Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenterregister over patienter med spontan akut intracerebral blødning i Catalonien (HIC-CAT). (HIC-CAT)

16. maj 2019 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Multicenter register over patienter med spontan akut intracerebral blødning i Catalonien

Et befolkningsbaseret register i Catalonien over patienter med akut spontan intracerebral blødning, for at undersøge om type center og tid fra start til indlæggelse er forbundet med funktionelt udfald og dødelighed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion. Nylige undersøgelser viser, at der er potentielt gavnlige terapeutiske foranstaltninger for patienten med akut intracerebral blødning (ICH), som bør anvendes omgående, og at nogle kun vil være tilgængelige i tertiære slagtilfældecentre (TSC). Transportkriterierne for ICH-patienter er dog ikke veldefinerede.

Mål: Design og implementering af et register (HIC-CAT) af patienter med HIC i sundhedsnetværket af offentlige hospitaler i Catalonien, som ikke ændrer den nuværende logistik, men indsamler data relateret til patienter og TSC, interhospitale overførsler og ikke-TSC centre . Registret vil give os mulighed for at evaluere hypotesen om, at: 1) Patientbehandling i TSC reducerer sandsynligheden for død eller afhængighed hos patienter med spontan ICH sammenlignet med ikke-TSC; og 2) Jo kortere tid der er indtil indlæggelse i en TSC, jo bedre overlevelse og funktionelt resultat. Dette vil være på grund af anvendelsen af ​​diagnostiske, terapeutiske og strukturelle foranstaltninger på TSC. Derudover vil organdonation være hyppigere i en TSC.

Metoder: Observationel, prospektiv, multicenter, befolkningsundersøgelse af 2500 på hinanden følgende patienter med spontan ICH på mindre end 24 timer fra symptomdebut og Rankin skala score 0-3. Vi vil indsamle tidspunkter, kliniske og radiologiske variabler, vitalt og funktionelt resultat efter 3 måneders opfølgning. Antal organdonationer. Primær variabel: Funktionelt resultat efter 3 måneder (Rankin 0-3). Statistik: Multivariat analyse med logistisk regression, tilbøjelighedsmatching score.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Clinic
      • Barcelona, Spanien
        • Consorci Sanitari del Garraf
      • Girona, Spanien
        • Hospital Dr Josep Trueta
      • Lleida, Spanien
        • Hospital Arnau de Vilanova
      • Lleida, Spanien
        • Hospital de la Cerdanya
      • Manresa, Spanien
        • Centre Hospitalari Althaia
      • Móra d'Ebre, Spanien
        • Hospital Comarcal Móra d'Ebre
      • Tarragona, Spanien
        • Hospital Joan XXIII
      • Vic, Spanien
        • Hospital de Vic
      • Vilafranca Del Penedès, Spanien
        • Hospital de Vilafranca
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Granollers, Barcelona, Spanien
        • Fundació Hospital Asil Granollers
      • Igualada, Barcelona, Spanien
        • Hospital d'Igualada
      • L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Spanien
        • Hospital de Bellvitge
      • Mataró, Barcelona, Spanien
        • Hospital de Mataró
      • Sabadell, Barcelona, Spanien
        • Hospital Parc Tauli
      • Sant Joan Despí, Barcelona, Spanien
        • Hospital Moisés Broggi
      • Terrassa, Barcelona, Spanien
        • Mutua de Terrassa
    • Girona
      • Figueras, Girona, Spanien
        • Hospital de Figueras
      • Palamós, Girona, Spanien
        • Hospital de Palamós
    • Lleida
      • La Seu d'Urgell, Lleida, Spanien
        • Fundació Sant hospital de la Seu d'Urgell
      • Tremp, Lleida, Spanien
        • Hospital de Tremp
    • Tarragona
      • Tortosa, Tarragona, Spanien
        • Hospital de la Cinta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med diagnosen akut spontan intracerebral blødning i Catalonien i en periode på 2 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med diagnosen spontan intracerebral blødning, som er diagnosticeret på et af de deltagende hospitaler

Ekskluderingskriterier:

  • Traumatisk intracerebral blødning
  • >24 timer fra start til indlæggelse
  • Tidligere Rankin skala score >3

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelt resultat
Tidsramme: 3 måneder efter debut
Rankin skala score, gunstig hvis 0,1, 2 eller 3
3 måneder efter debut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 3 måneder
dødelighed inden for de første 3 måneder efter debut
3 måneder
Hæmatomudvidelse
Tidsramme: 72 timer
stigning i hæmatomvolumen (>33 % og/eller 6 ml) fra baseline CT til opfølgende CT
72 timer
Indlæggelse af slagtilfælde
Tidsramme: 3 måneder
Procentdel af patienter indlagt på en slagtilfælde
3 måneder
Neurologisk forværring
Tidsramme: Under indlæggelsen
stigning i 4 eller flere point i NIHSS-scoren og/eller reduktion af >1 point i Glasgow-coma-skalaen
Under indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Samarbejdspartnere

Fundació Ictus
Pla Director de la Malaltia vascular Cerebral, Departament de Salut

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-HIC-2019-22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intracerebral blødning

Kliniske forsøg med Type center

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner