切除可能な胃癌に対する術前免疫療法

包含基準:

1. 年齢は 18 ～ 70 歳、性別は問わず、組織学的に胃癌であることが証明されています。
2. 新たに診断された局所進行性疾患で、事前の抗腫瘍治療がなくても切除可能な可能性がある疾患
3. 超音波内視鏡検査または強化CT/MRIスキャンにより臨床的に診断されたステージT3〜4bN+M0。
4. 潜在的な治癒切除に適格かつ合理的に適している
5. 書面による（署名された）インフォームドコンセント。
6. 病理組織が利用可能
7. ECOG: 0-1。
8. 臓器の機能が十分であること。
9. 研究目的で血液および組織サンプルを提供する意欲があること。
10. 研究室および補助的な検査および治療を含む研究手順の遵守が良好であること。
11. 女性患者は妊娠中または授乳中であってはなりません。
12. 治療中およびSHR-1210の最後の投与後120日以内に避妊措置を講じることに同意する。
13. 平均余命は少なくとも6か月。

除外基準:

1. 遠隔転移のある患者。
2. -胃癌の化学療法、放射線療法、免疫療法、または根治的切除の病歴。
3. 活動性の自己免疫疾患または難治性の自己免疫疾患の病歴を持つ患者。
4. 最近2年間に活動性の悪性腫瘍を患った患者。ただし、この研究で研究された腫瘍、または切除された基底細胞または扁平上皮癌、表在性膀胱癌、上皮内子宮頸癌などの局所的に治癒した腫瘍を除く。
5. -採用前2週間以内に制御不能な胸水、心嚢水、または腹水がある。
6. 採用前2週間以内に消化管出血があった患者、または出血のリスクが高い患者。
7. 採用前の6か月以内に胃腸管の穿孔/瘻孔を患っている。
8. 肺疾患の病歴：間質性肺疾患、非感染性肺炎、肺線維症、急性肺疾患。
9. 糖尿病、高血圧などを含む制御不能な全身疾患。
10. 結核やHIVなどの全身的な抗菌薬、抗真菌薬、または抗ウイルス薬による治療が必要な重度の慢性または活動性感染症。
11. 未治療の慢性B型肝炎または500 IU/mlを超えるHBV DNAまたはHCV RNA陽性の患者。
12. 以下の心血管危険因子を有する患者： （1）採用前28日以内に発生した心臓性胸痛。日常活動を制限する中等度の痛みとして定義される。

（2）採用前28日以内に発症した肺塞栓症。 （3）採用前6か月以内に急性心筋梗塞を発症している。 （4）採用前の6か月以内にNYHAのグレード3/4に達した心不全の病歴。

（5）採用前6か月以内にグレード2以上の心室性不整脈、または治療を必要とする上室性頻脈性不整脈を伴う。

（6）採用前6か月以内に脳血管障害を起こした者。 14. 深部腱反射のみが消失している患者を除く、NCI CTC AEグレード1の末梢神経障害を有する患者。

15. 中等度または重度の腎損傷[クレアチニンクリアランス速度≦50ml/分(Cockcroft & Gaultの方程式による)]、またはScr>ULN。

16. ジピリミジンデヒドロゲナーゼ（DPD）欠損症。 17. この研究のいずれかの薬物に対してアレルギーがある。 18. 同種幹細胞移植または臓器移植の病歴。 19. 以下のレジメンで治療された患者を除く、募集前の14日間におけるステロイド（用量＞10mg/日のプレドニゾン）または他の全身免疫抑制療法の使用： a．ホルモン補充のためのステロイド（用量＞10mg/日プレドニゾン）。 b.全身吸収がほとんどない局所適用用のステロイド。 c.アレルギーや嘔吐を予防するための短期（7 日以内）のステロイド。

20. 採用の4週間前に生ワクチンを接種している。 21. 制御不能なてんかん、中枢神経系疾患、または精神障害の病歴を有する患者について、研究者は、その疾患がインフォームドコンセントへの署名や治療の遵守を妨げるかどうかを評価する必要がある。

22. 薬物投与を妨げたり、毒性分析やアルコール/薬物乱用に影響を及ぼす可能性のある状況の存在。