Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CI-AKI u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową i chorobami współistniejącymi. Czy radzimy sobie lepiej?

25 października 2019 zaktualizowane przez: Olga Mironova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Wpływ współwystępowania jako czynnika ryzyka ostrego uszkodzenia nerek (AKI) u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową (CAD)

Pacjenci w wieku 18-89 lat ze stabilną chorobą wieńcową i chorobami współistniejącymi otrzymujący optymalne leczenie zachowawcze wymagające PCI z jodowymi środkami kontrastowymi.

Celem pracy jest ocena częstości występowania AKI po kontraście w kohortach z lat 2012-2013 i 2017 oraz ocena potencjalnych czynników ryzyka CI-AKI w celu lepszego ukierunkowania profilaktyki u pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1023

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Obie płcie ze stabilną chorobą wieńcową, wymagające przezskórnej interwencji wieńcowej z dotętniczym podaniem jodowego środka kontrastowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda
  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 18 lat. o. I starszy
  • Zweryfikowana stabilna choroba wieńcowa (CAD)
  • Otrzymujące optymalne leczenie medyczne i wymagające przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) z jodowymi środkami kontrastowymi

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, laktacja
  • Stany wpływające na rokowanie (niewydolność nerek, niewydolność wątroby, onkologia)
  • Ostry zespół wieńcowy (ACS)
  • Udar
  • Przeciwwskazania do PCI
  • Terapia lekami nefrotoksycznymi w okresie rekrutacji, której nie można przerwać
  • Odmowa podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1 (rokowanie 5-letnie)
Procedura: Jodowane środki kontrastowe
Przezskórna interwencja wieńcowa z jodowanymi mediami konkursowymi
Grupa 2 (rokowanie 1 rok)
Procedura: Jodowane środki kontrastowe
Przezskórna interwencja wieńcowa z jodowanymi mediami konkursowymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uderzenie
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Ogólna śmiertelność
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Krwawienie z przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
CABG
Ramy czasowe: 5 lat
CABG po PCI przy rejestracji
5 lat
PCI
Ramy czasowe: 5 lat
Powtórz PCI po rejestracji
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 maja 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

19 października 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

12 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1/13 (Inny numer grantu/finansowania: Diabetes Australia Millenium Grant)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj