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CONTRÔLE Étude de la marche

10 avril 2024 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Réseaux cérébraux d'apprentissage et de rétention locomoteurs chez les personnes âgées

Les personnes âgées éprouvent souvent des déficits substantiels dans la capacité de marcher, en particulier pour les tâches de marche plus complexes telles que le franchissement d'obstacles. Cela est dû en partie à des changements dans le cerveau qui rendent plus difficile l'exécution de tâches physiques et cognitives. La rééducation peut aider à améliorer la capacité de marcher, mais une rééducation efficace prend du temps et coûte cher. De nouvelles approches sont nécessaires pour améliorer l'efficacité de la rééducation afin que les gains en capacité de marche soient largement réalisables. Une stratégie prometteuse consiste à se concentrer sur l'amélioration de l'apprentissage moteur, qui est défini comme une capacité améliorée à effectuer une tâche motrice grâce à la pratique ou à l'expérience. Les chercheurs étudieront l'utilisation de la stimulation cérébrale non invasive pour augmenter l'apprentissage moteur et la rétention des habiletés de marche nouvellement acquises. Les chercheurs utiliseront également la neuroimagerie pour évaluer les caractéristiques cérébrales qui expliquent le fonctionnement de l'apprentissage moteur. Les connaissances acquises grâce à cette étude devraient contribuer à une meilleure compréhension des cibles mécanistes et des approches d'intervention pour améliorer la rééducation de la marche.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le vieillissement entraîne souvent une diminution substantielle de la fonction de marche, en particulier pour les tâches de marche plus complexes telles que le franchissement d'obstacles. Cela est dû en partie à un manque de pratique continue de la marche complexe (mode de vie sédentaire) combiné à des déficits liés à l'âge de la structure cérébrale et de l'intégrité des réseaux cérébraux. La neuroréadaptation peut contribuer à la récupération de la fonction de marche perdue chez les personnes âgées, mais des améliorations majeures et persistantes sont insaisissables. Une pierre angulaire de la neuroréhabilitation est l'apprentissage moteur, défini comme un changement durable dans la capacité à effectuer une tâche motrice en raison de la pratique ou de l'expérience. Malheureusement, dans la plupart des contextes cliniques, les exigences de temps et de coût liées à la prestation d'une intervention d'apprentissage moteur suffisamment intensive ne sont pas réalisables. Il y a un besoin de recherche pour développer des stratégies pour améliorer l'apprentissage moteur de la marche ("apprentissage locomoteur") afin d'améliorer l'efficacité de la neuroréhabilitation.

L'objectif de cette étude est d'utiliser la stimulation cérébrale non invasive pour augmenter l'apprentissage locomoteur et d'étudier les réseaux cérébraux responsables de l'apprentissage locomoteur chez les personnes âgées à mobilité réduite. Les chercheurs ont montré que les régions cérébrales frontales, en particulier le cortex préfrontal, sont cruciales pour le contrôle des tâches de marche complexes. Les études de neuroimagerie et de neuromodulation des chercheurs montrent également que la structure du cortex préfrontal et la connectivité du réseau sont importantes pour l'acquisition et la consolidation de nouvelles habiletés motrices. Cependant, une lacune importante existe concernant l'apprentissage des tâches de marche. L'étude proposée est conçue pour combler cette lacune. Les données pilotes des enquêteurs sur les personnes âgées montrent que la stimulation transcrânienne préfrontale à courant continu (tDCS) administrée lors de l'apprentissage d'une tâche complexe de marche d'obstacles contribue à la rétention de plusieurs jours de l'exécution de la tâche. Dans l'étude proposée, les chercheurs s'appuieront sur ce travail pilote en menant un essai à grande échelle qui étudie également les mécanismes liés à la structure du cerveau, à l'activité fonctionnelle et à la connectivité du réseau. Les enquêteurs répondront aux objectifs spécifiques suivants :

Objectif spécifique 1 : Déterminer dans quelle mesure la tDCS préfrontale augmente l'effet de la pratique de la tâche pour la rétention de la performance sur une tâche de marche d'obstacles complexe.

Objectif spécifique 2 : Déterminer dans quelle mesure la rétention des performances est associée aux différences individuelles dans les changements de référence et induits par la pratique dans les mesures cérébrales (y compris le volume de matière grise et la ségrégation du réseau cérébral).

Objectif spécifique 3 : Étudier dans quelle mesure le tDCS modifie la ségrégation du réseau à l'état de repos.

