眼内炎における局所および/または全身投与後の抗生物質の眼内濃度(房水、硝子体液)の研究 (CINEBIOPHTA)
眼内炎における局所および/または全身投与後の抗生物質の眼内濃度研究 (房水、硝子体液)
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ile-de-France
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Paris、Ile-de-France、フランス、75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性
- フランス語圏
患者は、眼科医または医師によって緊急事態に言及された、またはすでに入院している患者で、以下の状況で広域確率論的抗生物質療法を導入してから 48 時間後に好ましくない経過をたどった:
- 白内障手術
- 網膜硝子体手術
- 硝子体内注射[AMDの治療のための抗VEGF、嚢胞様黄斑浮腫の治療のためのデキサメタゾン(Ozurdex®)]
- 身体的徴候 眼内炎症の存在 (Tyndall、hypyyon、環状膜、hyalite)
- 機能的徴候の存在(視力低下)
- -新しい眼内サンプルの義務を伴う管理の再評価が不可欠な患者。
- 社会保障に加入している患者、またはそうでない場合は他の健康保険制度に加入している患者
除外基準:
- 後見人または保佐人の下にある患者
- 自由を奪われた患者
- 研究への参加拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:眼内抗生物質濃度測定
患者の症状が悪化した場合、眼科医はその患者を治験に参加させます。 確率論的抗生物質療法の導入後 48 時間で、臨床的再評価と微生物学的検査結果の返却のために患者を再検討します。 この包含に続いて、患者がケアの一環として病状の治療のために手術室を通過するときに、新しいサンプルが採取されます。 眼科医は、患者の管理を調整する必要がある場合があります (つまり、 抗生物質療法の調整)を通常のケアルーチンの一部として。 前房穿刺と硝子体切除術が行われます。 治療の一環として採取された眼液は、分析のために送られます。 |
従来の血液検査と同様に、5mLのドライチューブを上腕静脈に刺して採取します。 このチューブは、眼科医から特に要求されない限り、通常収集されません。 このサンプルは、遠心分離、血清分離、および-80°Cでの保存のために、CHNO Medical Biology Laboratoryに迅速に(2時間以内に)送信されます。 -80°C で保存されたサンプルは、通常の情報が正しく記入された投薬依頼書とともに、パリ サン ジョセフ病院の微生物学および抗感染症研究所に毎週送られます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テストされた培地(房水および硝子体液)中のさまざまな抗生物質の濃度の決定
時間枠:48時間
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高分解能質量分析計 (HPLC-HRMS) を組み合わせた液体クロマトグラフィーによる、試験した媒体 (房水および硝子体液) 中のさまざまな抗生物質の濃度の測定。
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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分析に使用できる、治療を受けた患者から穿刺によって収集された房水または硝子体サンプルの数
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:François COUDORE, Professor、Groupe hospitalier Paris saint Joseph
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Du DT, Wagoner A, Barone SB, Zinderman CE, Kelman JA, MaCurdy TE, Forshee RA, Worrall CM, Izurieta HS. Incidence of endophthalmitis after corneal transplant or cataract surgery in a medicare population. Ophthalmology. 2014 Jan;121(1):290-298. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.07.016. Epub 2013 Aug 29.
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- Khera M, Pathengay A, Jindal A, Jalali S, Mathai A, Pappuru RR, Relhan N, Das T, Sharma S, Flynn HW. Vancomycin-resistant Gram-positive bacterial endophthalmitis: epidemiology, treatment options, and outcomes. J Ophthalmic Inflamm Infect. 2013 Apr 22;3(1):46. doi: 10.1186/1869-5760-3-46.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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