慢性腰痛患者における局所パッチ（AB001）の研究

包含基準:

1. 一般的に健康な男性または妊娠していない女性で、年齢は 18 歳から 75 歳です。
2. 体格指数 (BMI) ≤35 を持っています。
3. 少なくとも 3 か月間、慢性的な腰痛がある。
4. 第 12 胸椎 (T-12) よりも下に位置する腰痛があります。
5. ケベック タスク フォース システムを使用して、クラス 1 またはクラス 2 のいずれかに分類された腰痛。
6. 現在、腰痛のために鎮痛剤の使用が必要です（少なくとも過去4週間、週に3日以上必要です）.
7. -ビジュアルアナログスケール（VAS）で30mm以上のスコアを持ち、スクリーニング時の腰痛スケールのサブジェクトグローバルアセスメント（SGA）で2、3、または4のスコアを持っています。
8. -3〜15日間のウォッシュアウト期間中、現在の鎮痛薬を中止しても構わないと思っています。
9. -スクリーニング時のスコアから少なくとも10 mm以上の増加があり、VASで50 mm以上の絶対スコア（つまり、VAS ≥ 50 mm）およびバックペインスケールのSGAで3または4のスコアベースライン。
10. 女性の場合： 1）非出産の可能性があるか、不妊症の病歴が確認されている、または 2）出産の可能性がある場合は、試験への参加時および完了するまで効果的な避妊を喜んで使用する必要があります。
11. -書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供します。

除外基準:

1. -次の病状のいずれかによる慢性腰痛（CLBP）がある：感染症、新形成、脊椎の代謝または構造障害、腰神経根障害、骨粗鬆症、股関節形成異常、炎症性関節炎、強直性脊椎炎、パジェット病、馬尾症候群、痛風、偽痛風、線維筋痛症、術後の痛み。
2. 大きな外傷による腰痛がある。
3. 有効性評価を妨げる可能性のある過剰な髪、入れ墨、またはパッチ適用領域に他の皮膚病状がある.
4. 過去 6 か月以内に腰痛の手術を受けたことがある。
5. 2年以内に臨床的うつ病を患ったことがある、または現在うつ病の治療を受けている;
6. 非ステロイド系抗炎症薬（アスピリンを含むNSAID）に対する過敏症、またはアセトアミノフェンに対する過敏症がある。
7. -ベースライン/ 1日目の訪問の前の72時間以内に、または研究の過程でオピオイドを使用した。
8. 過去 60 日 (経口) または 90 日 (注射) 内に、慢性的または断続的に、経口または注射のコルチコステロイドを使用したことがある。
9. 現在、薬物またはアルコール乱用者です。
10. -妊娠している、研究中に妊娠する予定がある、または授乳中。
11. 保留中の労働者の補償請求、訴訟、または被験者の腰痛に関連するその他の金銭的和解があります。
12. -被験者の安全にリスクをもたらす可能性がある、またはこの試験での安全性または有効性の評価を妨げる可能性のある慢性または急性の病状がある。
13. -治験薬のいずれかの成分に対する過敏症の病歴がある。
14. 肝臓または腎臓の障害（肝臓または腎臓の機能不全）の既知の病歴がある。
15. 胃潰瘍、消化管出血、または重大な心血管イベントの既知の病歴がある。
16. -過去5年以内に、治療された基底細胞癌以外の癌の病歴がある。
17. -処方箋、OTC、ビタミン、ハーブおよび/またはミネラルサプリメント、栄養補助食品、最初の治療の少なくとも14日前または試験中の酵素変更剤を含む、試験結果に影響を与える可能性のある薬物の使用。
18. -ヘパリン、ワルファリン/クマジン、リバーロキサバン/ザレルト、ダビガトラン/プラダクサ、アピキサバン/エリキュースなどを含むがこれらに限定されない、過去30日以内の抗凝固薬の使用。
19. -別の臨床試験への参加、またはスクリーニング前の30日以内に治験薬を受け取った。