健康な被験者における局所AB001パッチの忍容性、安全性および薬物動態

包含基準:

1. 18 歳から 45 歳までの健康な男女で、BMI が 18 から 30 kg/m2 で、体重が 45 kg 以上であること。
2. 試験部位に過剰な毛髪の成長がない正常な皮膚を有する被験者。
3. -被験者が治験のすべての関連する側面について知らされたことを示す、個人的に署名され、日付が記入されたインフォームドコンセント文書の証拠。
4. -予定された訪問およびその他の試験手順を喜んで遵守する被験者

除外基準:

1. -重大な心血管、神経、血液、精神、感染、肝臓、胃腸、肺、内分泌、免疫または腎臓の疾患、または薬物の局所吸収、分布、代謝、または排泄を妨げることが知られているその他の状態の病歴または存在。研究者によって決定されたリスクが高い被験者
2. NSAIDに対する過敏症の病歴
3. -治験責任医師が判断した臨床的に重大な検査異常
4. -粘着テープ、テスト製品のコンポーネント、または局所適用製品に対する既知の過敏症
5. 進行中の悪性腫瘍
6. 重度のにきび、中等度から重度の多毛症、またはアンドロゲン性脱毛症に苦しんでいる
7. -薬物の経皮吸収または皮膚の忍容性の評価を妨げる可能性がある慢性皮膚疾患（湿疹、乾癬など）
8. -皮膚科疾患または感染症、発疹、局所製剤または粘着性包帯に敏感な皮膚など、治験薬によって悪化する可能性のある皮膚の異常
9. 妊娠中および/または授乳中の女性
10. -目に見える皮膚障害または異常な皮膚色素沈着は、研究者の意見では、試験の結果を妨げる
11. -18か月以内のアルコールまたは薬物乱用の履歴
12. -投与後60日以内の献血または重大な失血または投与後7日以内の血漿提供
13. -最初の治療の4週間前または治験中の薬の使用。治験責任医師の意見では、治験結果または被験者の安全性に影響を与える可能性があります
14. -試験期間中、水泳、背中の洗浄、サウナ、または過度の発汗を引き起こす可能性のある激しい身体活動を避けることができない被験者
15. -治験責任医師の判断で、研究のコンプライアンスまたは安全性/有効性を評価する能力を損なう可能性のあるその他の臨床状態。