加泰罗尼亚自发性急性脑出血患者的多中心登记 (HIC-CAT)。 (HIC-CAT)
加泰罗尼亚自发性急性脑出血患者的多中心登记
加泰罗尼亚基于人群的急性自发性脑出血患者登记，以调查中心类型和从发病到入院的时间是否与功能结果和死亡率相关。
研究概览
详细说明
介绍。 最近的研究表明，对急性脑出血 (ICH) 患者有潜在有益的治疗措施，应紧急应用，有些只能在三级卒中中心 (TSC) 中使用。 然而，ICH 患者的转运标准并未明确定义。
目的：设计和实施加泰罗尼亚公立医院医疗保健网络中 HIC 患者的登记表 (HIC-CAT)，该登记表不改变当前的物流，但收集与患者和 TSC、院间转运和非 TSC 中心相关的数据. 注册表将使我们能够评估以下假设：1) 与非 TSC 相比，TSC 中的患者护理降低了自发性 ICH 患者死亡或依赖的可能性； 2) 进入 TSC 的时间越短，生存和功能结果越好。 这将是由于在 TSC 应用了诊断、治疗和结构措施。 此外，TSC 的器官捐献会更加频繁。
方法：观察性、前瞻性、多中心、人群研究，对 2500 名自发性 ICH 症状出现后 24 小时内且 Rankin 量表评分为 0-3 的连续患者进行研究。 我们将在 3 个月的随访中收集时间、临床和放射学变量、生命和功能结果。 器官捐献数量。 主要变量：3 个月时的功能结果（Rankin 0-3）。 统计：多变量分析与逻辑回归，倾向匹配分数。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Joan Martí-Fàbregas, MD,PhD
- 电话号码：+34935565986
- 邮箱：jmarti@santpau.cat
学习地点
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Barcelona、西班牙
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Barcelona、西班牙、08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona、西班牙
- Hospital del Mar
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Barcelona、西班牙
- Hospital Clínic
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Barcelona、西班牙
- Consorci Sanitari del Garraf
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Girona、西班牙
- Hospital Dr Josep Trueta
-
Lleida、西班牙
- Hospital Arnau de Vilanova
-
Lleida、西班牙
- Hospital de la Cerdanya
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Manresa、西班牙
- Centre Hospitalari Althaia
-
Móra d'Ebre、西班牙
- Hospital Comarcal Móra d'Ebre
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Tarragona、西班牙
- Hospital Joan XXIII
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Vic、西班牙
- Hospital de Vic
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Vilafranca Del Penedès、西班牙
- Hospital de Vilafranca
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Barcelona
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Badalona、Barcelona、西班牙
- Hospital Germans Trias i Pujol
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Granollers、Barcelona、西班牙
- Fundació Hospital Asil Granollers
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Igualada、Barcelona、西班牙
- Hospital d'Igualada
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L'Hospitalet De Llobregat、Barcelona、西班牙
- Hospital de Bellvitge
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Mataró、Barcelona、西班牙
- Hospital de Mataro
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Sabadell、Barcelona、西班牙
- Hospital Parc Tauli
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Sant Joan Despí、Barcelona、西班牙
- Hospital Moisés Broggi
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Terrassa、Barcelona、西班牙
- Mutua de Terrassa
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Girona
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Figueras、Girona、西班牙
- Hospital de Figueras
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Palamós、Girona、西班牙
- Hospital de Palamós
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Lleida
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La Seu d'Urgell、Lleida、西班牙
- Fundació Sant hospital de la Seu d'Urgell
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Tremp、Lleida、西班牙
- Hospital de Tremp
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Tarragona
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Tortosa、Tarragona、西班牙
- Hospital de la Cinta
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
加泰罗尼亚 2 年内诊断为急性自发性脑出血的所有患者
描述
纳入标准：
- 在任何一家参与医院被诊断为自发性脑出血的患者
排除标准：
- 外伤性脑出血
- 从发病到入院 >24 小时
- 先验 Rankin 量表得分 >3
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能结果
大体时间：发病后3个月
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Rankin 量表分数，如果是 0,1, 2 或 3，则有利
|
发病后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：3个月
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发病后头 3 个月内的死亡率
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3个月
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血肿扩大
大体时间：72小时
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从基线 CT 到随访 CT，血肿体积增加（>33% 和/或 6 毫升）
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72小时
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卒中单元入院
大体时间：3个月
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入住卒中单元的患者百分比
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3个月
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神经恶化
大体时间：入学时
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NIHSS 评分增加 4 分或更多和/或格拉斯哥昏迷量表评分减少 >1 分
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入学时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年9月1日
初级完成 (预期的)
2021年9月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月16日
首次发布 (实际的)
2019年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月16日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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