Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ułamkowej rezerwy przepływu i D SPECT do interwencji w przypadku przewlekłej całkowitej okluzji

10 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital
Przewlekła całkowita niedrożność wieńcowa (CTO) jest zdefiniowana jako niedrożność naczynia wieńcowego z TIMI zdefiniowana jako niedrożność naczynia wieńcowego z TIMI (tromboliza w zawale mięśnia sercowego) stopnia przepływu 0 i szacowany czas trwania co najmniej 3 miesiące. Często spotyka się je u pacjentów poddawanych koronarografii. Zastosowanie nowoczesnych technik i zastosowanie zaawansowanej, dedykowanej aparatury prowadzi do wysokiego sukcesu zabiegowego i niskiego odsetka zdarzeń niepożądanych w doświadczonych ośrodkach. Frakcyjna rezerwa przepływu (FFR) jest zwalidowanym narzędziem do oceny fizjologicznej ciężkości choroby wieńcowej i pełni rolę prognostyczną po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI). SPECT (tomografia emisyjna pojedynczego fotonu) to złoty standard wykrywania niedokrwienia mięśnia sercowego. Rekanalizacja CTO prowadzi do szeregu zmian anatomicznych i patofizjologicznych w krążeniu wieńcowym. Należą do nich regresja anatomiczna i czynnościowa naczyń obocznych oraz znaczne powiększenie światła w wyniku przywrócenia przepływu krwi i przywrócenia napięcia naczynioruchowego. Wpływ PCI na CTO jest nieznany. Celem tego badania była ocena funkcjonalnego wyniku CTO PCI poprzez pomiar FFR i D SPECT przed i bezpośrednio po CTO PCI oraz w krótkoterminowej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekła całkowita niedrożność wieńcowa (CTO) jest zdefiniowana jako niedrożność naczynia wieńcowego z TIMI zdefiniowana jako niedrożność naczynia wieńcowego z TIMI (tromboliza w zawale mięśnia sercowego) stopnia przepływu 0 i szacowany czas trwania co najmniej 3 miesiące. Często spotyka się je u pacjentów poddawanych koronarografii. Zastosowanie nowoczesnych technik i zastosowanie zaawansowanej, dedykowanej aparatury prowadzi do wysokiego sukcesu zabiegowego i niskiego odsetka zdarzeń niepożądanych w doświadczonych ośrodkach. Frakcyjna rezerwa przepływu (FFR) jest zwalidowanym narzędziem do oceny fizjologicznej ciężkości choroby wieńcowej i pełni rolę prognostyczną po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI). SPECT (tomografia emisyjna pojedynczego fotonu) to złoty standard wykrywania niedokrwienia mięśnia sercowego. Rekanalizacja CTO prowadzi do szeregu zmian anatomicznych i patofizjologicznych w krążeniu wieńcowym. Należą do nich regresja anatomiczna i czynnościowa naczyń obocznych oraz znaczne powiększenie światła w wyniku przywrócenia przepływu krwi i przywrócenia napięcia naczynioruchowego. Wpływ PCI na CTO jest nieznany. Celem tego badania była ocena funkcjonalnego wyniku CTO PCI poprzez pomiar FFR i D SPECT przed i bezpośrednio po CTO PCI oraz w krótkoterminowej obserwacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Zhongshan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z pojedynczym przewlekłym całkowitym zamknięciem tętnicy wieńcowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 18 lat
  • pojedyncze zmiany CTO lub inne zwężenia były leczone PCI przez ponad miesiąc
  • średnica naczynia docelowego ≥2,5 mm
  • stabilna dławica piersiowa lub niedokrwienie mięśnia sercowego w okolicy zmian CTO
  • pacjenci wyrażają zgodę na ten plan badań i podpisują formularz zgody oraz kończą kontrolę

Kryteria wyłączenia:

  • Ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu jednego miesiąca
  • Oprócz obszaru zmian CTO istnieją poważne nieleczone zmiany wieńcowe
  • mostkowe zmiany naczyniowe CTO
  • nieleczona operacja wieńcowa lub kardiochirurgiczna z powodu powikłań interwencyjnych lub zgon śródoperacyjny
  • ostra zdekompensowana niewydolność serca
  • alergie na kontrast lub znaczniki radionuklidowe
  • pacjentki z planowaną ciążą lub karmieniem piersią lub 1 rok po interwencji
  • nowotwory złośliwe lub oczekiwana długość życia poniżej 1 roku
  • plan operacji pacjenta
  • pacjenci nie tolerują podwójnej terapii przeciwpłytkowej przez co najmniej 12 miesięcy
  • każdy stan, który nie pasuje do interwencji wieńcowej lub jest stentem uwalniającym lek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pojedyncza przewlekła całkowita niedrożność naczyń wieńcowych

objawowa stabilna dławica piersiowa z pojedynczym przewlekłym całkowitym zamknięciem tętnicy wieńcowej bez innych zwężeń tętnic wieńcowych zakwalifikowanych do planowej PCI.

ułamkowa rezerwa przepływu i detekcja SPECT przed i po interwencji.
Inny: ułamkowa rezerwa przepływu i detekcja SPECT
ułamkowa rezerwa przepływu i detekcja SPECT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik kwestionariusza dusznicy bolesnej w Seattle
Ramy czasowe: rok
wynik kwestionariusza dławicy piersiowej w Seattle
rok
Socre Samooceny Skali Lęku
Ramy czasowe: rok
wynik socre Skali Samooceny Lęku
rok
wynik pięciowymiarowego kwestionariusza EuroQol
Ramy czasowe: rok
wynik pięciowymiarowego kwestionariusza EuroQol
rok
Połączenie zgonu sercowego, zawału mięśnia sercowego w docelowym naczyniu i rekordu rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej w obserwacji kontrolnej
Ramy czasowe: rok
Połączenie zgonu sercowego, zawału mięśnia sercowego w docelowym naczyniu i rekordu rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej w obserwacji kontrolnej
rok
wskaźnik skuteczności przezskórnej interwencji wieńcowej
Ramy czasowe: rok
wskaźnik skuteczności przezskórnej interwencji wieńcowej
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik śmiertelności sercowej
Ramy czasowe: rok
wskaźnik śmiertelności sercowej w ciągu jednego roku odnotowany w obserwacji
rok
szybkość rewaskularyzacji naczynia docelowego
Ramy czasowe: rok
wskaźnik wskaźnika rewaskularyzacji naczynia docelowego w ciągu jednego roku odnotowany w obserwacji kontrolnej
rok
częstość nawracających zawałów mięśnia sercowego
Ramy czasowe: rok
wskaźnik częstości nawrotów zawału mięśnia sercowego w ciągu jednego roku odnotowany w obserwacji
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jianying Ma, Doctor, Department of Cardiology, Zhongshan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHDC12018X05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na ułamkowa rezerwa przepływu i detekcja SPECT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj