瘢痕治癒に対する縫合材料の影響
2020年2月10日 更新者：Bezmialem Vakif University
瘢痕治癒に対する縫合材料の影響;無作為対照試験
帝王切開後の子宮瘢痕の治癒に対する 2 つの縫合材料 (モノフィラメントとマルチフィラメント) の効果を比較したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
帝王切開 (CS) は、最も一般的なタイプの産科手術です。
医学的に正当化された場合、CS は妊産婦および周産期の死亡率と罹患率を効果的に防ぐことができますが、CS には多くの短期的および長期的な合併症があります。
最も一般的な合併症の 1 つは、CS 瘢痕欠損です。
CS瘢痕欠損は、子宮下部の横切開後に発生する可能性があり、月経後の出血、斑点、骨盤痛、および不妊の長期化につながる可能性があります。
縫合材料は、主要な手術の不可欠な部分であり、反対側の組織を一緒に保持し、治癒プロセスを加速する役割を果たし、患部の瘢痕化を減少させます.
帝王切開瘢痕欠損形成に対するさまざまな合成吸収性縫合材料の影響を評価しようとしました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
95
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34093
- Bezmialem Vakıf University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 満期の単胎妊娠 > 在胎週数 37 週
除外基準:
- 以前の帝王切開の歴史
- 以前の子宮手術の歴史
- 多胎妊娠、前置胎盤、羊水過多症、巨人児
- 子宮アトニーの歴史
- 妊娠糖尿病、妊娠高血圧症、子癇前症、心臓病、肝臓、腎臓障害または既知の凝固障害の現在または以前の病歴
- 活発な陣痛 (定期的な子宮収縮と子宮頸部の拡張が 4 cm を超える場合)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モノフィラメント縫合
1.0 モノフィラメント合成吸収性縫合糸による連続二層ロック解除縫合
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1.0 モノフィラメント合成吸収性縫合糸で子宮下部横切開を閉鎖
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アクティブコンパレータ：マルチフィラメント縫合
1.0 マルチフィラメント合成吸収性縫合糸による連続二層ロック解除縫合
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1.0 マルチフィラメントの合成吸収性縫合糸で、子宮の下部横切開を閉鎖します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治癒率
時間枠：6ヶ月
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手術から 6 か月後、子宮切開部位の帝王切開痕の完全性をハイドロソノグラフィーで評価します。
治癒率は、欠陥を覆う残留子宮筋層の厚さを、欠陥を覆う残留子宮筋層の厚さと楔形の欠陥の高さの合計で割った値として計算されます。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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失血
時間枠：24時間
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ヘモグロビンとヘマトクリットの値は、CS の 24 時間後に測定されます。
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24時間
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追加の縫合
時間枠：2時間
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追加の止血縫合の数
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月27日
一次修了 (実際)
2019年7月27日
研究の完了 (実際)
2020年1月27日
試験登録日
最初に提出
2019年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月28日
最初の投稿 (実際)
2019年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月10日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
モノフィラメント縫合の臨床試験
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Vesteck, Inc.Prince of Wales Hospital, Sydney募集