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KONTROLLE Gehstudie

18. September 2025 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Zerebrale Netzwerke des lokomotorischen Lernens und Behaltens bei älteren Erwachsenen

Ältere Erwachsene leiden häufig unter erheblichen Defiziten in der Gehfähigkeit, insbesondere bei komplexeren Gehaufgaben wie dem Überqueren von Hindernissen. Dies ist zum Teil auf Veränderungen im Gehirn zurückzuführen, die die Ausführung körperlicher und kognitiver Aufgaben erschweren. Die Rehabilitation kann helfen, die Gehfähigkeit zu verbessern, aber eine effektive Rehabilitation ist zeitaufwändig und teuer. Neue Ansätze sind erforderlich, um die Effizienz der Rehabilitation zu verbessern, damit die Gehfähigkeit auf breiter Basis erreicht werden kann. Eine vielversprechende Strategie besteht darin, sich auf die Verbesserung des motorischen Lernens zu konzentrieren, das als verbesserte Fähigkeit definiert wird, eine motorische Aufgabe aufgrund von Übung oder Erfahrung auszuführen. Die Forscher werden den Einsatz von nicht-invasiver Hirnstimulation untersuchen, um das motorische Lernen und die Beibehaltung der neu erlernten Gehfähigkeiten zu verbessern. Die Forscher werden auch Neuroimaging verwenden, um Gehirneigenschaften zu bewerten, die erklären, wie motorisches Lernen funktioniert. Die aus dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse sollen zu einem besseren Verständnis mechanistischer Ziele und Interventionsansätzen beitragen, um die Gehrehabilitation zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Altern führt oft zu einer erheblichen Abnahme der Gehfunktion, insbesondere bei komplexeren Gehaufgaben wie dem Überqueren von Hindernissen. Dies ist zum Teil auf einen Mangel an kontinuierlicher Übung des komplexen Gehens (sesshafter Lebensstil) in Kombination mit altersbedingten Defiziten der Gehirnstruktur und der Integrität von Gehirnnetzwerken zurückzuführen. Neurorehabilitation kann zur Wiederherstellung der verlorenen Gehfunktion bei älteren Erwachsenen beitragen, aber größere und anhaltende Verbesserungen sind schwer zu erreichen. Ein Eckpfeiler der Neurorehabilitation ist das motorische Lernen, definiert als dauerhafte Veränderung der Fähigkeit, eine motorische Aufgabe aufgrund von Übung oder Erfahrung auszuführen. Leider ist in den meisten klinischen Umgebungen der Zeit- und Kostenaufwand für eine ausreichend intensive motorische Lernintervention nicht machbar. Es besteht Forschungsbedarf zur Entwicklung von Strategien zur Verbesserung des motorischen Lernens des Gehens („lokomotorisches Lernen“), um die Wirksamkeit der Neurorehabilitation zu verbessern.

Das Ziel dieser Studie ist die Verwendung nicht-invasiver Hirnstimulation zur Verbesserung des lokomotorischen Lernens und die Untersuchung von Gehirnnetzwerken, die für das lokomotorische Lernen bei mobilitätseingeschränkten älteren Erwachsenen verantwortlich sind. Die Forscher haben gezeigt, dass frontale Hirnregionen, insbesondere der präfrontale Kortex, entscheidend für die Steuerung komplexer Gehaufgaben sind. Die Neuroimaging- und Neuromodulationsstudien der Forscher zeigen auch, dass die präfrontale Kortexstruktur und Netzwerkkonnektivität wichtig für den Erwerb und die Konsolidierung neuer motorischer Fähigkeiten sind. Eine große Lücke besteht jedoch beim Erlernen von Gehaufgaben. Die vorgeschlagene Studie soll diese Lücke schließen. Die Pilotdaten der Forscher von älteren Erwachsenen zeigen, dass die präfrontale transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS), die während des Erlernens einer komplexen Gehaufgabe verabreicht wird, zur mehrtägigen Beibehaltung der Aufgabenleistung beiträgt. In der vorgeschlagenen Studie werden die Forscher auf dieser Pilotarbeit aufbauen, indem sie eine umfassende Studie durchführen, die auch Mechanismen im Zusammenhang mit Gehirnstruktur, funktioneller Aktivität und Netzwerkkonnektivität untersucht. Die Ermittler werden sich mit den folgenden spezifischen Zielen befassen:

Spezifisches Ziel 1: Bestimmen Sie, inwieweit die präfrontale tDCS die Wirkung des Aufgabentrainings zum Erhalt der Leistung bei einer komplexen Hindernislaufaufgabe verstärkt.

Spezifisches Ziel 2: Bestimmung des Ausmaßes, in dem die Beibehaltung der Leistung mit individuellen Unterschieden bei Ausgangswerten und übungsbedingten Änderungen der Gehirnmaße (einschließlich Volumen der grauen Substanz und Segregation des Gehirnnetzwerks) verbunden ist.

Spezifisches Ziel 3: Untersuchen Sie, inwieweit tDCS die Netzwerksegregation im Ruhezustand modifiziert.

Die Forscher gehen davon aus, dass die präfrontale tDCS die Erhaltung des lokomotorischen Lernens verbessern wird und dass die Daten den ersten Beweis für spezifische Gehirnmechanismen liefern werden, die für das lokomotorische Lernen/Retention bei älteren Erwachsenen mit Mobilitätsdefiziten verantwortlich sind. Dieses neue Wissen wird einen klinisch durchführbaren Interventionsansatz bieten und mechanistische Ziele für zukünftige Interventionen aufzeigen, um das lokomotorische Lernen und Behalten zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608-1135
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 65 Jahre oder älter
  • bevorzugte 10m Gehgeschwindigkeit < 1,1 m/s
  • Selbstbericht über "einige Schwierigkeiten beim Gehen, z. B. Ermüdung beim Gehen einer Viertelmeile oder beim Erklimmen von zwei Treppen oder bei der Erledigung von Hausarbeiten".
  • Bereitschaft, in eine der beiden Studiengruppen randomisiert zu werden und an allen Aspekten der Studienbewertung und -intervention teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostizierte neurologische Störung oder Verletzung des zentralen Nervensystems oder Beobachtung von Symptomen, die mit einer solchen Erkrankung übereinstimmen (Alzheimer, Parkinson, Schlaganfall usw.)
  • Kontraindikationen für nicht-invasive Hirnstimulation (z. B. Metall im Kopf, Wunde auf der Kopfhaut)
  • Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie (z. B. Metall im Körper, Klaustrophobie usw.).
  • Verwendung von Medikamenten, die das zentrale Nervensystem beeinflussen
  • schwere Arthritis, z. B. in Erwartung eines Gelenkersatzes
  • starkes Übergewicht (Body-Mass-Index > 35)
  • aktuelle Herz-Kreislauf-, Lungen- oder Nierenerkrankung; Diabetes; unheilbare Krankheit
  • Herzinfarkt oder größere Herzoperation im Vorjahr
  • Krebsbehandlung im vergangenen Jahr, mit Ausnahme von hellem Hautkrebs und Krebs mit ausgezeichneter Prognose (z. B. Brust- oder Prostatakrebs im Frühstadium)
  • aktuelle Diagnose von Schizophrenie, anderen psychotischen Störungen oder bipolaren Störungen
  • unkontrollierter Bluthochdruck im Ruhezustand (systolisch > 180 mmHg und/oder diastolisch > 100 mmHg)
  • Knochenbruch oder Gelenkersatz in den letzten sechs Monaten
  • aktuelle Teilnahme an Physiotherapie für die Funktion der unteren Extremitäten oder kardiopulmonale Rehabilitation
  • aktuelle Teilnahme an einer klinischen Studie
  • Schwierigkeiten bei der Kommunikation mit dem Studienpersonal und/oder kein Englisch sprechen
  • während der Studienzeit einen Umzug aus der Region planen
  • klinische Beurteilung des Untersuchungsteams in Bezug auf Sicherheit oder Nichtkonformität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktive TDCs
20 Minuten leichter elektrischer Stimulation in den Frontalbereich des Gehirns während der Praxis einer komplexen Wanderaufgabe geliefert
über Hindernisse gehen
milde elektrische Stimulation, die in den Frontalbereich des Gehirns geliefert wird
Schein-Komparator: Sham tdcs
30 Sekunden leichter elektrischer Stimulation, die dem Frontalbereich des Gehirns während der Praxis einer komplexen Wanderaufgabe geliefert wurde
über Hindernisse gehen
30 Sekunden milder elektrischer Stimulation, die in den Frontalbereich des Gehirns geliefert wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechselgeschwindigkeitswechsel sich von der Basislinie
Zeitfenster: Gemessen bei Follow -up -Besuch (ca. drei Wochen nach dem Ausgangswert)
Veränderung der schnellsten sicheren Gehensgeschwindigkeit über einem komplexen Wanderkurs
Gemessen bei Follow -up -Besuch (ca. drei Wochen nach dem Ausgangswert)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präfontaler Kortex grauer Substanzwechsel von der Basislinie
Zeitfenster: Gemessen bei Follow -up -Besuch (ca. drei Wochen nach dem Ausgangswert)
Änderung des Volumens der grauen Substanz im präfrontalen Kortex, gemessen anhand der MRT
Gemessen bei Follow -up -Besuch (ca. drei Wochen nach dem Ausgangswert)
Hirn-Ruhezustandsnetzwerk-Trennung (Z-transformierte Korrelationskoeffizient)
Zeitfenster: Gemessen bei Follow -up -Besuch (ca. drei Wochen nach dem Ausgangswert)
Die funktionelle MRT der Ruhezustand wurde verwendet, um die Trennung von großflächigen Gehirnnetzwerken zu messen. Die Konnektivitätsstärke wurde unter Verwendung von Fisher Z-transformierten Korrelationskoeffizienten quantifiziert, die in den in jedem Netzwerk interessierenden Regionen gemittelt wurden. Die Ergebnisse werden als mittlere Z-Scores für jede Gruppe angegeben. Höhere Werte spiegeln eine höhere Segregation wider (d. H. Starker innerhalb des Netzwerks im Vergleich zu Konnektivität zwischen Netzwerk).
Gemessen bei Follow -up -Besuch (ca. drei Wochen nach dem Ausgangswert)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David J. Clark, DSc, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • E3115-R
  • I01RX003115 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ein eingeschränkter Datensatz wird gemäß einer Datennutzungsvereinbarung erstellt und weitergegeben, die die Nutzung des Datensatzes angemessen einschränkt und dem Empfänger verbietet, Personen zu identifizieren oder erneut zu identifizieren (oder Schritte zu unternehmen, um sie zu identifizieren oder erneut zu identifizieren), deren Daten im Datensatz enthalten sind .

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Der begrenzte Datensatz wird vervollständigt, nachdem die Studie abgeschlossen ist und die Primär-/Sekundärdaten zur Veröffentlichung angenommen wurden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Altern

Klinische Studien zur Üben einer komplexen Gehaufgabe

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