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安定した CAD および併存疾患を有する患者における CI-AKI。私たちはより良くやっていますか？

2019年10月25日 更新者：Olga Mironova、I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

安定冠動脈疾患（CAD）患者における急性腎障害（AKI）の危険因子としての併存疾患の影響

18～89 歳で安定した CAD を持ち、併存疾患があり、ヨード造影剤による PCI を必要とする最適な治療を受けている患者。

この研究の目的は、2012年から2013年および2017年のコホートにおける造影剤誘発性AKIの有病率を評価し、CI-AKIの潜在的な危険因子を評価して、リスクの高い患者の予防をより適切に導くことです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1023

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～89年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

男女とも安定冠動脈疾患を患っており、動脈内ヨード造影剤注射による経皮的冠動脈インターベンションが必要

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセント
  • 18 歳の男性と女性の患者。 o.と古い
  • 検証済み安定冠動脈疾患 (CAD)
  • 最適な治療を受け、ヨード造影剤による経皮的冠動脈インターベンション (PCI) を必要とする

除外基準:

  • 妊娠、授乳
  • 予後に影響を与える状態 (腎不全、肝不全、腫瘍学)
  • 急性冠症候群（ACS）
  • 脳卒中
  • PCI の禁忌
  • 登録中の中止できない腎毒性薬による治療
  • インフォームドコンセントへの署名の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1（5年予後）
手順：ヨード造影剤
ヨウ化コンテストメディアによる経皮的冠動脈インターベンション
グループ 2 (1 年予後)
手順：ヨード造影剤
ヨウ化コンテストメディアによる経皮的冠動脈インターベンション

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳卒中
時間枠：5年
5年
心筋梗塞
時間枠：5年
5年
心血管死亡率
時間枠：5年
5年
全体的な死亡率
時間枠：5年
5年
消化管出血
時間枠：5年
5年
CABG
時間枠：5年
登録時のPCI後のCABG
5年
PCI
時間枠：5年
登録後に PCI を繰り返す
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年5月16日

一次修了 (実際)

2017年10月19日

研究の完了 (実際)

2018年12月12日

試験登録日

最初に提出

2019年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月7日

最初の投稿 (実際)

2019年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月25日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1/13 (その他の助成金/資金番号：Diabetes Australia Millenium Grant)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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