非 ST 上昇の院外心停止のための心停止センターへの迅速な転送の無作為化試験 (ARREST)

院外心停止 (OHCA) は、世界的な公衆衛生上の問題です。 英国では年間 60,000 件の心停止があり、そのうち半分弱で蘇生が試みられています。 蘇生の試みは、最大 30% で成功します。 しかし、生存して入院した患者の 3 分の 2 以上が退院前に死亡します。 OHCAによる地域および病院間の生存率には大きなばらつきがあります。この格差はロンドン全体にも見られます。 この変動は、患者の特性ではなく、病院のインフラストラクチャ、リソース、および人員に起因することが示されています。 したがって、全生存率は 7% と依然として低いままです。

OHCAの大部分が急性心虚血イベントに続発することはよく知られています。 冠動脈疾患は、推定される心臓の原因の OHCA の 70% 以上の原因であり、即時冠動脈造影 (ICA) を受けた連続した患者の 50% で急性閉塞が示されています。 心停止センター (CAC) での ICA および経皮的冠動脈インターベンション (PCI) による早期の心肺蘇生 (CPR) および除細動は、再停止を防ぎ、心筋機能を維持し、ST 上昇における心停止後の転帰を改善することが示されています。 （STE）。 しかし、STE のない患者の管理は議論の余地があり、介入へのアプローチが遅れています。 非 STE での PCI により良好な結果が 2 倍増加したことを示唆する最近発表されたデータにもかかわらず、無作為化されたデータは不足しています。 緊急再灌流療法は、進行中の梗塞の疑いが強い場合、国際蘇生連絡委員会 (ILCOR) からの弱い推奨と、米国心臓協会 (AHA) および欧州心臓病学会 (ESC) によるクラス IIa の推奨が付いています。 .

欧州経皮的心血管インターベンション協会 (EAPCI) は、救急部門で心臓以外の原因を事前に除外し、その後 2 時間以内に冠動脈造影を行うことを推奨しています。 専門センターでの STE のない心停止後の患者のタイムクリティカルで最終的な病院ベースの管理が転帰を改善するかどうかは不明のままであり、この戦略の受け入れは、病院前とインターベンショナル心臓病学コミュニティの両方でさまざまです。

特にSTEがない場合に、専門センターで心停止後のケアを早期に提供することの利点を調べるランダム化比較試験が緊急に必要です。 心停止後のケアは時間が重要であり、学際的なアプローチが必要であり、プロバイダーの経験が豊富なセンターでより最適に提供される可能性があります。 ILCOR と EAPCI は、再灌流療法への即時アクセスを含む、組織化された心停止ケアを備えた CAC への救急車サービスによるタイムリーな配達が生存を改善するかどうかを判断するために、この集団でランダム化試験が不可欠であると述べています。 無作為化試験はなく、CACとケアシステムが有効である可能性があるという間接的な証拠のみがあり、STEの非存在下での即時ICA±PCIの役割を調べた観察研究は2つだけです. これは、すべての患者のケアを CAC に地域化しようとする動きがあるため、重要かつ時事問題です。

これに対処するため、ARREST は 860 人の ROSC 患者 OHCA を無作為化臨床試験に登録します。 試験の各アームには 430 人の患者が含まれます。

二の腕は以下の通り。

介入アーム: CAC に直接介入アームは、現在、逮捕後の STE 患者のために実施されている病院前のトリアージ システムの起動で構成されます。 これには、CAC の事前警告と、カテーテル検査室への患者の戦略的な搬送 (1 日 24 時間、週 7 日) が含まれます。 患者は最終的な蘇生後のケアを受けます。必要に応じて挿管と換気、目標とする温度管理、および必要に応じて即時の再灌流へのアクセスを伴う停止の根本的な原因の評価と特定を含む目標指向の治療。 予後は、延命治療の早期中止を防ぐために、心停止後72時間以内に行われます。 40 人の患者のパイロットから推定される転送時間は、逮捕時から指定されたセンターまで 100 分 (中央値; IQR 75 から 113) であると予想されます。

対照群：標準治療 対照群は、心臓病因が疑われる心停止後の ROSC 患者に対する病院前の高度生命維持（ALS）治療管理の現在の標準を含む。 患者は、地理的に最も近い救急部門に搬送されます。 その後の管理は標準的な病院のプロトコルに従って行われますが、介入群の場合と同様に、治験患者の予後予測は逮捕後少なくとも 72 時間まで延期されます。