Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ materiału do szycia na gojenie się blizn

10 lutego 2020 zaktualizowane przez: Bezmialem Vakif University

Wpływ materiału do szycia na gojenie się blizn; randomizowana kontrolowana próba

Celem pracy jest porównanie wpływu 2 materiałów szewnych (monofilamentowych i multifilamentowych) na gojenie się blizny macicy po cięciu cesarskim.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cięcie cesarskie (CS) jest najczęstszym rodzajem operacji położniczej. Gdy jest to uzasadnione medycznie, CS może skutecznie zapobiegać śmiertelności i zachorowalności matek i okołoporodowych, jednak istnieje wiele krótko- i długoterminowych powikłań CS. Jednym z najczęstszych powikłań jest ubytek blizny po cięciu cesarskim. Ubytki blizny po cięciu cesarskim mogą powstać po poprzecznym nacięciu dolnego odcinka macicy, co może skutkować przedłużonym krwawieniem pomiesiączkowym, plamieniami, bólami miednicy i niepłodnością. Materiał szewny jest istotną częścią każdej poważnej operacji, służąc do utrzymywania razem przeciwległych tkanek i przyspieszania procesu gojenia, co skutkuje zmniejszeniem bliznowacenia dotkniętych obszarów. Staraliśmy się ocenić wpływ różnych syntetycznych wchłanialnych materiałów szewnych na powstawanie defektów blizny po cięciu cesarskim.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

95

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34093
        • Bezmialem Vakıf University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciąża pojedyncza w terminie > 37 tygodni wieku ciążowego

Kryteria wyłączenia:

  • historia poprzedniego cięcia cesarskiego
  • historia poprzednich operacji macicy
  • ciąża mnoga, łożysko przodujące, wielowodzie, makrosomia płodu
  • Historia atonii macicy
  • cukrzyca ciążowa, nadciśnienie ciążowe, stan przedrzucawkowy, obecna lub przebyta choroba serca, wątroby, nerek lub znana koagulopatia
  • poród czynny (z regularnymi skurczami macicy i rozwarciem szyjki macicy >4 cm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szew monofilamentowy
ciągłe, dwuwarstwowe, odblokowane szwy syntetycznymi wchłanialnymi nićmi monofilamentowymi 1,0
Inny: Szew monofilamentowy
Syntetyczny wchłanialny szew monofilamentowy 1,0 do zamykania dolnego nacięcia poprzecznego macicy
Aktywny komparator: Szew wielowłókienkowy
ciągłe, dwuwarstwowe, odblokowane szwy za pomocą syntetycznego wchłanialnego szwu wielowłókienkowego 1,0
Inny: Szew wielowłókienkowy
Syntetyczny wchłanialny szew wielowłókienkowy 1,0 do zamykania dolnego nacięcia poprzecznego macicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik gojenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Sześć miesięcy po operacji integralność blizny po cięciu cesarskim w miejscu nacięcia macicy zostanie oceniona za pomocą hydrosonografii. Współczynnik gojenia zostanie obliczony jako grubość pozostałej mięśniówki macicy pokrywającej ubytek, podzielona przez sumę grubości pozostałej mięśniówki macicy pokrywającej ubytek i wysokość klinowatego ubytku.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
strata krwi
Ramy czasowe: 24 godziny
Wartości hemoglobiny i hematokrytu będą mierzone 24 godziny po CS
24 godziny
dodatkowe szwy
Ramy czasowe: 2 godziny
liczba dodatkowych szwów hemostatycznych
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cesarean suture study

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szew monofilamentowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj