カタロニアにおける自然発症急性脳内出血患者の多施設登録 (HIC-CAT)。 (HIC-CAT)
カタロニアにおける自然発症急性脳出血患者の多施設登録
調査の概要
詳細な説明
序章。 最近の研究では、緊急に適用する必要がある急性脳内出血 (ICH) の患者に潜在的に有益な治療手段があり、一部は三次脳卒中センター (TSC) でのみ利用できることが示されています。 ただし、ICH 患者の輸送基準は明確に定義されていません。
目的: カタロニアの公立病院のヘルスケア ネットワークにおける HIC 患者のレジストリ (HIC-CAT) の設計と実装。これは、現在のロジスティクスを変更するものではありませんが、患者と TSC、病院間転送、および非 TSC センターに関連するデータを収集します。 . レジストリにより、次の仮説を評価することができます。1) TSC での患者ケアは、非 TSC と比較して、自然発症 ICH 患者の死亡または依存の可能性を減少させます。 2) TSC への入院までの時間が短いほど、生存率と機能転帰が向上します。 これは、TSC での診断、治療、および構造的対策の適用によるものです。 さらに、TSC では臓器提供がより頻繁に行われます。
方法: 症状の発症から 24 時間未満の自発的 ICH で、ランキン スケール スコアが 0 ～ 3 の 2500 人の連続した患者の、観察的、前向き、多施設、集団研究。 3か月のフォローアップで、時間、臨床的および放射線学的変数、バイタルおよび機能的結果を収集します。 臓器提供の数。 一次変数: 3 か月の機能的結果 (Rankin 0-3)。 統計: ロジスティック回帰による多変量解析、傾向一致スコア。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona、スペイン
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Barcelona、スペイン、08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona、スペイン
- Hospital del Mar
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Barcelona、スペイン
- Hospital Clinic
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Barcelona、スペイン
- Consorci Sanitari del Garraf
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Girona、スペイン
- Hospital Dr Josep Trueta
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Lleida、スペイン
- Hospital Arnau de Vilanova
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Lleida、スペイン
- Hospital de la Cerdanya
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Manresa、スペイン
- Centre Hospitalari Althaia
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Móra d'Ebre、スペイン
- Hospital Comarcal Móra d'Ebre
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Tarragona、スペイン
- Hospital Joan XXIII
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Vic、スペイン
- Hospital de Vic
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Vilafranca Del Penedès、スペイン
- Hospital de Vilafranca
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Barcelona
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Badalona、Barcelona、スペイン
- Hospital Germans Trias i Pujol
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Granollers、Barcelona、スペイン
- Fundació Hospital Asil Granollers
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Igualada、Barcelona、スペイン
- Hospital d'Igualada
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L'Hospitalet De Llobregat、Barcelona、スペイン
- Hospital de Bellvitge
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Mataró、Barcelona、スペイン
- Hospital de Mataró
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Sabadell、Barcelona、スペイン
- Hospital Parc Tauli
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Sant Joan Despí、Barcelona、スペイン
- Hospital Moisés Broggi
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Terrassa、Barcelona、スペイン
- Mutua de Terrassa
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Girona
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Figueras、Girona、スペイン
- Hospital de Figueras
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Palamós、Girona、スペイン
- Hospital de Palamós
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Lleida
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La Seu d'Urgell、Lleida、スペイン
- Fundació Sant hospital de la Seu d'Urgell
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Tremp、Lleida、スペイン
- Hospital de Tremp
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Tarragona
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Tortosa、Tarragona、スペイン
- Hospital de la Cinta
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -参加病院のいずれかで診断された自然脳内出血の診断を受けた患者
除外基準:
- 外傷性脳出血
- ＞発症から入院まで24時間
- 以前のランキン スケール スコア >3
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能転帰
時間枠：発症後3ヶ月
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ランキン スケール スコア、0、1、2、または 3 の場合に有利
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発症後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：3ヶ月
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発症後3ヶ月以内の死亡率
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3ヶ月
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血腫の拡大
時間枠：72時間
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ベースライン CT からフォローアップ CT までの血腫量の増加 (>33% および/または 6 ml)
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72時間
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脳卒中単位の入学
時間枠：3ヶ月
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脳卒中病棟に入院した患者の割合
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3ヶ月
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神経学的悪化
時間枠：入学時
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NIHSS スコアで 4 ポイント以上の増加、および/またはグラスゴー昏睡スコアで 1 ポイントを超える減少
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入学時
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
センターの種類の臨床試験
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University of RegensburgDr. Werner Jackstaedt Foundationわからない
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University of KielMedical Laser Center Lübeck, Lübeck, Germany; Institute for Medical Informaties and Statistics...完了