Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowy rejestr pacjentów z samoistnym ostrym krwotokiem śródmózgowym w Katalonii (HIC-CAT). (HIC-CAT)

16 maja 2019 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Wieloośrodkowy rejestr pacjentów z samoistnym ostrym krwotokiem śródmózgowym w Katalonii

Populacyjny rejestr w Katalonii pacjentów z ostrym samoistnym krwotokiem śródmózgowym w celu zbadania, czy rodzaj ośrodka i czas od początku do przyjęcia są związane z wynikami czynnościowymi i śmiertelnością.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wprowadzenie. Ostatnie badania pokazują, że istnieją potencjalnie korzystne środki terapeutyczne dla pacjenta z ostrym krwotokiem śródmózgowym (ICH), które należy zastosować w trybie pilnym, a niektóre z nich byłyby dostępne tylko w trzeciorzędowych ośrodkach udarowych (TSC). Jednak kryteria transportu pacjentów z ICH nie są dobrze określone.

Cele: Zaprojektowanie i wdrożenie rejestru (HIC-CAT) pacjentów z HIC w sieci opieki zdrowotnej szpitali publicznych w Katalonii, który nie modyfikuje dotychczasowej logistyki, ale gromadzi dane dotyczące pacjentów i TSC, transferów międzyszpitalnych i ośrodków innych niż TSC . Rejestr pozwoli na ocenę hipotezy, że: 1) opieka nad pacjentem w TSC zmniejsza prawdopodobieństwo zgonu lub uzależnienia u pacjentów z samoistnym ICH w porównaniu z pacjentami bez TSC; oraz 2) Im krótszy czas do przyjęcia do TSC, tym lepsze przeżycie i wynik czynnościowy. Stanie się tak dzięki zastosowaniu w CTS środków diagnostycznych, terapeutycznych i strukturalnych. Ponadto dawstwo narządów będzie częstsze w TSC.

Metody: Obserwacyjne, prospektywne, wieloośrodkowe badanie populacyjne 2500 kolejnych pacjentów z samoistnym krwotokiem krwotocznym w czasie krótszym niż 24 godziny od wystąpienia objawów i wynikiem w skali Rankina 0-3. Będziemy zbierać czasy, zmienne kliniczne i radiologiczne, wyniki życiowe i funkcjonalne po 3 miesiącach obserwacji. Liczba dawców narządów. Zmienna pierwotna: Wynik funkcjonalny po 3 miesiącach (Rankin 0-3). Statystyki: Analiza wielowymiarowa z regresją logistyczną, wyniki dopasowania skłonności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Joan Martí-Fàbregas, MD,PhD
  • Numer telefonu: +34935565986
  • E-mail: jmarti@santpau.cat

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital Universitari Vall d'Hebrón
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital Clínic
      • Barcelona, Hiszpania
        • Consorci Sanitari del Garraf
      • Girona, Hiszpania
        • Hospital Dr Josep Trueta
      • Lleida, Hiszpania
        • Hospital Arnau de Vilanova
      • Lleida, Hiszpania
        • Hospital de la Cerdanya
      • Manresa, Hiszpania
        • Centre Hospitalari Althaia
      • Móra d'Ebre, Hiszpania
        • Hospital Comarcal Móra d'Ebre
      • Tarragona, Hiszpania
        • Hospital Joan XXIII
      • Vic, Hiszpania
        • Hospital de Vic
      • Vilafranca Del Penedès, Hiszpania
        • Hospital de Vilafranca
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Granollers, Barcelona, Hiszpania
        • Fundació Hospital Asil Granollers
      • Igualada, Barcelona, Hiszpania
        • Hospital d'Igualada
      • L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Hiszpania
        • Hospital de Bellvitge
      • Mataró, Barcelona, Hiszpania
        • Hospital de Mataro
      • Sabadell, Barcelona, Hiszpania
        • Hospital Parc Tauli
      • Sant Joan Despí, Barcelona, Hiszpania
        • Hospital Moisés Broggi
      • Terrassa, Barcelona, Hiszpania
        • Mutua de Terrassa
    • Girona
      • Figueras, Girona, Hiszpania
        • Hospital de Figueras
      • Palamós, Girona, Hiszpania
        • Hospital de Palamós
    • Lleida
      • La Seu d'Urgell, Lleida, Hiszpania
        • Fundació Sant hospital de la Seu d'Urgell
      • Tremp, Lleida, Hiszpania
        • Hospital de Tremp
    • Tarragona
      • Tortosa, Tarragona, Hiszpania
        • Hospital de la Cinta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z rozpoznaniem ostrego samoistnego krwotoku śródmózgowego w Katalonii w okresie 2 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z rozpoznaniem samoistnego krwotoku śródmózgowego, który został zdiagnozowany w jednym z uczestniczących szpitali

Kryteria wyłączenia:

  • Urazowy krwotok śródmózgowy
  • > 24 godziny od początku do przyjęcia
  • Wcześniejszy wynik w skali Rankina >3

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: 3 miesiące po wystąpieniu
Wynik w skali Rankina, korzystny, jeśli 0,1, 2 lub 3
3 miesiące po wystąpieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 3 miesiące
śmiertelność w ciągu pierwszych 3 miesięcy od zachorowania
3 miesiące
Ekspansja krwiaka
Ramy czasowe: 72 godziny
wzrost objętości krwiaka (>33% i/lub 6 ml) od wyjściowego CT do kontrolnego CT
72 godziny
Przyjęcie na Oddział Udarowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Procent pacjentów przyjętych na oddział udarowy
3 miesiące
Pogorszenie stanu neurologicznego
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia
wzrost o 4 lub więcej punktów w skali NIHSS i/lub spadek o >1 punkt w skali śpiączki Glasgow
Podczas przyjęcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Współpracownicy

Fundació Ictus
Pla Director de la Malaltia vascular Cerebral, Departament de Salut

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIBSP-HIC-2019-22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rodzaj centrum

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj