ステージ IV EGFR 変異型 NSCLC に対する TKI 後の胸部放射線療法

包含基準:

• 年齢 18 歳以上 75 歳以下。
• ECOG パフォーマンス ステータス 0 ～ 1。
• 患者は、研究に参加する前に、研究固有のインフォームドコンセントを提出しなければなりません。
• 病理学的または細胞学的にNSCLCと診断された。
• 組織学、細胞学または循環腫瘍 DNA によって承認された TKI への EGFR 活性化変異。
• 転移病変が 3 個以下 (AJCC、第 8 版) のステージ IV の NSCLC が、綿密な X 線検査によって確認された。 禁忌がない限り、脳 MRI および 18F PET/CT を強く推奨します。
• 患者は 3 か月以上の TKI 療法を受けており、疾患の進行が見られない。
• HB≧10.0g/dL;
• 好中球顆粒球の絶対数 ≥ 1.5 × 109/L;
• PLT の絶対数 ≥ 100 × 109/L;
• 総ビリルビンが最大値の 1.5 倍以下。
• ALT および AST ≤ 最大範囲の 2.0 倍。
• Cr ≤ 最大範囲の 1.25 倍、および Ccr ≥ 60mLl/min。

除外基準:

• 患者は以前に胸部放射線治療を受けたことがある。
• 悪性胸水、心嚢水または腹膜水;
• 患者は、ILD、COPD、またはその他の活動性肺疾患などの重度の肺併存疾患を患っている。
• -活動性感染症、制御されていない高血圧、不安定狭心症、CHF（NYHA≧II）、登録後6か月以内の心筋梗塞、投薬を必要とする重度の不整脈、肝臓、腎臓、または代謝性疾患を含む不安定な全身性疾患。
• HIV感染症；
• 妊娠中または授乳中の女性。
• ECOG ステータス ≥2;
• 混合SCLC成分;
• 不適格とみなされるその他の要素。