Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Murtovirtausreservin ja D-SPECT:n arviointi kroonisen kokonaistukoksen interventiossa

torstai 10. tammikuuta 2019 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
Sepelvaltimon krooniset kokonaistukokset (CTO:t) määritellään tukkeutuneeksi sepelvaltimoksi, jossa TIMI määritellään tukkeutuneeksi sepelvaltimoksi, jonka TIMI (Thrombolysis in Myocardial Infarction) -aste on 0 ja jonka arvioitu kesto on vähintään 3 kuukautta. Niitä kohdataan usein potilailla, joille tehdään sepelvaltimon angiografia. Nykyaikaisten tekniikoiden soveltaminen ja kehittyneiden erityislaitteiden käyttö johtavat korkeaan prosessin menestykseen ja alhaiseen haittatapahtumien määrään kokeneissa keskuksissa. Fraktionaalinen virtausreservi (FFR) on validoitu työkalu sepelvaltimotaudin fysiologisen vakavuuden arvioimiseen ja sillä on prognostinen rooli perkutaanisen sepelvaltimointervention (PCI) jälkeen. SPECT (Single-Photon Emission Computed Tomography) on kultainen standardi sydänlihasiskemian havaitsemisessa. CTO:n uudelleenkanavaaminen johtaa lukuisiin anatomisiin ja patofysiologisiin muutoksiin sepelvaltimoverenkierrossa. Näitä ovat anatominen ja toiminnallinen sivusuonien regressio ja merkittävä ontelon laajeneminen verenkierron palautumisen ja vasomotorisen sävyn palautumisen vuoksi. PCI:n vaikutusta CTO:hon ei tunneta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida CTO PCI:n toiminnallista tulosta mittaamalla FFR ja D SPECT ennen ja välittömästi CTO PCI:n jälkeen sekä lyhytaikaisessa seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepelvaltimon krooniset kokonaistukokset (CTO:t) määritellään tukkeutuneeksi sepelvaltimoksi, jossa TIMI määritellään tukkeutuneeksi sepelvaltimoksi, jonka TIMI (Thrombolysis in Myocardial Infarction) -aste on 0 ja jonka arvioitu kesto on vähintään 3 kuukautta. Niitä kohdataan usein potilailla, joille tehdään sepelvaltimon angiografia. Nykyaikaisten tekniikoiden soveltaminen ja kehittyneiden erityislaitteiden käyttö johtavat korkeaan prosessin menestykseen ja alhaiseen haittatapahtumien määrään kokeneissa keskuksissa. Fraktionaalinen virtausreservi (FFR) on validoitu työkalu sepelvaltimotaudin fysiologisen vakavuuden arvioimiseen ja sillä on prognostinen rooli perkutaanisen sepelvaltimointervention (PCI) jälkeen. SPECT (Single-Photon Emission Computed Tomography) on kultainen standardi sydänlihasiskemian havaitsemisessa. CTO:n uudelleenkanavaaminen johtaa lukuisiin anatomisiin ja patofysiologisiin muutoksiin sepelvaltimoverenkierrossa. Näitä ovat anatominen ja toiminnallinen sivusuonien regressio ja merkittävä ontelon laajeneminen verenkierron palautumisen ja vasomotorisen sävyn palautumisen vuoksi. PCI:n vaikutusta CTO:hon ei tunneta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida CTO PCI:n toiminnallista tulosta mittaamalla FFR ja D SPECT ennen ja välittömästi CTO PCI:n jälkeen sekä lyhytaikaisessa seurannassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Zhongshan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joilla on yksittäinen sepelvaltimon krooninen täydellinen tukos

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 vuotta
  • yksittäisiä CTO-vaurioita tai muita ahtaumia on hoidettu PCI:llä yli kuukauden ajan
  • kohdesuonen halkaisija ≥ 2,5 mm
  • stabiili angina pectoris tai sydänlihasiskemia CTO-leesioiden alueella
  • potilaat hyväksyvät tämän tutkimussuunnitelman ja allekirjoittavat suostumuslomakkeen ja suorittavat seurannan

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti sydäninfarkti kuukaudessa
  • CTO-leesioiden alueen lisäksi on vakavia hoitamattomia sepelvaltimovaurioita
  • silta-vaskulaariset CTO-vauriot
  • hoitamaton sepelvaltimo- tai sydänleikkaus interventiokomplikaatioiden tai intraoperatiivisen kuoleman vuoksi
  • akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
  • allergiat kontrasti- tai radionuklidimerkkiaineille
  • suunnitellun raskauden tai imetyksen aikana tai 1 vuoden kuluttua toimenpiteestä
  • pahanlaatuiset kasvaimet tai alle 1 vuoden elinajanodote
  • potilaiden leikkaussuunnitelma
  • potilaat eivät siedä kaksinkertaista verihiutaleiden vastaista hoitoa vähintään 12 kuukauteen
  • mikä tahansa tila, joka ei sovi sepelvaltimointerventioon tai on lääkettä eluoiva stentti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
yksi sepelvaltimon krooninen täydellinen tukos

Yksittäisen sepelvaltimon kroonisen kokonaistukoksen oireenmukainen stabiili angina ilman muuta sepelvaltimostenoosia, joka on suunniteltu elektiiviseen PCI:hen.

osavirtausreservi ja SPECT-tunnistus ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Muut: osavirtausreservi ja SPECT-tunnistus
osavirtausreservi ja SPECT-tunnistus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seattlen angina-kyselyn pisteet
Aikaikkuna: yksi vuosi
Seattlen angina-kyselyn tulos
yksi vuosi
Self Rating Anxiety Scale -asteikko
Aikaikkuna: yksi vuosi
Self Rating Anxiety Scale -asteikon tulos
yksi vuosi
EuroQol viisiulotteisen kyselylomakkeen socre
Aikaikkuna: yksi vuosi
EuroQol viiden ulottuvuuden kyselyn tulos
yksi vuosi
Sydänkuoleman, kohdesuoneen sydäninfarktin ja kohdevaurion revaskularisaatiotiedot seurannassa
Aikaikkuna: yksi vuosi
Sydänkuoleman, kohdesuoneen sydäninfarktin ja kohdevaurion revaskularisaatiotiedot seurannassa
yksi vuosi
perkutaanisen sepelvaltimointervention onnistumisaste
Aikaikkuna: yksi vuosi
perkutaanisen sepelvaltimointervention onnistumisaste
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydänkuolleisuuden määrä
Aikaikkuna: yksi vuosi
sydänkuolemien määrä vuoden aikana kirjattiin seurannassa
yksi vuosi
kohdesuonien revaskularisaationopeus
Aikaikkuna: yksi vuosi
suonen revaskularisaatiotavoitteen määrä yhden vuoden aikana seurannassa
yksi vuosi
toistuvien sydäninfarktien määrä
Aikaikkuna: yksi vuosi
toistuvien sydäninfarktien esiintymistiheys yhden vuoden aikana seurannassa
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Zhongshan Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jianying Ma, Doctor, Department of Cardiology, Zhongshan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHDC12018X05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa