Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multisenterregister over pasienter med spontan akutt intracerebral blødning i Catalonia (HIC-CAT). (HIC-CAT)

16. mai 2019 oppdatert av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Multisenterregister over pasienter med spontan akutt intracerebral blødning i Catalonia

Et befolkningsbasert register i Catalonia over pasienter med akutt spontan intracerebral blødning, for å undersøke om type senter og tid fra debut til innleggelse er assosiert med funksjonelt utfall og dødelighet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Introduksjon. Nyere studier viser at det finnes potensielt gunstige terapeutiske tiltak for pasienten med akutt intracerebral blødning (ICH), som bør brukes snarest og at noen kun vil være tilgjengelig i tertiære slagsentre (TSC). Transportkriteriene for ICH-pasienter er imidlertid ikke godt definert.

Mål: Design og implementering av et register (HIC-CAT) over pasienter med HIC i helsenettverket til offentlige sykehus i Catalonia, som ikke endrer dagens logistikk, men samler inn data relatert til pasienter og TSC, interhospitale overføringer og ikke-TSC-sentre . Registeret vil tillate oss å evaluere hypotesen om at: 1) Pasientbehandling ved TSC reduserer sannsynligheten for død eller avhengighet hos pasienter med spontan ICH sammenlignet med ikke-TSC; og 2) Jo kortere tid det er før innleggelse til en TSC, jo bedre overlevelse og funksjonelt resultat. Dette vil være på grunn av anvendelsen av diagnostiske, terapeutiske og strukturelle tiltak ved TSC. I tillegg vil organdonasjon være hyppigere i en TSC.

Metoder: Observasjonell, prospektiv, multisenter, populasjonsstudie av 2500 påfølgende pasienter med spontan ICH på mindre enn 24 timer fra symptomdebut og Rankin-skala skåre 0-3. Vi vil samle inn tider, kliniske og radiologiske variabler, vitalt og funksjonelt utfall ved 3 måneders oppfølging. Antall organdonasjoner. Primærvariabel: Funksjonelt utfall ved 3 måneder (Rankin 0-3). Statistikk: Multivariat analyse med logistisk regresjon, propensity matching score.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Joan Martí-Fàbregas, MD,PhD
  • Telefonnummer: +34935565986
  • E-post: jmarti@santpau.cat

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spania, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spania
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spania
        • Hospital Clínic
      • Barcelona, Spania
        • Consorci Sanitari del Garraf
      • Girona, Spania
        • Hospital Dr Josep Trueta
      • Lleida, Spania
        • Hospital Arnau de Vilanova
      • Lleida, Spania
        • Hospital de la Cerdanya
      • Manresa, Spania
        • Centre Hospitalari Althaia
      • Móra d'Ebre, Spania
        • Hospital Comarcal Móra d'Ebre
      • Tarragona, Spania
        • Hospital Joan XXIII
      • Vic, Spania
        • Hospital de Vic
      • Vilafranca Del Penedès, Spania
        • Hospital de Vilafranca
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spania
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Granollers, Barcelona, Spania
        • Fundació Hospital Asil Granollers
      • Igualada, Barcelona, Spania
        • Hospital d'Igualada
      • L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Spania
        • Hospital de Bellvitge
      • Mataró, Barcelona, Spania
        • Hospital de Mataro
      • Sabadell, Barcelona, Spania
        • Hospital Parc Tauli
      • Sant Joan Despí, Barcelona, Spania
        • Hospital Moisés Broggi
      • Terrassa, Barcelona, Spania
        • Mutua de Terrassa
    • Girona
      • Figueras, Girona, Spania
        • Hospital de Figueras
      • Palamós, Girona, Spania
        • Hospital de Palamós
    • Lleida
      • La Seu d'Urgell, Lleida, Spania
        • Fundació Sant hospital de la Seu d'Urgell
      • Tremp, Lleida, Spania
        • Hospital de Tremp
    • Tarragona
      • Tortosa, Tarragona, Spania
        • Hospital de la Cinta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med diagnosen akutt spontan intracerebral blødning i Catalonia i løpet av en periode på 2 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med diagnosen spontan intracerebral blødning som er diagnostisert på et av deltakersykehusene

Ekskluderingskriterier:

  • Traumatisk intracerebral blødning
  • >24 timer fra oppstart til innleggelse
  • Tidligere Rankin-skala score >3

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonelt resultat
Tidsramme: 3 måneder etter debut
Rankin-skala poengsum, gunstig hvis 0,1, 2 eller 3
3 måneder etter debut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 3 måneder
dødelighet innen de første 3 månedene etter debut
3 måneder
Ekspansjon av hematom
Tidsramme: 72 timer
økning i hematomvolum (>33 % og/eller 6 ml) fra baseline-CT til oppfølgings-CT
72 timer
Innleggelse av slagenhet
Tidsramme: 3 måneder
Andel pasienter innlagt på slagenhet
3 måneder
Nevrologisk forverring
Tidsramme: Under innleggelsen
øke med 4 eller flere poeng i NIHSS-poengsummen og/eller redusere >1 poeng i Glasgow-coma-skalaen
Under innleggelsen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Samarbeidspartnere

Fundació Ictus
Pla Director de la Malaltia vascular Cerebral, Departament de Salut

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIBSP-HIC-2019-22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intracerebral blødning

Kliniske studier på Type senter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere