봉합재가 흉터 치유에 미치는 영향
2020년 2월 10일 업데이트: Bezmialem Vakif University
봉합재가 흉터 치유에 미치는 영향; 무작위 대조 시험
제왕절개 후 자궁 흉터 치유에 대한 2가지 봉합사 재료(모노필라멘트 및 멀티필라멘트)의 효과를 비교하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
제왕절개(CS)는 산과 수술의 가장 일반적인 유형입니다.
의학적으로 타당한 경우 CS는 모성 및 주산기 사망 및 이환율을 효과적으로 예방할 수 있지만 CS의 많은 단기 및 장기 합병증이 있습니다.
가장 흔한 합병증 중 하나는 CS 흉터 결함입니다.
CS 반흔 결함은 자궁 하부 분절의 가로 절개 후 발생할 수 있으며, 이는 장기간의 월경 후 출혈, 반점, 골반통 및 불임을 초래할 수 있습니다.
봉합 재료는 주요 수술의 필수적인 부분으로 반대 조직을 함께 고정하고 치유 과정을 가속화하여 영향을 받은 부위의 흉터를 줄입니다.
우리는 제왕절개 흉터 결손 형성에 대한 다양한 합성 흡수성 봉합사 재료의 효과를 평가하고자 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
95
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Istanbul, 칠면조, 34093
- Bezmialem Vakıf University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 재태 주령 37주 초과의 단태임신
제외 기준:
- 이전 제왕절개 병력
- 이전 자궁 수술의 역사
- 다태임신, 전치태반, 다한증, 태아거구증
- 자궁 무력증 역사
- 임신성 당뇨병, 임신성 고혈압, 자간전증, 심장 질환, 간, 신장 장애 또는 알려진 응고 병증의 현재 또는 이전 병력
- 활성 진통(규칙적인 자궁 수축 및 자궁경부 확장 >4cm 포함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모노필라멘트 봉합사
1.0 모노필라멘트 합성 흡수성 봉합사를 사용한 연속 이중층 잠금 해제 봉합
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낮은 횡방향 자궁 절개 봉합을 위한 1.0 모노필라멘트 합성 흡수성 봉합사
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활성 비교기: 멀티필라멘트 봉합사
1.0 멀티필라멘트 합성 흡수성 봉합사를 사용한 연속 이중층 잠금 해제 봉합
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낮은 횡방향 자궁 절개 봉합을 위한 1.0 멀티필라멘트 합성 흡수성 봉합사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치유율
기간: 6 개월
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수술 6개월 후, 자궁 절개 부위의 제왕 절개 흉터의 온전성을 수중 초음파 검사로 평가합니다.
치유율은 결손을 덮는 잔존 자궁근층의 두께를 결손을 덮고 있는 잔존 자궁근층의 두께와 쐐기형 결손 높이의 합으로 나눈 값으로 계산됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출혈
기간: 24 시간
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헤모글로빈 및 헤마토크릿 값은 CS 후 24시간에 측정됩니다.
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24 시간
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추가 봉합
기간: 2시간
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추가 지혈 봉합사 수
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 27일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 27일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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