膵臓癌肝転移を治療するための肝動脈注入フロクスウリジン

実験的：HAI ポンプによるフロクスウリジン (FUDR)

登録が完了すると、患者は HAI ポンプの外科的配置を受けます。 これは、約 3 ～ 5 日の予想される入院期間で、低侵襲または開放技術を使用して達成できます。 退院前または術後の最初の訪問時に、次の式に従ってポンプに FUDR を充填します: 0.12 mg/kg/日 (理想体重を使用)。 この塗りつぶしは、4 週間サイクルの 1 日目を開始します。 化学療法は、ポンプによって 14 日間連続して注入されます。 15 日目 (+/-4 日) に、残りの化学療法剤をポンプから取り出し、ポンプにヘパリン化生理食塩水 (30,000 単位) を補充します。 これは、次のサイクルの開始時にポンプに FUDR が補充されるまで、さらに 2 週間残ります。 治療は、最大 6 サイクル、または毒性によって制限されるまで継続されます。 このレジメンは、結腸直腸肝転移の設定において許容可能な安全性プロファイルで利用されています。

薬：フロクスウリジン (FUDR)

FUDR と HAI ポンプは、膵臓腺癌の肝転移の治療に使用されているため、共に実験段階です。 この適応症についてはまだ FDA の承認を受けていませんが、他の適応症については承認されています。 介入は、HAI ポンプの外科的配置であり、その後 28 日周期でポンプを介して FUDR を送達します。 FUDR は、HAI ポンプを介して 28 日サイクルで 6 か月間送達されます。2 週間の治療、続いて 2 週間のヘパリン生理食塩水です。

他の名前：

• FUDR

デバイス：肝動脈輸液ポンプ

FUDR と HAI ポンプは、膵臓腺癌の肝転移の治療に使用されているため、共に実験段階です。 この適応症についてはまだ FDA の承認を受けていませんが、他の適応症については承認されています。 介入は、HAI ポンプの外科的配置であり、その後 28 日周期でポンプを介して FUDR を送達します。 原発腫瘍は、HAI ポンプ配置時に不可逆エレクトロポレーションで切除または切除されます。 FUDR は、HAI ポンプを介して 28 日サイクルで 6 か月間送達されます。2 週間の治療、続いて 2 週間のヘパリン生理食塩水です。

他の名前：

• ハイポンプ
• メドトロニックポンプ

薬：ヘパリン生理食塩水

FUDR と HAI ポンプは、膵臓腺癌の肝転移の治療に使用されているため、共に実験段階です。 この適応症についてはまだ FDA の承認を受けていませんが、他の適応症については承認されています。 FUDR は、HAI ポンプを介して 28 日サイクルで 6 か月間送達されます。2 週間の治療、続いて 2 週間のヘパリン生理食塩水です。

肝無増悪生存期間

試験治療の開始から、標的の肝病変が進行するか、新たな病変が現れるまでの時間。 (RECIST 基準により決定: 標的病変の 20% 以上の成長および/または新しい病変の出現)。

全生存

特定の時点 (診断から 6、12、および 18 か月) で生存している患者の割合として測定される、診断から死亡までの時間の長さ。

どの部位でも無増悪生存

診断から任意の解剖学的部位における疾患の進行 (RECIST 基準によって決定される) または死亡までの時間の長さ。

肝臓の腫瘍反応率

3か月ごとに行われる画像検査に関するRECIST基準によって決定されます

EORTC 生活の質アンケート

EORTC Quality of Life Questionnaire Core 30 機器で測定