Quiklean® 和 Klean-Prep With Dulcolax® 用于结肠镜检查前肠道准备的有效性和安全性研究

纳入标准：

1. 20 岁和 74 岁的男性或女性。
2. 计划进行选择性结肠镜检查的受试者。
3. 能够完成整个程序并遵守研究说明。
4. 将提供完整并签署的书面知情同意书。

排除标准：

1. 患有严重慢性便秘的受试者，定义为在 > 1 年的时间段内每周排便次数少于一次。
2. 患有已知或疑似慢性炎症性肠病 (IBD) 急性加重的受试者。
3. 患有严重胃肠道疾病的受试者，例如胃肠道梗阻或穿孔、活动性溃疡性结肠炎、中毒性结肠炎和中毒性巨结肠。
4. 患有任何病因的腹水的受试者。
5. 患有肾功能不全的受试者，定义为血清肌酐 > 正常上限 (ULN) 的 1.5 倍。

6. 目前或有腹部手术史的受试者如下：

   • 急性外科腹部疾病。
   • 筛选前 3 个月内的任何既往结直肠手术，不包括阑尾切除术、痔疮手术或既往内窥镜手术。
   • 回肠造口术、右侧或横向结肠造口术、结肠次全切除术和回肠窦窦造口术的病史，结肠切除≥ 50%，不包括右半结肠或左半结肠切除术。
   • 胃旁路手术史或吻合史。

7. 患有以下任何严重心血管疾病或相关干预措施的受试者：

   • QT 间期延长、不稳定型心绞痛、未经治疗的心律失常或未控制的高血压、心肌病、充血性心力衰竭的病史或当前证据（纽约心脏协会 (NYHA) 功能分类，3 级和 4 级）。
   • 筛选时前 3 个月内的心肌梗塞 (MI)。
   • 经皮腔内冠状动脉成形术 (PTCA)，或在筛选前 3 个月内进行过冠状动脉旁路移植手术。
   • 受试者接受过心血管支架手术或颈动脉支架手术，并在筛选前 1 年内继续接受抗凝治疗。
   • 当前使用洋地黄制剂或任何已知可延长 QT 间期的药物。
8. 有癫痫发作史或有癫痫发作风险的受试者，例如服用降低癫痫发作阈值的药物（例如三环类抗抑郁药）的受试者，或戒酒或苯二氮卓类药物的受试者，已知或疑似低钠血症的受试者。
9. 受试者在筛选时有临床意义的电解质异常实验室值，包括磷、钠、钾、钙、氯和镁。
10. 具有经活检证实的急性磷酸盐肾病病史的受试者。
11. 有苯丙酮尿症病史的受试者。
12. 受试者在筛选时出现严重脱水或伴有恶心和呕吐的严重腹痛。
13. 受试者有吞咽或胃反流问题，或受试者有误吸风险。
14. 受试者是孕妇、哺乳期妇女或有生育能力但没有有效节育方法的妇女（例如 口服避孕药、宫内节育器、绝育手术、子宫切除术）。
15. 对研究药物中的任何成分过敏的受试者。
16. 在接受研究药物治疗前 30 天内参加任何其他调查研究。