkiin tutkimuksen arviointiin ja interventioon

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu neurologinen häiriö tai keskushermoston vaurio tai tällaisen tilan oireiden havaitseminen (Alzheimerin, Parkinsonin tauti, aivohalvaus jne.)
  • Ei-invasiivisen aivojen stimulaation vasta-aiheet (esim. metalli päässä, haava päänahassa)
  • Magneettikuvauksen vasta-aiheet (esim. metallia kehossa, klaustrofobia jne.).
  • Keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö
  • vaikea niveltulehdus, kuten nivelleikkauksen odottaminen
  • vaikea liikalihavuus (painoindeksi > 35)
  • nykyinen sydän- ja verisuonisairaus, keuhko- tai munuaissairaus; diabetes; parantumaton sairaus
  • sydäninfarkti tai suuri sydänleikkaus edellisenä vuonna
  • syövän hoito viimeisen vuoden aikana, lukuun ottamatta ei-melanoomaisia ​​ihosyöpiä ja syöpiä, joilla on erinomainen ennuste (esim. varhaisen vaiheen rinta- tai eturauhassyöpä)
  • nykyinen skitsofrenian, muiden psykoottisten häiriöiden tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi
  • hallitsematon verenpaine levossa (systolinen > 180 mmHg ja/tai diastolinen > 100 mmHg)
  • luunmurtuma tai nivelleikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • nykyinen osallistuminen fysioterapiaan alaraajojen toimintaan tai kardiopulmonaaliseen kuntoutukseen
  • nykyinen ilmoittautuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen
  • vaikeus kommunikoida tutkimushenkilöstön kanssa ja/tai ei-englanninkielinen
  • suunnittelee muuttavansa pois alueelta tutkimusjakson aikana
  • tutkimusryhmän kliininen arvio turvallisuudesta tai vaatimustenvastaisuudesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiiviset TDC: t
20 minuutin lievä sähköstimulaatio, joka toimitetaan aivojen etualueelle monimutkaisen kävelytehtävän harjoituksen aikana
kävelemällä esteiden yli
Lievä sähköstimulaatio, joka toimitetaan aivojen etualueelle
Huijausvertailija: Huijaus
30 sekuntia lievää sähköstimulaatiota toimitetaan aivojen etualueelle monimutkaisen kävelytehtävän harjoituksen aikana
kävelemällä esteiden yli
30 sekuntia lievää sähköistä stimulaatiota toimitetaan aivojen etualueelle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Mitattu seurantavierailulla (noin kolme viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutos nopeimmassa turvallisessa kävelynopeudessa monimutkaisen kävelykurssin yli
Mitattu seurantavierailulla (noin kolme viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prefrontaalinen aivokuoren harmaan aineen äänenvoimakkuuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Mitattu seurantavierailulla (noin kolme viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Harmaan aineen määrän muutos eturauhasen aivokuoressa, mitattuna MRI: llä
Mitattu seurantavierailulla (noin kolme viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Aivojen lepotilaverkon segregaatio (Z-muunnettu korrelaatiokerroin)
Aikaikkuna: Mitattu seurantavierailulla (noin kolme viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Lepotilan funktionaalista MRI: tä käytettiin suurten aivoverkkojen segregaation mittaamiseen. Yhteyslujuus määritettiin kvantifioitulla Fisher Z-muunnettujen korrelaatiokertoimien avulla, keskiarvoa kiinnostavilla alueilla jokaisessa verkossa. Tulokset ilmoitetaan keskimääräisinä Z-pisteinä jokaiselle ryhmälle. Korkeammat arvot heijastavat suurempaa segregaatiota (ts. Vahvempaa verkon sisällä verrattuna verkon väliseen yhteyteen).
Mitattu seurantavierailulla (noin kolme viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David J. Clark, DSc, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E3115-R
  • I01RX003115 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Rajoitettu tietojoukko luodaan ja jaetaan tietojen käyttösopimuksen mukaisesti, joka rajoittaa asianmukaisesti tietojoukon käyttöä ja estää vastaanottajaa tunnistamasta tai tunnistamasta uudelleen (tai ryhtymästä toimenpiteisiin tunnistaakseen tai tunnistaakseen uudelleen) henkilöä, jonka tiedot sisältyvät tietoaineistoon. .

IPD-jaon aikakehys

Rajoitettu tietojoukko valmistuu, kun tutkimus on saatu päätökseen ja ensisijaiset/toissijaiset tiedot on hyväksytty julkaistavaksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Tilaa