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만성 전폐쇄의 중재를 위한 부분유동예비력과 D SPECT의 평가

2019년 1월 10일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
관상 동맥 만성 총 폐색(CTO)은 TIMI(심근 경색의 혈전 용해) 등급 흐름이 0이고 예상 기간이 최소 3개월인 폐색된 관상 혈관으로 정의된 TIMI가 있는 폐색된 관상 혈관으로 정의됩니다. 관상동맥 조영술을 받는 환자에게서 흔히 볼 수 있습니다. 현대 기술의 적용과 고급 전용 장비의 사용은 숙련된 센터에서 높은 절차 성공률과 낮은 부작용 발생률로 이어집니다. FFR(Fractional Flow Reserve)은 관상동맥 질환의 생리학적 중증도를 평가하고 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 후 예후 역할을 하는 검증된 도구입니다. SPECT(Single-Photon Emission Computed Tomography)는 심근 허혈을 감지하기 위한 황금 표준입니다. CTO의 재관통은 관상동맥 순환에 많은 해부학적 및 병태생리학적 변화를 초래합니다. 여기에는 해부학적 및 기능적 측부 혈관 퇴행과 혈류 회복 및 혈관 운동 긴장 회복으로 인한 상당한 내강 확장이 포함됩니다. PCI가 CTO에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 본 연구의 목적은 CTO PCI 전과 직후 및 단기 추적에서 FFR과 D SPECT를 측정하여 CTO PCI의 기능적 결과를 평가하는 것이었다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

관상 동맥 만성 총 폐색(CTO)은 TIMI(심근 경색의 혈전 용해) 등급 흐름이 0이고 예상 기간이 최소 3개월인 폐색된 관상 혈관으로 정의된 TIMI가 있는 폐색된 관상 혈관으로 정의됩니다. 관상동맥 조영술을 받는 환자에게서 흔히 볼 수 있습니다. 현대 기술의 적용과 고급 전용 장비의 사용은 숙련된 센터에서 높은 절차 성공률과 낮은 부작용 발생률로 이어집니다. FFR(Fractional Flow Reserve)은 관상동맥 질환의 생리학적 중증도를 평가하고 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 후 예후 역할을 하는 검증된 도구입니다. SPECT(Single-Photon Emission Computed Tomography)는 심근 허혈을 감지하기 위한 황금 표준입니다. CTO의 재관통은 관상동맥 순환에 많은 해부학적 및 병태생리학적 변화를 초래합니다. 여기에는 해부학적 및 기능적 측부 혈관 퇴행과 혈류 회복 및 혈관 운동 긴장 회복으로 인한 상당한 내강 확장이 포함됩니다. PCI가 CTO에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 본 연구의 목적은 CTO PCI 전과 직후 및 단기 추적에서 FFR과 D SPECT를 측정하여 CTO PCI의 기능적 결과를 평가하는 것이었다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
        • Zhongshan Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

단일 관상 동맥 만성 완전 폐색 환자

설명

포함 기준:

  • 나이 >18세
  • 단일 CTO 병변 또는 기타 협착증이 1개월 이상 PCI 치료를 받은 경우
  • 표적 혈관의 직경 ≥2.5mm
  • CTO 병변 부위의 안정 협심증 또는 심근 허혈
  • 환자는 본 연구 계획에 동의하고 동의서에 서명한 후 후속 조치를 완료합니다.

제외 기준:

  • 한 달 안에 급성 심근 경색
  • CTO 병변 부위 외에도 심각한 치료를 받지 않은 관상동맥 병변이 있다.
  • 브리지 혈관 CTO 병변
  • 중재 적 합병증 또는 수술 중 사망으로 인해 치료되지 않은 관상 동맥 또는 심장 수술
  • 급성 비대상성 심부전
  • 조영제 또는 방사성 핵종 추적자에 대한 알레르기
  • 임신 또는 수유 계획이 있거나 개입 후 1년이 지난 환자
  • 악성 신생물 또는 1년 미만의 기대 수명
  • 환자의 수술 계획
  • 환자는 최소 12개월 동안 이중 항혈소판제 요법을 견딜 수 없습니다.
  • 관상동맥 중재술에 적합하지 않거나 약물 용출 스텐트인 모든 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
단일 관상 동맥 만성 완전 폐색

선택적 PCI로 예정된 다른 관상 동맥 협착증이 없는 단일 관상 동맥 만성 완전 폐색의 증상이 있는 안정형 협심증.

개입 전과 후 부분 유량 예비 및 SPECT 감지.
다른: 분수 흐름 예비 및 SPECT 감지
분수 흐름 예비 및 SPECT 감지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시애틀 협심증 설문지 점수
기간: 1년
시애틀 협심증 설문지 결과
1년
자체 평가 불안 척도의 socre
기간: 1년
Self-Rating Anxiety Scale의 socre 결과
1년
EuroQol 5차원 설문지의 socre
기간: 1년
EuroQol 5차원 설문지 결과
1년
추적관찰에서 심장사, 표적 혈관 심근 경색 및 표적 병변 재관류 기록의 복합
기간: 1년
추적관찰에서 심장사, 표적 혈관 심근 경색 및 표적 병변 재관류 기록의 복합
1년
경피적관상동맥중재술의 성공률
기간: 1년
경피적관상동맥중재술의 성공률
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장사망률
기간: 1년
추적 조사에서 기록된 1년 내 심장사망률
1년
목표혈관 재생률 비율
기간: 1년
추적 조사에서 기록된 1년 내 목표 혈관 재생률 비율
1년
재발성 심근경색 발생률
기간: 1년
추적 조사에서 기록된 1년 내 재발성 심근경색 비율
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Zhongshan Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jianying Ma, Doctor, Department of Cardiology, Zhongshan Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SHDC12018X05

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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