健康受试者 EndoFLIP™ 测量规范数据的定义和验证 (RUBY)

纳入标准：

1. 18-75岁健康男性或女性。
2. 受试者有能力给予知情同意。
3. 受试者有能力进行镇静，如治疗医师或麻醉师评估和确定的那样。
4. BMI 范围为 18-30 kg/m2。
5. 经胃食管反流病问卷 (GERDQ) 阴性评分小于 8 分 (GERDQ <8) 和简短食管吞咽困难问卷 (BEDQ) 阴性评分 0 分（BEDQ 评分=0）的无症状受试者，如评估和确定通过主治医师。

排除标准：

1. 受试者已知或怀疑有严重的胃肠动力障碍，包括但不限于严重的食管动力障碍、EGJ 流出道阻塞和胃排空延迟。
2. 受试者有吞咽困难或任何吞咽障碍。
3. 受试者无法忍受鼻插管。
4. 受试者具有已知或怀疑的出血素质。
5. 受试者患有已知或疑似胃食管反流病 (GERD)，或受试者有 GERD 症状。
6. 受试者患有已知或疑似食管疾病或病症，例如嗜酸性粒细胞性食管炎（EOE）、Barretts 食管、严重食管炎、上消化道出血或食管静脉曲张。
7. 受试者已知或怀疑患有食管狭窄或阻塞。
8. 受试者患有食管裂孔疝。
9. 患有糖尿病、高血压、甲状腺机能亢进/甲状腺功能减退症或慢性阻塞性肺病 (COPD) 等医学合并症的受试者
10. 患有诊断为自身免疫性疾病的受试者。
11. 曾接受过上消化道手术或食管肌切开术、胃底折叠术、扩张术或支架术等干预措施的受试者。
12. 受试者有任何恶性肿瘤病史。
13. 受试者有任何癫痫病史。
14. 受试者有饮食失调史。
15. 受试者有使用尼古丁、吸食大麻或酗酒的活跃历史（定义为：男性每周饮酒超过 14 杯或每天饮酒超过 4 杯，女性每周饮酒超过 7 杯或每天饮酒超过 3 杯。 标准饮料定义为 12 盎司啤酒、5 盎司葡萄酒或 1.5 盎司白酒）。 受试者在过去 6 个月内使用过任何烟草、尼古丁或大麻产品，或在过去 6 个月内滥用酒精。
16. 受试者服用或开处方或非处方任何抑酸药物（例如质子泵抑制剂），任何治疗反流或胃灼热症状的药物（例如 Tums 和 Maalox），任何抗凝药物，任何阿片类药物或已知的药物对 GI 运动的影响。
17. 受试者对设备组件有任何过敏或其他禁忌症，或对在手术前和/或手术期间使用的药物有任何研究。
18. 对象已知对镍或其他重金属敏感或过敏。
19. 受试者有任何条件，根据研究者的判断，排除遵守研究和/或设备说明。
20. 在筛选时和/或研究期间处于怀孕或哺乳期的女性，或者性活跃且有生育潜力但没有医学上可接受的避孕方法的女性。
21. 装有心脏起搏器或植入式心脏除颤器的受试者。
22. 对上消化道内窥镜检查有一般禁忌症的受试者。
23. 目前正在参加另一项临床研究（研究药物或设备）的受试者。
24. 被认为是弱势群体一部分的受试者（例如 囚犯或没有足够心智能力的人）。
25. 美敦力员工。