Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskusrekisteri potilaista, joilla on spontaani akuutti aivoverenvuoto Kataloniassa (HIC-CAT). (HIC-CAT)

torstai 16. toukokuuta 2019 päivittänyt: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Monikeskusrekisteri potilaista, joilla on spontaani akuutti aivoverenvuoto Kataloniassa

Katalonian väestöpohjainen rekisteri potilaista, joilla on akuutti spontaani aivoverenvuoto, jotta voidaan selvittää, liittyykö keskuksen tyyppi ja aika puhkeamisesta vastaanottoon toiminnalliseen lopputulokseen ja kuolleisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että potilaalle, jolla on akuutti intracerebraalinen verenvuoto (ICH), on mahdollisesti hyödyllisiä terapeuttisia toimenpiteitä, joita tulisi soveltaa kiireellisesti ja että osa niistä olisi saatavilla vain tertiaarisissa aivohalvauskeskuksissa (TSC). ICH-potilaiden kuljetuskriteerejä ei kuitenkaan ole tarkasti määritelty.

Tavoitteet: HIC-potilaiden rekisterin (HIC-CAT) suunnittelu ja käyttöönotto Katalonian julkisten sairaaloiden terveydenhuoltoverkostossa, joka ei muuta nykyistä logistiikkaa, mutta kerää tietoa potilaista ja TSC:stä, sairaaloiden välisistä siirroista ja ei-TSC-keskuksista . Rekisterin avulla voimme arvioida hypoteesin, että: 1) Potilashoito TSC:ssä vähentää kuoleman tai riippuvuuden todennäköisyyttä potilailla, joilla on spontaani ICH verrattuna ei-TSC:hen; ja 2) Mitä lyhyempi aika TSC:hen saapumiseen on, sitä parempi eloonjääminen ja toimintakyky. Tämä johtuu diagnostisten, terapeuttisten ja rakenteellisten toimenpiteiden soveltamisesta TSC:ssä. Lisäksi elinluovutus tulee yleistymään TSC:ssä.

Menetelmät: Havainnollinen, prospektiivinen, monikeskuspopulaatiotutkimus 2500 peräkkäisellä potilaalla, joilla on spontaani ICH alle 24 tuntia oireiden alkamisesta ja Rankin-asteikon pisteet 0-3. Keräämme ajat, kliiniset ja radiologiset muuttujat, elintärkeät ja toiminnalliset tulokset 3 kuukauden seurannassa. Elinluovutusten määrä. Ensisijainen muuttuja: Toiminnallinen tulos 3 kuukauden kohdalla (sijoitus 0-3). Tilastot: Monimuuttujaanalyysi logistisella regressiolla, taipumussovituspisteet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Joan Martí-Fàbregas, MD,PhD
  • Puhelinnumero: +34935565986
  • Sähköposti: jmarti@santpau.cat

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Espanja, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital Clínic
      • Barcelona, Espanja
        • Consorci Sanitari del Garraf
      • Girona, Espanja
        • Hospital Dr Josep Trueta
      • Lleida, Espanja
        • Hospital Arnau de Vilanova
      • Lleida, Espanja
        • Hospital de la Cerdanya
      • Manresa, Espanja
        • Centre Hospitalari Althaia
      • Móra d'Ebre, Espanja
        • Hospital Comarcal Móra d'Ebre
      • Tarragona, Espanja
        • Hospital Joan XXIII
      • Vic, Espanja
        • Hospital de Vic
      • Vilafranca Del Penedès, Espanja
        • Hospital de Vilafranca
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Granollers, Barcelona, Espanja
        • Fundació Hospital Asil Granollers
      • Igualada, Barcelona, Espanja
        • Hospital d'Igualada
      • L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Espanja
        • Hospital de Bellvitge
      • Mataró, Barcelona, Espanja
        • Hospital de Mataro
      • Sabadell, Barcelona, Espanja
        • Hospital Parc Tauli
      • Sant Joan Despí, Barcelona, Espanja
        • Hospital Moisés Broggi
      • Terrassa, Barcelona, Espanja
        • Mutua de Terrassa
    • Girona
      • Figueras, Girona, Espanja
        • Hospital de Figueras
      • Palamós, Girona, Espanja
        • Hospital de Palamós
    • Lleida
      • La Seu d'Urgell, Lleida, Espanja
        • Fundació Sant hospital de la Seu d'Urgell
      • Tremp, Lleida, Espanja
        • Hospital de Tremp
    • Tarragona
      • Tortosa, Tarragona, Espanja
        • Hospital de la Cinta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti spontaani aivoverenvuoto Kataloniassa 2 vuoden aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on diagnosoitu spontaani aivoverenvuoto, joka on diagnosoitu missä tahansa osallistuvassa sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Traumaattinen aivoverenvuoto
  • >24 tuntia alkamisesta sisääntuloon
  • Aikaisempi Rankin-asteikkopisteet >3

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimiva lopputulos
Aikaikkuna: 3 kuukautta alkamisen jälkeen
Rankin-asteikon pistemäärä, suotuisa, jos 0,1, 2 tai 3
3 kuukautta alkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
kuolleisuus kolmen ensimmäisen kuukauden aikana taudin alkamisesta
3 kuukautta
Hematooman laajeneminen
Aikaikkuna: 72 tuntia
hematooman tilavuuden kasvu (>33 % ja/tai 6 ml) lähtötason TT:stä seuranta-TT:hen
72 tuntia
Aivohalvausyksikön sisäänpääsy
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Aivohalvausyksikköön otettujen potilaiden prosenttiosuus
3 kuukautta
Neurologinen paheneminen
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn aikana
4 tai useamman pisteen nousu NIHSS-pisteissä ja/tai >1 pisteen lasku Glasgow'n kooman asteikon pisteissä
Sisäänpääsyn aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Yhteistyökumppanit

Fundació Ictus
Pla Director de la Malaltia vascular Cerebral, Departament de Salut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIBSP-HIC-2019-22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskustan tyyppi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa