TKI, gefolgt von einer Thorax-Strahlentherapie bei EGFR-mutiertem NSCLC im Stadium IV

Einschlusskriterien:

• Alter ≥18 und ≤75;
• ECOG-Leistungsstatus 0-1;
• Patienten müssen vor Studienbeginn eine studienspezifische Einverständniserklärung abgeben;
• Pathologisch oder zytologisch als NSCLC diagnostiziert;
• EGFR-aktivierende Mutation zu TKI, bestätigt durch Histologie, Zytologie oder zirkulierende Tumor-DNA;
• NSCLC im Stadium IV mit ≤ 3 metastatischen Läsionen (AJCC, 8. Auflage), bestätigt durch sorgfältige Röntgenuntersuchung. Eine MRT des Gehirns und eine 18F-PET/CT werden dringend empfohlen, sofern keine Kontraindikation vorliegt.
• Die Patienten erhielten ≥ 3 Monate lang eine TKI-Therapie und zeigten keine Krankheitsprogression;
• HB ≥ 10,0 g/dl;
• Absolute Anzahl neutrophiler Granulozyten ≥ 1,5 × 109/L;
• Absolute PLT-Zahl ≥ 100 × 109/L;
• Gesamtbilirubin ≤ 1,5-fach des maximalen Ausmaßes;
• ALT und AST ≤ 2,0-faches der maximalen Ausdehnung;
• Cr ≤ 1,25-faches der maximalen Ausdehnung und Ccr ≥ 60 ml/min.

Ausschlusskriterien:

• Die Patienten haben zuvor eine Thorax-Strahlentherapie erhalten;
• Bösartiger Pleuraerguss, Perikarderguss oder Peritonealerguss;
• Patienten haben eine schwere pulmonale Komorbidität, wie z. B. ILD, COPD oder eine andere aktive Lungenerkrankung;
• Jede instabile systemische Erkrankung, einschließlich aktiver Infektion, unkontrollierter Hypertonie, instabiler Angina pectoris, CHF (NYHA ≥ II), Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung, schwere Arrhythmie, die Medikamente erfordert, Leber-, Nieren- oder Stoffwechselerkrankung;
• HIV infektion;
• Schwangere oder stillende Frauen;
• ECOG-Status ≥2；
• Gemischte SCLC-Komponente;
• Andere Faktoren, die als nicht förderfähig gelten.