健康な日本人および白人対象における静脈内（IV）投与、および健康な白人対象における皮下（SC）投与後のGSK2831781の安全性、忍容性、薬物動態（PK）および薬力学（PD）

包含基準:

• -病歴、身体検査、臨床検査、および12誘導心電図を含む医学的評価によって明らかに健康であると判断された被験者。 治験責任医師が（必要に応じてメディカルモニターと相談して）同意し、その結果が追加の危険因子をもたらす可能性は低く、研究手順や解釈を妨げないことを文書化します。
• -インフォームドコンセントに署名した時点で、18歳から65歳までの年齢。
• 体重 >=40 キログラム (kg) および体格指数 (BMI)
• 男。
• -インフォームドコンセントフォーム（ICF）およびこのプロトコルに記載されている要件と制限への準拠を含む、署名されたインフォームドコンセントを提供できる。
• 日本で生まれ、4 人の日本人の祖父母と 2 人の日本人の両親の子孫であり、日本のパスポートまたは身分証明書を保持し、日本語を話すことができると定義される日系人。 対象者は、スクリーニング時に日本国外に10年未満住んでいる必要があります。
• 白人の祖先は、家族の遺産の外見と口頭での確認によって証明される白人の子孫として定義されます（被験者には2人の白人の両親と4人の白人の祖父母がいます）。

除外基準:

• -研究者の意見では、リスクを構成する疾患の病歴または存在 研究介入を行うか、研究評価またはデータの解釈を妨害します。
• -重度のアレルギー反応、血管浮腫、アナフィラキシー、臨床的に重要な薬物過敏反応、または自己免疫または免疫不全障害の病歴。

• 以下のような活動性の感染症または重篤な感染症の病歴：

  1. -初回投与前30日以内の感染に対する抗菌薬（抗菌薬、抗ウイルス薬、抗真菌薬、または抗寄生虫薬）の使用。 局所治療は、メディカルモニターの裁量で許可される場合があります。
  2. 日和見感染症の病歴。
  3. -治験責任医師の意見では、この研究が被験者に有害である可能性がある、再発性または慢性感染症、または他の活動性感染症。
  4. -スクリーニング前3か月以内の帯状疱疹の症状。
  5. -治療状態に関係なく、結核（TB）の病歴（活動性または潜在性）。
  6. -スクリーニング時の陽性診断結核検査（陽性のQuantiFERON検査として定義）。 QuantiFERON テストが不確定である場合、対象者はテストを 1 回繰り返すことができ、2 回目のテストが陰性である場合、対象となります。 2 回目の検査でも不確定な場合、研究者は精製タンパク質誘導体 (PPD) 検査を行うことができます。 PPD 反応が 5 mm 未満の場合、または PPD テストが実施されていない場合、被験者は適格ではありません。
• -研究中に計画された主要な外科的処置。
• -過去10年以内の悪性新生物の病歴。 ただし、再発の証拠を示さない完全に治療された（3年以内の）皮膚の非転移性基底細胞がんまたは扁平上皮がんを除く。
• -処方薬または非処方薬（レクリエーショナルドラッグおよびハーブ薬を含む）の使用 投与前の7日または5半減期（どちらか長い方）以内、治験責任医師の意見を除き、薬が研究を妨げない、または被験者の安全を損なう。 次の用量のパラセタモール（アセトアミノフェン）
• -1日目から4週間以内に生ワクチン接種を受けた、または研究中にフォローアップまで生ワクチン接種を受ける予定。
• -GSK2831781への以前の曝露、またはGSK2831781の臨床製剤中の賦形剤に対する過敏症。
• -投与前の3か月または5半減期（いずれか長い方）以内の生物学的薬剤（モノクローナル抗体など）による治療。
• -臨床試験に参加し、現在の研究でのスクリーニング前の次の期間内に治験薬（IMP）を受け取った：3か月、5半減期、またはIMPの生物学的効果の期間の2倍（いずれかである）より長いです）。
• 最初の投与日から 12 か月以内に 4 つ以上の新しい化学物質にさらされた。
• この研究に参加すると、3 か月以内に 500 ミリリットル (mL) を超える血液または血液製剤が失われます。
• 好中球またはリンパ球の数が正常範囲を下回っています。
• 慢性腎臓病疫学連携方程式（CKD-EPI）計算によるeGFR
• ALT > 2x 正常上限 (ULN) およびビリルビン > 1.5x ULN (分離ビリルビン > 1.5x ULN は、ビリルビンが分画され、直接ビリルビンの場合は許容される)
• -治験責任医師および/またはGSKメディカルモニターによって判断された、被験者の安全性、または研究からのデータの解釈に影響を与える可能性のある、検査室評価のその他の臨床的に重大な異常。
• -B型肝炎表面抗原（HBsAg）またはB型肝炎コア抗体（HBcAb）の存在、またはC型肝炎抗体陽性のスクリーニング結果（以前に解決された疾患によるC型肝炎抗体が陽性の被験者は、C型肝炎リボ核酸が陰性であることが確認された場合にのみ登録できます） [RNA] テストが取得されます)。
• -スクリーニング時のヒト免疫不全ウイルス（HIV）の陽性血清学。
• 肯定的な研究前の薬物/アルコールスクリーニング。
• QTc > 450 ミリ秒 (msec)、3 通の ECG の平均に基づく。 QTc は、フリデリシアの式 (QTcF; 推奨される方法)、または別の方法、機械またはオーバーリードに従って心拍数を補正した QT 間隔です。
• -研究の6か月以内の定期的なアルコール消費の履歴は、週平均21単位以上の摂取と定義されます。 1 単位はアルコール 8 グラム (g) に相当します。ビール 0.5 パイント (約 240 mL)、ワイン 1 杯 (125 mL)、スピリッツ 1 杯 (25 mL) です。
• 研究者の意見では、被験者が研究を完了する能力を妨げる程度の不安定なライフスタイル要因。