Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CONTROL Walking Study

2024. április 10. frissítette: VA Office of Research and Development

A mozgásszervi tanulás és megtartás agyi hálózatai idősebb felnőtteknél

Az idősebb felnőttek gyakran tapasztalnak jelentős hiányosságokat a gyaloglási képességben, különösen az összetettebb járási feladatoknál, mint például az akadályátlépés. Ez részben az agyban bekövetkezett változásoknak köszönhető, amelyek megnehezítik a fizikai és kognitív feladatok elvégzését. A rehabilitáció segíthet a járásképesség javításában, de a hatékony rehabilitáció időigényes és költséges. Új megközelítésekre van szükség a rehabilitáció hatékonyságának javításához, hogy a gyaloglási képességek javulása széles körben elérhető legyen. Ígéretes stratégia a motoros tanulás fokozására való összpontosítás, amely a gyakorlás vagy a tapasztalat által a motoros feladat végrehajtásának jobb képessége. A kutatók megvizsgálják a nem invazív agystimuláció használatát a motoros tanulás fokozására és az újonnan tanult járási készségek megtartására. A kutatók neuroimaging segítségével is felmérik azokat az agyi jellemzőket, amelyek megmagyarázzák a motoros tanulás működését. A tanulmányból nyert ismeretek várhatóan hozzájárulnak a mechanikus célok és a járás rehabilitációjának javítását célzó beavatkozási megközelítések jobb megértéséhez.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az öregedés gyakran a járási funkciók jelentős csökkenéséhez vezet, különösen az összetettebb gyaloglási feladatoknál, mint például az akadályátlépés. Ennek oka részben a komplex séta (ülő életmód) folyamatos gyakorlatának hiánya, valamint az agy szerkezetének és az agyi hálózatok integritásának korral összefüggő hiányosságai. A neurorehabilitáció hozzájárulhat az elveszett járási funkció helyreállításához idősebb felnőtteknél, de jelentős és tartós javulás megfoghatatlan. A neurorehabilitáció sarokköve a motoros tanulás, amelyet úgy határoznak meg, mint a motoros feladat végrehajtásának képességének tartós változását a gyakorlat vagy a tapasztalat következtében. Sajnos a legtöbb klinikai környezetben a kellően intenzív motoros tanulási beavatkozás végrehajtásának idő- és költségigénye nem kivitelezhető. Kutatásra van szükség a séta motoros tanulásának ("mozgásszervi tanulás") javítására irányuló stratégiák kidolgozására a neurorehabilitáció hatékonyságának javítása érdekében.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy non-invazív agystimulációt alkalmazzon a mozgásszervi tanulás fokozására, és megvizsgálja azokat az agyi hálózatokat, amelyek felelősek a mozgásszervi tanulásért a mozgáskorlátozott idősebb felnőtteknél. A kutatók kimutatták, hogy az agy elülső régiói, különösen a prefrontális kéreg, kulcsfontosságúak az összetett járási feladatok ellenőrzésében. A kutatók neuroimaging és neuromodulációs tanulmányai azt is mutatják, hogy a prefrontális kéreg szerkezete és a hálózati kapcsolat fontos az új motoros készségek elsajátításában és megszilárdításában. A gyaloglási feladatok elsajátítása terén azonban jelentős hiányosságok vannak. A javasolt tanulmány ennek a hiányosságnak a megszüntetésére szolgál. A kutatók idősebb felnőttektől származó kísérleti adatai azt mutatják, hogy a prefrontális transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS), amelyet egy komplex akadályjárási feladat tanulása során alkalmaznak, hozzájárul a feladatteljesítmény több napos megtartásához. A javasolt tanulmányban a kutatók erre a kísérleti munkára építenek egy teljes körű vizsgálat elvégzésével, amely az agy szerkezetével, a funkcionális aktivitással és a hálózati kapcsolattal kapcsolatos mechanizmusokat is vizsgálja. A nyomozók a következő konkrét célokat tűzik ki célul:

1. specifikus cél: Határozza meg, hogy a prefrontális tDCS mennyiben növeli a feladatgyakorlat hatását a teljesítmény megőrzése érdekében egy összetett akadályjárási feladaton.

2. specifikus cél: Határozza meg, hogy a teljesítmény megtartása milyen mértékben függ össze az agymérésekben (beleértve a szürkeállomány térfogatát és az agyhálózat szegregációját) az alapvonal és a gyakorlat által kiváltott változások egyéni különbségeivel.

3. konkrét cél: Vizsgálja meg, hogy a tDCS milyen mértékben módosítja a nyugalmi állapotú hálózati szegregációt.

A kutatók arra számítanak, hogy a prefrontális tDCS fokozni fogja a mozgásszervi tanulás megtartását, és az adatok első bizonyítékként szolgálnak a mozgásszervi tanulásért/megtartásért felelős specifikus agyi mechanizmusokról a mozgáshiányos idős felnőtteknél. Ez az új tudás klinikailag megvalósítható beavatkozási megközelítést biztosít, valamint feltárja a jövőbeli beavatkozások mechanisztikus céljait a mozgásszervi tanulás és a megtartás javítása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608-1135
        • Toborzás
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David J. Clark, DSc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves vagy idősebb
  • előnyben részesített 10 méteres gyaloglási sebesség < 1,1 m/s
  • önbeszámoló "valamilyen nehézségről a gyaloglási feladatok során, mint például a fáradtság negyed mérföld séta közben, két lépcsőfok felmászása, vagy háztartási feladatok elvégzése".
  • Hajlandóság arra, hogy bármelyik vizsgálati csoportba véletlenszerűen besorolják, és részt vegyenek a vizsgálat értékelésének és beavatkozásának minden vonatkozásában

Kizárási kritériumok:

  • Diagnosztizált neurológiai rendellenesség vagy központi idegrendszeri sérülés, vagy az ilyen állapotnak megfelelő tünetek megfigyelése (Alzheimer-kór, Parkinson-kór, stroke stb.)
  • Ellenjavallatok a nem invazív agystimulációhoz (pl. fém a fejben, seb a fejbőrön)
  • A mágneses rezonancia képalkotás ellenjavallatai (pl. fém a testben, klausztrofóbia stb.).
  • A központi idegrendszerre ható gyógyszerek alkalmazása
  • súlyos ízületi gyulladás, például ízületi pótlásra vár
  • súlyos elhízás (testtömegindex > 35)
  • jelenlegi szív- és érrendszeri, tüdő- vagy vesebetegség; cukorbetegség; terminális betegség
  • szívinfarktus vagy súlyos szívműtét az előző évben
  • rákkezelés az elmúlt évben, kivéve a nem melanómás bőrrákokat és a kiváló prognózisú daganatokat (pl. korai stádiumú emlő- vagy prosztatarák)
  • skizofrénia, egyéb pszichotikus rendellenességek vagy bipoláris zavar jelenlegi diagnózisa
  • kontrollálatlan magas vérnyomás nyugalomban (szisztolés > 180 Hgmm és/vagy diasztolés > 100 Hgmm)
  • csonttörés vagy ízületi csere az elmúlt hat hónapban
  • az alsó végtagok működését vagy a kardiopulmonális rehabilitációt szolgáló fizikoterápiában való jelenlegi részvétel
  • bármely klinikai vizsgálatba való jelenlegi beiratkozás
  • nehézségek a tanulmányozó személyzettel való kommunikációban és/vagy nem angolul beszélnek
  • tervezi, hogy a vizsgálati időszak alatt kiköltözik a területről
  • a vizsgálati csoport klinikai megítélése a biztonságosságra vagy a nem megfelelőségre vonatkozóan

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: tDCS adagolás A
enyhe elektromos stimuláció ("A" adagolási szint) az agy elülső régiójába egy összetett gyaloglási feladat gyakorlása során
akadályokon sétálni
enyhe elektromos stimulációt juttatnak el az agy frontális régiójába
Kísérleti: tDCS B adagolás
enyhe elektromos stimuláció ("B" adagolási szint) az agy elülső régiójába egy összetett gyaloglási feladat gyakorlása során
akadályokon sétálni
enyhe elektromos stimulációt juttatnak el az agy frontális régiójába

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A séta sebességének változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Az utánkövetési látogatáskor mérve (körülbelül három héttel a kiindulási érték után)
Változás a leggyorsabb biztonságos gyaloglási sebességben egy komplex gyalogtúra során
Az utánkövetési látogatáskor mérve (körülbelül három héttel a kiindulási érték után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A prefrontális kéreg szürkeállományának térfogatváltozása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Az utánkövetési látogatáskor mérve (körülbelül három héttel a kiindulási érték után)
A szürkeállomány térfogatának változása a prefrontális kéregben, MRI-vel mérve
Az utánkövetési látogatáskor mérve (körülbelül három héttel a kiindulási érték után)
Agy nyugalmi állapot hálózat szegregációja
Időkeret: Az utánkövetési látogatáskor mérve (körülbelül három héttel a kiindulási érték után)
Változás a nyugalmi állapotú hálózati szegregációban.
Az utánkövetési látogatáskor mérve (körülbelül három héttel a kiindulási érték után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David J. Clark, DSc, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 28.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E3115-R
  • I01RX003115 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Korlátozott adatkészletet hoznak létre és osztanak meg egy adathasználati megállapodás alapján, amely megfelelően korlátozza az adatkészlet használatát, és megtiltja a címzettnek, hogy azonosítson vagy újból azonosítson (vagy lépéseket tegyen azonosítására vagy újbóli azonosítására), akinek az adatai szerepelnek az adatkészletben. .

IPD megosztási időkeret

A korlátozott adatkészlet a vizsgálat befejezése és az elsődleges/másodlagos adatok közzétételre történő elfogadása után készül el.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Klinikai vizsgálatok a összetett gyaloglási feladat gyakorlása

3
Iratkozz fel