Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CI-AKI u pacientů se stabilní ICHS a komorbiditami. Jsme na tom lépe?

25. října 2019 aktualizováno: Olga Mironova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Vliv komorbidity jako rizikového faktoru akutního poškození ledvin (AKI) u pacientů se stabilním onemocněním koronárních tepen (CAD)

Pacienti ve věku 18–89 let se stabilní ICHS a komorbiditami, kteří dostávají optimální léčbu vyžadující PCI s jodovanými kontrastními látkami.

Cílem studie je zhodnotit prevalenci kontrastem indukované AKI v kohortách 2012-2013 a 2017 a zhodnotit potenciální rizikové faktory CI-AKI pro lepší vedení prevence u pacientů s vyšším rizikem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1023

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Obě pohlaví trpící stabilním onemocněním koronárních tepen, vyžadující perkutánní koronární intervenci s intraarteriální injekcí jódové kontrastní látky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas
  • Pacienti a pacienti 18 let. Ó. a starší
  • Ověřené stabilní onemocnění koronárních tepen (CAD)
  • Získání optimální lékařské péče a nutnost perkutánní koronární intervence (PCI) s jodovanými kontrastními látkami

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství, kojení
  • Stavy ovlivňující prognózu (selhání ledvin, selhání jater, onkologie)
  • Akutní koronární syndrom (ACS)
  • Mrtvice
  • Kontraindikace PCI
  • Léčba nefrotoxickými léky během zařazení, kterou nelze zastavit
  • Odmítnutí podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1 (5letá prognóza)
Postup: Jodované kontrastní látky
Perkutánní koronární intervence pomocí jodovaných soutěžních médií
Skupina 2 (prognóza na jeden rok)
Postup: Jodované kontrastní látky
Perkutánní koronární intervence pomocí jodovaných soutěžních médií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mrtvice
Časové okno: 5 let
5 let
Infarkt myokardu
Časové okno: 5 let
5 let
Kardiovaskulární mortalita
Časové okno: 5 let
5 let
Celková mortalita
Časové okno: 5 let
5 let
GI krvácení
Časové okno: 5 let
5 let
CABG
Časové okno: 5 let
CABG po PCI při zápisu
5 let
PCI
Časové okno: 5 let
Po registraci zopakujte PCI
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. května 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

19. října 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

12. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1/13 (Jiné číslo grantu/financování: Diabetes Australia Millenium Grant)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jodované kontrastní látky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit