PD-1 抗体 SHR-1210 とアパチニブの併用による進行性末端黒色腫の一次治療

包含基準:

1. 年齢：18～75歳、男性または女性。
2. 病理組織学的に再発、手術不能な切除、または転移性の端部黒色腫（ステージ III/IV）が確認された。
3. 体系的な抗腫瘍剤治療を受けていない。
4. 固形腫瘍における反応評価基準（RECIST）に基づく測定可能な疾患 1.1．
5. エコグ0-1。
6. 臓器の機能が十分であること。
7. 平均余命は12週間以上。
8. 患者は書面によるインフォームドコンセントを与えています。

除外基準:

1. 追加の化学療法、放射線療法、標的療法、または免疫療法を受けている、または現在受けている患者。
2. 高分子タンパク質調製物またはSHR-1210製剤の任意の成分に対する過敏症の既知の病歴。
3. 他の悪性腫瘍を患う前または同時に患っている被験者（皮膚基底細胞癌および上皮内子宮頸癌を治癒した場合を除く）。
4. 活動性の自己免疫疾患または自己免疫疾患の病歴のある被験者
5. 以下を含むがこれらに限定されない、制御されていない臨床的に重大な心疾患：（1）> NYHA II うっ血性心不全。 (2) 不安定狭心症、(3) 過去 1 年以内に心筋梗塞を起こしている。 (4) 臨床的に重大な上室性不整脈または心室性不整脈があり、治療または介入が必要である。
6. 活動性感染症またはスクリーニング中または最初の投与予定日前の38.5℃を超える原因不明の発熱（腫瘍発熱のある被験者は治験責任医師の裁量で登録される場合があります）。
7. -治験薬の初回投与後4週間以内に生ワクチンの接種を受けた。
8. 妊娠中または授乳中。
9. 主任研究者または担当医師による不適合の判断。