Studie av effektiviteten och säkerheten av Quiklean® och Klean-Prep med Dulcolax® för tarmförberedelse före koloskopi

Inklusionskriterier:

1. Män eller kvinnor 20 och 74 år.
2. Försöksperson som är planerad till en elektiv koloskopi.
3. Förmåga att genomföra hela proceduren och att följa studieinstruktioner.
4. Kommer att tillhandahålla ifyllda och undertecknade skriftliga informerade samtycken.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med svår kronisk förstoppning, definierad som färre än en tarmrörelse per vecka under en period > 1 år.
2. Patienter med känd eller misstänkt akut exacerbation av kronisk inflammatorisk tarmsjukdom (IBD).
3. Patienter med betydande gastrointestinala sjukdomar, såsom gastrointestinala obstruktion eller perforering, aktiv ulcerös kolit, toxisk kolit och toxisk megakolon.
4. Ämnen med ascites av någon etiologi.
5. Patienter med njurinsufficiens, definierat som serumkreatinin > 1,5 gånger den övre normalgränsen (ULN).

6. Försökspersoner med nuvarande eller historia av bukoperationer enligt följande:

   • Akuta kirurgiska buktillstånd.
   • All tidigare kolorektal kirurgi inom de senaste 3 månaderna vid screening, exklusive blindtarmsoperation, hemorrojderkirurgi eller tidigare endoskopiska ingrepp.
   • Historik av ileostomi, höger eller tvärgående kolostomi, subtotal kolektomi med ileosimoidostomi, med ≥ 50 % av kolon avlägsnad, exklusive höger eller vänster hemikolektomi.
   • Historik om gastric bypass eller häftningshistoria.

7. Försökspersoner med allvarliga hjärt-kärlsjukdomar eller relaterade ingrepp enligt följande:

   • Historik eller aktuella tecken på förlängd QT, instabil angina pectoris, obehandlad arytmi eller okontrollerad hypertoni, kardiomyopati, kronisk hjärtsvikt (New York Heart Association (NYHA) Funktionell klassificering, grad 3 och 4).
   • Myokardinfarkt (MI) under de senaste 3 månaderna vid screening.
   • Perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA) eller kranskärlsbypassoperation inom de senaste 3 månaderna vid screening.
   • Försökspersonen har genomgått kardiovaskulär stentprocedur eller karotisartärstentprocedur och fortsätter att få en antikoagulantregim inom 1 år före screening.
   • Nuvarande användning digitalis-preparat eller andra läkemedel som är kända för att förlänga QT-intervallet.
8. Personer med anfallshistoria eller risk för anfall, såsom personer som tar mediciner som sänker kramptröskeln (t.ex. tricykliska antidepressiva), eller personer som drar tillbaka alkohol eller bensodiazepiner, patienter med känd eller misstänkt hyponatremi.
9. Patienten har kliniskt signifikanta onormala laboratorievärden av elektrolyter vid screening, inklusive fosfor, natrium, kalium, kalcium, klorid och magnesium.
10. Försökspersoner med en historia av biopsibeprövad akut fosfatnefropati.
11. Försökspersoner med historia av fenylketonuri.
12. Personen har allvarlig uttorkning eller svår buksmärta i samband med illamående och kräkningar vid screening.
13. Försökspersonen har problem med att svälja eller gastrisk reflux, eller så är patienten i riskzonen för aspiration.
14. Försökspersonerna är gravida, ammande kvinnor eller kvinnor i fertil ålder utan en effektiv preventivmetod (t. p-piller, intrauterin enhet, kirurgisk sterilisering, hysterektomi).
15. Försökspersoner med överkänslighet mot någon ingrediens i studiemedicinerna.
16. Deltagande i någon annan undersökningsstudie inom 30 dagar före mottagande av studiemedicin.