Les chercheurs prévoient que la tDCS préfrontale augmentera la rétention de l'apprentissage locomoteur et que les données fourniront la première preuve de mécanismes cérébraux spécifiques responsables de l'apprentissage/rétention locomoteur chez les personnes âgées présentant des déficits de mobilité. Ces nouvelles connaissances fourniront une approche d'intervention cliniquement réalisable et révéleront des cibles mécanistes pour les interventions futures visant à améliorer l'apprentissage et la rétention locomoteurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Dorian K Rose, PhD MS BS
  • Numéro de téléphone: (352) 273-8307
  • E-mail: Dorian.Rose@va.gov

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: David J Clark, DSc
  • Numéro de téléphone: 5244 (352) 376-1611
  • E-mail: David.Clark1@va.gov

Lieux d'étude

    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32608-1135
        • Recrutement
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David J. Clark, DSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans ou plus
  • vitesse de marche préférée sur 10 m < 1,1 m/s
  • autodéclaration de "certaines difficultés avec les tâches de marche, telles que la fatigue en marchant un quart de mile, ou en montant deux volées d'escaliers, ou en effectuant des tâches ménagères".
  • Volonté d'être randomisé dans l'un ou l'autre des groupes d'étude et de participer à tous les aspects de l'évaluation et de l'intervention de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Trouble neurologique diagnostiqué ou lésion du système nerveux central, ou observation de symptômes compatibles avec une telle affection (Alzheimer, Parkinson, accident vasculaire cérébral, etc.)
  • Contre-indications à la stimulation cérébrale non invasive (par exemple, métal dans la tête, plaie sur le cuir chevelu)
  • Contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique (par exemple, métal dans le corps, claustrophobie, etc.).
  • Utilisation de médicaments affectant le système nerveux central
  • arthrite grave, comme l'attente d'une arthroplastie
  • obésité sévère (indice de masse corporelle > 35)
  • maladie cardiovasculaire, pulmonaire ou rénale actuelle ; diabète; maladie en phase terminale
  • infarctus du myocarde ou chirurgie cardiaque majeure au cours de l'année précédente
  • traitement contre le cancer au cours de l'année précédente, sauf pour les cancers de la peau autres que les mélanomes et les cancers ayant un excellent pronostic (par exemple, cancer du sein ou de la prostate à un stade précoce)
  • diagnostic actuel de schizophrénie, d'autres troubles psychotiques ou de trouble bipolaire
  • hypertension non contrôlée au repos (systolique > 180 mmHg et/ou diastolique > 100 mmHg)
  • fracture osseuse ou arthroplastie au cours des six derniers mois
  • participation actuelle à une thérapie physique pour la fonction des membres inférieurs ou la réadaptation cardiopulmonaire
  • inscription actuelle à un essai clinique
  • difficulté à communiquer avec le personnel de l'étude et / ou non anglophone
  • planifier de déménager hors de la zone pendant la période d'étude
  • jugement clinique de l'équipe d'investigation concernant la sécurité ou la non-conformité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: tDCS Dosage A
stimulation électrique légère (niveau de dosage "A") délivrée à la région frontale du cerveau lors de la pratique d'une tâche de marche complexe
franchir des obstacles
stimulation électrique légère délivrée à la région frontale du cerveau
Expérimental: tDCS Dosage B
stimulation électrique légère (niveau de dosage "B") délivrée à la région frontale du cerveau lors de la pratique d'une tâche de marche complexe
franchir des obstacles
stimulation électrique légère délivrée à la région frontale du cerveau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de vitesse de marche par rapport à la ligne de base
Délai: Mesuré lors de la visite de suivi (environ trois semaines après le départ)
Modification de la vitesse de marche sûre la plus rapide sur un parcours de marche complexe
Mesuré lors de la visite de suivi (environ trois semaines après le départ)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du volume de matière grise du cortex préfrontal par rapport à la ligne de base
Délai: Mesuré lors de la visite de suivi (environ trois semaines après le départ)
Changement du volume de matière grise dans le cortex préfrontal, tel que mesuré par IRM
Mesuré lors de la visite de suivi (environ trois semaines après le départ)
Ségrégation du réseau d'état de repos du cerveau
Délai: Mesuré lors de la visite de suivi (environ trois semaines après le départ)
Modification de la ségrégation du réseau à l'état de repos.
Mesuré lors de la visite de suivi (environ trois semaines après le départ)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David J. Clark, DSc, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2019

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2018

Première publication (Réel)

31 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • E3115-R
  • I01RX003115 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Un ensemble de données limité sera créé et partagé conformément à un accord d'utilisation des données limitant de manière appropriée l'utilisation de l'ensemble de données et interdisant au destinataire d'identifier ou de ré-identifier (ou de prendre des mesures pour identifier ou ré-identifier) ​​toute personne dont les données sont incluses dans l'ensemble de données. .

Délai de partage IPD

L'ensemble de données limité sera complété une fois l'étude terminée et les données primaires/secondaires acceptées pour publication.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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