2 型糖尿病患者における TA-7284 の有効性、安全性、忍容性に関する研究

包含基準:

• -インフォームドコンセントの日の年齢が20歳から80歳まで;
• 慣らし期間の開始の少なくとも3か月前に2型糖尿病と診断された患者。
• 慣らし期間開始日のHbA1cが6.5％以上9.5％以下（日本糖尿病学会基準）の患者；

除外基準:

• I型糖尿病、膵臓障害による糖尿病、二次性糖尿病（先端巨大症、クッシング症候群など）;
• -重度の糖尿病合併症の過去または現在の病歴（増殖性糖尿病性網膜症、ステージIIIまたは後期の明らかな腎症、糖尿病性ケトアシドーシス、または重度の糖尿病性神経障害）;
• -慣らし期間の開始日または慣らし期間の2週目に270 mg / dLを超える空腹時血糖;
• eGFR <60 mL/分/1.73 慣らし期間の開始日の m2。
• -導入期間の開始日または終了日の収縮期血圧が160 mmHg以上または拡張期血圧が100 mmHg以上;
• -導入期間の開始前3か月以内の心筋梗塞、不安定狭心症、または脳血管障害の病歴;
• -同時の重篤な（例：入院または外科的介入が必要な）腎疾患または肝疾患;
• 悪性腫瘍の過去または現在の病歴;ただし、悪性腫瘍の既往があっても5年以上再発していない場合はこの限りではない。
• -ショックやアナフィラキシー様症状などの薬物過敏症の過去または現在の病歴;
• 妊娠中の女性、授乳中の母親、または出産の可能性のある女性;
• 治験責任医師（分担治験責任医師）によって被験者が不適格であると評価された状態。