広範囲に加水分解された乳児用ミルクを与えられた乳児の評価

包含基準:

• 参加者は現在、持続的な摂食不耐症の症状、食品タンパク質（牛乳および/または大豆）過敏症が疑われる症状、または EHF が適切な栄養であると考えられるその他の症状のため、広範囲に加水分解された乳児用調製粉乳（EHF）を摂取しています。
• 乳児の親は、消化管耐性に影響を与える可能性のある処方薬、市販薬、家庭薬、プレバイオティクス、プロバイオティクス、ハーブ製剤、または補水液を投与しない意向を確認します。
• 親は、研究期間中の唯一の栄養源として乳児に研究製品を与える意向を確認します。
• 保護者は、登録から研究期間中、乳児にビタミン、ミネラル（ビタミンDサプリメントを除く）、固形食品またはジュースを投与しない意向を確認すること。
• 参加者の親または法的に権限を与えられた代理人（LAR）が、独立倫理委員会/治験審査委員会（IEC/IRB）によって承認され、医療保険の相互運用性と責任に関する法律（HIPAA）が提供するインフォームドコンセントフォーム（ICF）に自発的に署名し、日付を記入している。 ）（またはその他の該当するプライバシー規制）の承認を、研究に参加する前に取得する必要があります。

除外基準:

• 成長および/または発達に影響を与える可能性があると研究者が考えている、母体、胎児、または参加者の有害な病歴。
• 参加者は経口または吸入ステロイドを受けています。
• 参加者は、併用研究として承認されていない別の研究に参加しています。
• 参加者は研究製品の成分に対してアレルギーまたは不耐症を持っています。
• 参加者は、登録前2週間以内に、成長、消化管耐性および/または発達に影響を与える可能性があるとPIが判断する抗生物質またはその他の薬剤による治療を受けている。