Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multicenter register van patiënten met spontane acute intracerebrale bloeding in Catalonië (HIC-CAT). (HIC-CAT)

16 mei 2019 bijgewerkt door: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Multicenter register van patiënten met spontane acute intracerebrale bloeding in Catalonië

Een populatie-gebaseerd register in Catalonië van patiënten met acute spontane intracerebrale bloeding, om te onderzoeken of het type centrum en de tijd vanaf het begin tot de opname geassocieerd is met functionele uitkomst en mortaliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Invoering. Recente studies tonen aan dat er mogelijk gunstige therapeutische maatregelen zijn voor de patiënt met acute intracerebrale bloeding (ICH), die dringend moeten worden toegepast en dat sommige alleen beschikbaar zijn in tertiaire beroertecentra (TSC). De transportcriteria voor ICH-patiënten zijn echter niet goed gedefinieerd.

Doelstellingen: Ontwerp en implementatie van een register (HIC-CAT) van patiënten met HIC in het gezondheidszorgnetwerk van openbare ziekenhuizen in Catalonië, dat de huidige logistiek niet wijzigt, maar gegevens verzamelt met betrekking tot patiënten en TSC, interziekenhuisoverdrachten en niet-TSC-centra . Het register stelt ons in staat om de hypothese te evalueren dat: 1) Patiëntenzorg bij TSC de kans op overlijden of afhankelijkheid vermindert bij patiënten met spontane ICH in vergelijking met niet-TSC; en 2) Hoe korter de tijd tot opname in een TSC, hoe beter de overleving en het functionele resultaat. Dit komt door toepassing van diagnostische, therapeutische en structurele maatregelen op het TSC. Daarnaast zal orgaandonatie vaker voorkomen in een TSC.

Methoden: Observationeel, prospectief, multicenter, populatieonderzoek van 2500 opeenvolgende patiënten met spontane ICH van minder dan 24 uur vanaf het begin van de symptomen en Rankin-schaalscore 0-3. We verzamelen tijden, klinische en radiologische variabelen, vitale en functionele resultaten na 3 maanden follow-up. Aantal orgaandonaties. Primaire variabele: Functioneel resultaat na 3 maanden (Rankin 0-3). Statistieken: multivariate analyse met logistische regressie, scores voor propensity-matching.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanje, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanje
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanje
        • Hospital Clinic
      • Barcelona, Spanje
        • Consorci Sanitari del Garraf
      • Girona, Spanje
        • Hospital Dr Josep Trueta
      • Lleida, Spanje
        • Hospital Arnau de Vilanova
      • Lleida, Spanje
        • Hospital de la Cerdanya
      • Manresa, Spanje
        • Centre Hospitalari Althaia
      • Móra d'Ebre, Spanje
        • Hospital Comarcal Móra d'Ebre
      • Tarragona, Spanje
        • Hospital Joan XXIII
      • Vic, Spanje
        • Hospital de Vic
      • Vilafranca Del Penedès, Spanje
        • Hospital de Vilafranca
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanje
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Granollers, Barcelona, Spanje
        • Fundació Hospital Asil Granollers
      • Igualada, Barcelona, Spanje
        • Hospital d'Igualada
      • L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Spanje
        • Hospital de Bellvitge
      • Mataró, Barcelona, Spanje
        • Hospital de Mataró
      • Sabadell, Barcelona, Spanje
        • Hospital Parc Tauli
      • Sant Joan Despí, Barcelona, Spanje
        • Hospital Moisés Broggi
      • Terrassa, Barcelona, Spanje
        • Mutua de Terrassa
    • Girona
      • Figueras, Girona, Spanje
        • Hospital de Figueras
      • Palamós, Girona, Spanje
        • Hospital de Palamós
    • Lleida
      • La Seu d'Urgell, Lleida, Spanje
        • Fundació Sant hospital de la Seu d'Urgell
      • Tremp, Lleida, Spanje
        • Hospital de Tremp
    • Tarragona
      • Tortosa, Tarragona, Spanje
        • Hospital de la Cinta

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met de diagnose acute spontane intracerebrale bloeding in Catalonië gedurende een periode van 2 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met een diagnose van spontane intracerebrale bloeding die wordt gediagnosticeerd in een van de deelnemende ziekenhuizen

Uitsluitingscriteria:

  • Traumatische intracerebrale bloeding
  • >24 uur vanaf aanvang tot opname
  • Eerdere Rankin-schaalscore >3

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel resultaat
Tijdsspanne: 3 maanden na aanvang
Rankin schaalscore, gunstig als 0,1, 2 of 3
3 maanden na aanvang

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 3 maanden
sterfte binnen de eerste 3 maanden na aanvang
3 maanden
Hematoom uitbreiding
Tijdsspanne: 72 uur
toename in hematoomvolume (>33% en/of 6 ml) vanaf baseline CT tot follow-up CT
72 uur
Opname op de Stroke Unit
Tijdsspanne: 3 maanden
Percentage patiënten opgenomen op een stroke unit
3 maanden
Neurologische verslechtering
Tijdsspanne: Tijdens opname
toename met 4 of meer punten in de NIHSS-score en/of afname >1 punt in de Glasgow-comaschaalscore
Tijdens opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Medewerkers

Fundació Ictus
Pla Director de la Malaltia vascular Cerebral, Departament de Salut

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIBSP-HIC-2019-22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Soort centrum

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren