電子データ技術 (COMET) による結果管理の比較研究 (COMET)

ステージ I、パート 1: 既存の研究データベースから制限付きアクセス データ セットを抽出しました (APPLES 研究プロジェクトからの以前の研究患者のデータ。患者は、国立によって資金提供された助成金によって必要に応じて、制限付きアクセス データ セットをパブリック ドメインに提供することに同意しました)。 Heart, Lung, and Blood Institute [NHLBI], PI: Dr. Clete Kushida) と、アジャイルな進化的開発プロセスによって作成されたインフォマティクス インフラストラクチャの最初の反復を評価および改良するための、準備されたテスト データ (実際の患者データではない) を含むダミー データベース.

ステージ I、パート 2: 電子アンケートである Alliance Sleep Questionnaire (ASQ) から収集された研究データを組み込む能力をテストすることにより、情報インフラストラクチャの機能を拡張しました。 これらのデータを使用してインフォマティクス インフラストラクチャのイテレーションを評価および改良するために、ASQ を使用してデータ収集を有効にしました。

STAGE I、パート 3: STAGE II 調査中に取得した複数のフォームとデータ ソースから収集したライブ (進行中の) 縦断データを組み込む能力をテストすることにより、インフォマティクス インフラストラクチャの機能を拡張しました。 これらのデータを追加することで、COMET 運営委員会は、より多様なデータ コンテンツを使用したユース ケースを作成できるようになりました。 STAGE II データは、拡張された情報インフラストラクチャの反復を評価および改良するために使用されました。

ステージ I、パート 4: パート 4 は、個々の調査研究を超えてデータの収集を拡大するように設計されており、大学全体のシステム (ストライドなど) を利用して、調査研究中に収集された縦断データを臨床訪問中に収集された縦断データにリンクします。 匿名化されたデータのみがネットワークと共有され、ローカル サイトのみがグローバル識別子 (ID) を参加者 ID に変換するコードブックを保持していました。 すべての医療保険の相互運用性と説明責任に関する法律 (HIPAA) の規制が考慮されました。

ステージ II: このステージは、多施設、無作為化、並行グループ、比較有効性試験で構成され、閉塞性過体重/肥満患者の高血圧および心血管機能の異常を改善する上で、気道陽圧 (PAP) と経口器具 (OA) 療法を比較しました。睡眠時無呼吸（OSA）。 STAGE II 試験中に収集されたデータは、STAGE I 試験のパート 3 に組み込まれました。 この比較有効性試験は 4 つの臨床センターで実施され、この試験中に収集されたデータは、電子ネットワーク インフォマティクス インフラストラクチャのテストに使用されました。 ステージ II CET の主な目的は、主に女性の太りすぎ/肥満の高血圧集団における閉塞性睡眠時無呼吸に関連する 24 時間血圧および血管構造および機能に対する気道陽圧および口腔器具療法の効果を評価および比較することでした。

ステージ III: このステージは、データ分析の完了と、4 つの臨床センターを超えて関心のある臨床およびトランスレーショナル サイエンス アワード (CTSA) 機関に展開するための電子ネットワーク情報インフラストラクチャの準備で構成されていました。 また、睡眠関連のオントロジーを超えて他の医療オントロジーにオントロジーを拡張し、フェデレーテッド データベース手法を使用することも検討しました。