Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

КИ-ОПП у пациентов со стабильной ИБС и сопутствующими заболеваниями. Делаем ли мы лучше?

25 октября 2019 г. обновлено: Olga Mironova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Влияние сопутствующей патологии как фактора риска острого повреждения почек (ОПП) у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС)

Пациенты в возрасте 18-89 лет со стабильной ИБС и сопутствующими заболеваниями, получающие оптимальное медикаментозное лечение, нуждающиеся в ЧКВ с йодсодержащим контрастным веществом.

Цель исследования — оценить распространенность контраст-индуцированного ОПП в когортах 2012–2013 и 2017 годов, а также оценить потенциальные факторы риска КИ-ОПП, чтобы лучше ориентироваться в профилактике у пациентов с более высоким риском.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1023

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Оба пола, страдающие стабильной ишемической болезнью сердца, требующие чрескожного коронарного вмешательства с внутриартериальной инъекцией йодсодержащего контраста.

Описание

Критерии включения:

  • Информированное согласие
  • Пациенты мужского и женского пола 18 лет. о. и старше
  • Подтвержденная стабильная ишемическая болезнь сердца (ИБС)
  • Получающие оптимальное лечение и нуждающиеся в чрескожном коронарном вмешательстве (ЧКВ) с йодсодержащим контрастным веществом

Критерий исключения:

  • Беременность, лактация
  • Состояния, влияющие на прогноз (почечная недостаточность, печеночная недостаточность, онкология)
  • Острый коронарный синдром (ОКС)
  • Гладить
  • Противопоказания к ЧКВ
  • Терапия нефротоксическими препаратами при зачислении, которую нельзя прекращать
  • Отказ подписать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1 группа (5-летний прогноз)
Процедура: Йодсодержащие контрастные вещества
Чрескожное коронарное вмешательство с йодсодержащей соревновательной средой
2-я группа (1-летний прогноз)
Процедура: Йодсодержащие контрастные вещества
Чрескожное коронарное вмешательство с йодсодержащей соревновательной средой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инсульт
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Сердечно-сосудистая смертность
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Общая смертность
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Желудочно-кишечное кровотечение
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
АКШ
Временное ограничение: 5 лет
АКШ после ЧКВ при поступлении
5 лет
PCI
Временное ограничение: 5 лет
Повторите PCI после регистрации
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 мая 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 октября 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1/13 (Другой номер гранта/финансирования: Diabetes Australia Millenium Grant)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Йодсодержащие контрастные вещества

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться