結腸内視鏡検査前の腸の準備のための Dulcolax® を使用した Quiklean® および Klean-Prep の有効性と安全性の研究

包含基準:

1. 20 歳および 74 歳の男性または女性。
2. -選択的大腸内視鏡検査が予定されている被験者。
3. -手順全体を完了し、研究の指示に従う能力。
4. 記入および署名された書面によるインフォームド コンセントを提供します。

除外基準:

1. -1週間に1回未満の排便と定義される重度の慢性便秘の被験者 1年以上。
2. -慢性炎症性腸疾患（IBD）の急性増悪が知られている、または疑われる被験者。
3. -胃腸閉塞または穿孔、活動性潰瘍性大腸炎、中毒性大腸炎、および中毒性巨大結腸などの重大な胃腸疾患のある被験者。
4. -あらゆる病因の腹水を伴う被験者。
5. -血清クレアチニンが正常上限の1.5倍を超えると定義される腎不全の被験者（ULN）。

6. -以下のような腹部手術の現在または既往のある被験者：

   • 急性の外科的腹部状態。
   • -スクリーニング時の過去3か月以内の結腸直腸手術（虫垂切除術、痔核手術、または以前の内視鏡手術を除く）。
   • -回腸造瘻術、右または横の結腸造設術、回腸骨造瘻術を伴う結腸亜全摘術の病歴、右または左半結腸切除術を除く、結腸の≧50％が切除されている。
   • -胃バイパスの歴史またはステープルの歴史。

7. -次のような深刻な心血管疾患または関連する介入のある被験者：

   • -QT延長、不安定狭心症、未治療の不整脈、または制御されていない高血圧、心筋症、うっ血性心不全の履歴または現在の証拠（ニューヨーク心臓協会（NYHA）機能分類、グレード3および4）。
   • -スクリーニング時の過去3か月以内の心筋梗塞（MI）。
   • -スクリーニング時の過去3か月以内の経皮的経管的冠動脈形成術（PTCA）、または冠動脈バイパス移植手術。
   • -被験者は心血管ステント手術または頸動脈ステント手術を受けており、スクリーニング前の1年以内に抗凝固療法を受け続けています。
   • -現在、ジギタリス製剤またはQT間隔を延長することが知られている薬を使用しています。
8. 発作の既往歴がある、または発作のリスクがある被験者、例えば、発作閾値を下げる薬（三環系抗うつ薬など）を服用している被験者、またはアルコールまたはベンゾジアゼピンから離脱している被験者、低ナトリウム血症が既知または疑われる被験者。
9. -被験者は、スクリーニング時に、リン、ナトリウム、カリウム、カルシウム、塩化物、およびマグネシウムを含む電解質の臨床的に重大な異常な検査値を持っています。
10. -生検で証明された急性リン酸腎症の病歴のある被験者。
11. -フェニルケトン尿症の病歴のある被験者。
12. -被験者は重度の脱水症、またはスクリーニング時に吐き気と嘔吐に関連する重度の腹痛を患っています。
13. 被験者は嚥下または胃の逆流に問題があるか、誤嚥の危険があります。
14. 対象者は、妊娠中、授乳中の女性、または効果的な避妊法がない出産の可能性のある女性です (例: 経口避妊薬、子宮内器具、外科的滅菌、子宮摘出術)。
15. -治験薬の成分に対する過敏症のある被験者。
16. -治験薬を受ける前の30日以内の他の治験への参加。