中等度から重度の活動性バセドウ眼症 (GO) 患者の治療のための RVT-1401 の研究

包含基準:

1. 18歳以上の男性または女性。
2. -アクティブな中等度から重度のGOに関連する甲状腺機能亢進症を伴うバセドウ病の臨床診断 スクリーニング（7項目スケール）およびベースライン（10項目）で最も深刻な影響を受けた眼の臨床活動スコア（CAS）≥4規模）。
3. -スクリーニングから9か月以内の活動性GOの発症。
4. 中等度から重度のアクティブな GO (視力を脅かすものではないが、日常生活にかなりの影響がある)、通常は次の 1 つ以上に関連する: 眼瞼後退 ≥ 2 mm、中等度または重度の軟部組織の関与、眼球上 ≥ 3 mm の眼球突出人種および性別の正常、および/または不変または一定の複視。
5. その他のより具体的な包含基準は、プロトコルで定義されています

除外基準:

1. -スクリーニング前3週間以内のGOの治療のためのメチルプレドニゾロン1g以上に相当する累積用量のステロイド（静脈内[IV]または経口）の使用。
2. -ベースライン前の過去9か月以内の免疫調節のためのリツキシマブ、トシリズマブ、または任意のモノクローナル抗体の使用。
3. -スクリーニング時の総IgGレベル<6g / L。
4. 絶対好中球数
5. -スネレンチャートの2行の視力低下、新しい視野欠損、または過去6か月以内の視神経の関与に続発する色の欠損によって定義される視神経障害による最高矯正視力の参加者 スクリーニング時月。
6. -GOの以前の眼窩照射または手術。
7. その他のより具体的な除外基準は、プロトコルで定義されています