肋骨骨折患者に対する鍼治療の鎮痛効果
肋骨骨折患者に対する鍼治療の鎮痛効果：ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kaohsiung、台湾、833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
- 胸部外傷
- 胸部X線で診断された1つ以上の片側または両側の肋骨骨折の存在
- -数値評価スケールを使用して得られた5を超える最大肋骨痛スコア（NRS：0-10）
- 痛みの部位を説明し、痛みの強さを正確に評価する能力
除外基準:
- 痛みの部位を説明できず、痛みの強さを正確に評価できない
- ツボの部位に開いた傷がある
- 重度の複数の外傷、または無気肺、肺炎、その他の感染症、免疫系の機能不全、出血傾向、精神障害、皮膚の問題などの制御が不十分な疾患
- 肋骨骨折の外科的治療を受ける
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：伝統的な鍼治療 (TA)
対象者は入学後3日間、1日1回本格的な鍼治療を受けます。
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手順：本物の鍼。 各セッションで 8 本の使い捨て、使い捨て、滅菌済みのステンレス鋼針が挿入され、両側の LI4 (Hegu)、SJ6 (Zhigou)、ST36 (Zusanli)、および GB34 (Yanglingquan) が鍼治療に使用されます。 鍼は15～35mmの深さまで挿入します。 すべての針は、針の感覚 (De qi) を引き出すために、各セッションで少なくとも 1 回手動で回転させます。 針の保持時間は 15 分です。 |
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アクティブコンパレータ：レーザー鍼（LA）
対象者は、登録後3日間、1日1回レーザー鍼治療を受けます。
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施術方法：レーザー鍼。 LAグループに割り当てられた参加者は、鍼治療グループと同じツボでレーザー鍼治療を受けます。 レーザー鍼療法は、ヒ化ガリウム アルミニウム LaserPen (最大出力 150 mW、波長 810 nm、プローブ面積 0.03 cm2、出力密度 5 W/cm2、パルス波、およびバール周波数 [B1: 599.5 Hz、B2: 1199 Hz、B3: 2398 Hz、B4: 4776 Hz、B5: 9552 Hz、B6: 19,104 Hz、および B7: 38,208 Hz]; RJ-Laser, Reimers & Janssen GmbH, Waldkirch, Germany)。 レーザーは各ツボに 5 秒間当てられ、各ツボに 0.375 J のエネルギーが供給されます: LI4 (Hegu、B3)、SJ6 (Zhigou、B3)、ST36 (Zusanli、B2)、GB34 (Yanglingquan、B2) ）。 |
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プラセボコンパレーター：シャムレーザー鍼（SLA）
被験者は、登録後3日間、1日1回偽のレーザー鍼治療を受けます。
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手順：偽レーザー鍼。 対照群の被験者は、レーザー出力なしで偽のレーザー鍼治療を受けます。 経穴、適用期間、および治療の総数は、LAグループのものと同様でした. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛効果
時間枠：NRS は、1 日目、2 日目、3 日目の治療前と治療後、それぞれ朝 (8:00 ～ 10:00) と夕方 (15:00 ～ 17:00) に評価されます。主要な結果は、治療前 1 日目と治療後 3 日目の NRS スコアの変化です。
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ベッドでの深呼吸、咳、寝返りの際に参加者自身が評価した最大の痛みの強さ (数値評価尺度; NRS: 0-10)。
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NRS は、1 日目、2 日目、3 日目の治療前と治療後、それぞれ朝 (8:00 ～ 10:00) と夕方 (15:00 ～ 17:00) に評価されます。主要な結果は、治療前 1 日目と治療後 3 日目の NRS スコアの変化です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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持続最大吸気肺気量
時間枠：持続最大吸気肺容量は、1 日目、2 日目、3 日目の治療前および治療後の朝 (8:00 ～ 10:00) および夕方 (15:00 ～ 17:00) にそれぞれ評価されます。
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持続最大吸気肺気量
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持続最大吸気肺容量は、1 日目、2 日目、3 日目の治療前および治療後の朝 (8:00 ～ 10:00) および夕方 (15:00 ～ 17:00) にそれぞれ評価されます。
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肺合併症の症例数
時間枠：1ヶ月フォローアップ
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肺炎、無気肺、胸水、急性呼吸窮迫症候群、呼吸不全などの肺合併症。
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1ヶ月フォローアップ
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唾液コルチゾール値
時間枠：唾液コルチゾールレベルは、1日目、2日目、3日目の治療前と治療後、それぞれ朝（8:00-10:00）と夕方（15:00-17:00）に評価されます。
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唾液コルチゾール値
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唾液コルチゾールレベルは、1日目、2日目、3日目の治療前と治療後、それぞれ朝（8:00-10:00）と夕方（15:00-17:00）に評価されます。
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心拍変動
時間枠：心拍数の変動は、1日目、2日目、3日目の治療前と治療後、それぞれ朝（8:00-10:00）と夕方（15:00-17:00）に評価されます。
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心拍変動
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心拍数の変動は、1日目、2日目、3日目の治療前と治療後、それぞれ朝（8:00-10:00）と夕方（15:00-17:00）に評価されます。
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使用される麻薬性および非麻薬性鎮痛薬の用量
時間枠：参加者が登録してから2週間、薬の使用を記録します
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チャートのレビューに基づいて、麻薬性および非麻薬性鎮痛薬の使用を記録します。
麻薬には、コデイン、トラマドール、モルヒネなどがあります。
非麻薬性薬物には、アセトアミノフェン、イブプロフェン、ジクロフェナク、ケトプロフェン、メフェナム酸、およびパレコキシブが含まれます。
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参加者が登録してから2週間、薬の使用を記録します
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Chun-Ting Liu, MD、Chang Gung Memorial Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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