慢性完全閉塞の介入のための部分血流予備量の評価と D SPECT
2019年1月10日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
冠動脈の慢性完全閉塞（CTO）は、TIMI（心筋梗塞における血栓溶解）グレードの流量が 0 で、推定持続期間が少なくとも 3 か月である閉塞冠血管として定義される、TIMI を伴う閉塞冠血管として定義されます。
これらは、冠動脈造影検査を受けている患者に頻繁に発生します。
最新の技術の適用と高度な専用機器の使用により、経験豊富なセンターで高い処置の成功と低い有害事象率がもたらされます。
血流予備量比率 (FFR) は、冠動脈疾患の生理学的重症度を評価するための有効なツールであり、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) 後の予後予測に役立ちます。
SPECT (単一光子放出コンピュータ断層撮影法) は、心筋虚血検出の黄金標準です。
CTO の再開通は、冠状動脈循環に多くの解剖学的および病態生理学的な変化をもたらします。
これらには、血流の回復と血管運動神経の緊張の回復による、解剖学的および機能的な側副血管の退縮と大幅な内腔の拡大が含まれます。
PCI が CTO に与える影響は不明です。
この研究の目的は、CTO PCI の前後および短期追跡調査時に FFR および D SPECT を測定することにより、CTO PCI の機能的結果を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
冠動脈の慢性完全閉塞（CTO）は、TIMI（心筋梗塞における血栓溶解）グレードの流量が 0 で、推定持続期間が少なくとも 3 か月である閉塞冠血管として定義される、TIMI を伴う閉塞冠血管として定義されます。
これらは、冠動脈造影検査を受けている患者に頻繁に発生します。
最新の技術の適用と高度な専用機器の使用により、経験豊富なセンターで高い処置の成功と低い有害事象率がもたらされます。
血流予備量比率 (FFR) は、冠動脈疾患の生理学的重症度を評価するための有効なツールであり、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) 後の予後予測に役立ちます。
SPECT (単一光子放出コンピュータ断層撮影法) は、心筋虚血検出の黄金標準です。
CTO の再開通は、冠状動脈循環に多くの解剖学的および病態生理学的な変化をもたらします。
これらには、血流の回復と血管運動神経の緊張の回復による、解剖学的および機能的な側副血管の退縮と大幅な内腔の拡大が含まれます。
PCI が CTO に与える影響は不明です。
この研究の目的は、CTO PCI の前後および短期追跡調査時に FFR および D SPECT を測定することにより、CTO PCI の機能的結果を評価することでした。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- Zhongshan Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
単一冠動脈の慢性完全閉塞の患者
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 単一のCTO病変または他の狭窄が1か月以上PCI治療されている
- 対象血管の直径 ≥2.5mm
- 安定狭心症、またはCTO病変領域の心筋虚血
- 患者はこの研究計画に同意し、同意書に署名し、追跡調査を完了します。
除外基準:
- 1ヶ月以内に急性心筋梗塞になる
- CTO病変の領域に加えて、未治療の重篤な冠状動脈病変が存在する
- 血管橋CTO病変
- 介入合併症または術中死亡による未治療の冠動脈または心臓手術
- 急性非代償性心不全
- 造影剤または放射性核種トレーサーに対するアレルギー
- 計画妊娠または授乳中の患者、または介入後1年以内の患者
- 悪性新生物または余命1年未満
- 患者の手術計画
- 患者は少なくとも 12 か月間は 2 回の抗血小板療法に耐えられない
- 冠動脈インターベンションに適合しない状態、または薬剤溶出性ステントが適用できない状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
単一冠動脈の慢性完全閉塞
選択的PCIが予定されている他の冠動脈狭窄のない、単一冠動脈の慢性完全閉塞の症候性安定狭心症。 介入前後の血流予備量比率とSPECT検出。 |
血流予備量比とSPECT検出
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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シアトル狭心症アンケートのスコア
時間枠：1年
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シアトル狭心症アンケートの結果
|
1年
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自己評価不安スケールのソクレ
時間枠：1年
|
自己評価不安尺度のスコアの結果
|
1年
|
|
EuroQol 5 次元アンケートのスコア
時間枠：1年
|
EuroQol 5 次元アンケートの結果
|
1年
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追跡調査における心臓死、標的血管心筋梗塞、および標的病変の血行再建記録を組み合わせたもの
時間枠：1年
|
追跡調査における心臓死、標的血管心筋梗塞、および標的病変の血行再建記録を組み合わせたもの
|
1年
|
|
経皮的冠動脈インターベンションの成功率
時間枠：1年
|
経皮的冠動脈インターベンションの成功率
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心臓死亡率
時間枠：1年
|
追跡調査で記録された1年間の心臓死亡率
|
1年
|
|
標的血管の血行再建率
時間枠：1年
|
追跡調査で記録された1年間の標的血管の血行再建率の割合
|
1年
|
|
心筋梗塞再発率
時間枠：1年
|
心筋梗塞再発率 追跡調査で記録された1年間の心筋梗塞率
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jianying Ma, Doctor、Department of Cardiology, Zhongshan Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年1月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月10日
最初の投稿 (実際)
2019年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月10日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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